ประเมินประสิทธิภาพชุดตรวจ SARS-CoV-2 Ag และชุดตรวจ POCT ชนิด real-time RT-PCR กับ วิธีมาตรฐาน real-time RT PCR ที่โรงพยาบาลสมเด็จพระสังฆราชองค์ที่ 17 จังหวัดสุพรรณบุรี ระหว่างโรคโควิด-19 ระบาดใหญ่ ปี 2022
คำสำคัญ:
โรคโควิด-19 POCT ที่ใช้ real-time RT-PCR Standard real-time RT-PCR SARS-CoV-2, SARS-CoV-2 Antigen viral transport media.บทคัดย่อ
ในสถานการณ์การระบาดโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID -19) ที่เกิดจากไวรัส SARS-CoV-2 มีความรุนแรงสูงและแพร่หลายระบาดอย่างรวดเร็ว การวินิจฉัยคัดแยกผู้ติดเชื้อเพื่อเข้าสู่การกักกัน รักษาและควบคุมโรคต้องอาศัยการตรวจทางห้องปฏิบัติการ ที่มีศักยภาพในการการตรวจหาเชื้อที่แม่นยำและรวดเร็ว เพื่อการสนับสนุนการวินิจฉัยโรค ให้การคัดแยกผู้ติดเชื้อเข้าสู่ การตรวจหาเชื้อไวรัส SARS-CoV-2 วิธีมาตรฐาน คือการตรวจหาเชื้อไวรัสแบบreal-time RT-PCR ซึ่งถึงแม้จะ มีความไว ความจำเพาะสูง แต่ใช้เวลาการตรวจนาน ผู้วิจัยจึงทำการศึกษาประสิทธิภาพชุดตรวจ SARS-CoV-2 Antigen และชุดตรวจ POCT Standard RT-PCR for SARS-CoV-2 เปรียบเทียบกับ ชุดตรวจ Standard real-time RT-PCR for SARS-CoV-2 ใน Nasopharyngeal swab และ/หรือ Throat swab ในน้ำยารักษาสภาพสิ่งส่งตรวจ( viral transport media: VTM )จำนวน 80 ตัวอย่าง ระหว่างการระบาดโรคติดเชื้อ COVID-19 ตั้งแต่เดือนพฤษภาคมถึงมิถุนายน 2565 ซึ่งเป็นระยะที่มีค่าประมาณของปริมาณเชื้อไวรัส (Cycle Threshold: CT) ของ E gene สูงสุด 36.75
ผลการศึกษา พบว่า ประสิทธิภาพชุดตรวจเชื้อไวรัสโคโรนา โดยชุดตรวจ SARS-CoV-2 Antigen และชุดตรวจ POCT Standard RT-PCR for SARS-CoV-2 เมื่อเทียบกับชุดตรวจ Standard real-time RT-PCR for SARS-CoV-2 มีความไว 85.66%, 91.66% ความจำเพาะ 90.00%, 100% และความถูกต้อง 87.50%, 93.75% ตามลำดับ โดยกลุ่มที่ CT ของ E gene ไม่เกิน 30 มีความไว 97.50%, 100% ความจำเพาะ 95.00%, 100% และความถูกต้อง 96.66%, 100% ตามลำดับ ส่วนกลุ่มที่ CT ของ E gene เกิน 30 มีความไว และ ความถูกต้อง 60.00%, 80.00%
สรุปว่าชุดตรวจ POCT Standard RT-PCR for SARS-CoV-2 มีความไว ความจำเพาะ และความถูกต้อง มากกว่าการตรวจด้วยชุดตรวจ SARS-CoV-2 Antigen รวมทั้งมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับวิธีมาตรฐาน real-time RT-PCR ในสิ่งส่งตรวจที่มีค่า CT ของ E gene ไม่เกิน 30 แต่จะมีค่าความไวและความถูกต้องลดลง เมื่อค่า CT เกิน 30 ดังนั้น ชุดตรวจ POCT Standard RT-PCR for SARS-CoV-2 จึงมีประสิทธิภาพในการใช้ตรวจการติดเชื้อ SARS-CoV-2 เพื่อคัดแยกผู้ติดเชื้อในระยะเริ่มแรกและช่วงการแพร่กระจายเชื้อได้อย่างดี และยังช่วยลดระยะเวลารอคอยจาก 6-12 ชั่วโมง เป็น 45-60 นาที ทำให้การรักษาได้ไวขึ้น แต่ยังไม่เหมาะสมในการเลือกใช้เพื่อตรวจหาเชื้อในระยะท้ายของการ ติดเชื้อ
References
กรมควบคุมโรค. (2565, 15 พฤษภาคม). โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19). https://ddc.moph.go.th/viralpneumonia/index.php
กรมควบคุมโรค. (2565, 15 พฤษภาคม). COVID-19 (EOC-DDC Thailand) โรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019.
https://ddcportal.ddc.moph.go.th/portal/apps/opsdashboard/ index.html.
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์. (2565, 15 พฤษภาคม). การตรวจวินิจฉัยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019
http://nih.dmsc.moph.go.th/data/data/64/covid/covid_lab16102020.pdf
ชาญณัฏฐ์ พรมพิงค์, ราชัน ขุนชนะธงว. และธาริณี ทิพย์วงค์. (2565). การประเมินและวางระบบการตรวจหาเชื้อ SARS-CoV-2 ด้วยวิธีการทดสอบ POCT; real-time RT-PCR แบบรวดเร็วในสถานการณ์การระบาด. เอกสารประกอบการประชุมวิชาการเทคนิคการแพทย์กระทรวงสาธารณสุข จ.ตรัง.
ณัฏฐวรรณ คำแสน. (2564). ความรู้ ทัศนคติ และพฤติกรรมในการป้องกันการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ของประชาชนในเขตอำเภออู่ทอง จังหวัดสุพรรณบุรี. วารสารวิทยาลัยพยาบาลพระจอมเกล้า จังหวัดเพชรบุรี, 4(1),33-48.
ยง ภู่วรวรรณ. (2563, 15 พฤษภาคม). โครงสร้างของไวรัส SARS-CoV-2 โควิด-19 และระบาดวิทยา. สำนักบริการคอมพิวเตอร์ มหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์. https://learningcovid. ku.ac.th/course/?c=1&l=5
ศูนย์ปฏิบัติการข้อมูลโรคติดเชื้อไวรัสโคโรน่า 2019. (2565, 15 พฤษภาคม).สถานการณ์การติดเชื้อไวรัสโคโรน่า 2019 ในประเทศไทย. https://www.facebook.com/informationcovid19/
Gupta, N., Augustine, S., Narayan, T., O’Riordan, A., Das, A., Kumar, D., ... & Malhotra, B. D. (2021). Point-of-care PCR assays for COVID-19 deteCTion. Biosensors, 11(5), 141.
Strömer, A., Rose, R., Schäfer, M., Schön, F., Vollersen, A., Lorentz, T., ... & Krumbholz, A. (2020). Performance of a point-of-care test for the rapid deteCTion of SARS-CoV-2 antigen. Microorganisms, 9(1), 58.
World Health Organization. (2019). Coronavirus disease (COVID19). Retrieved 21/3 from
Downloads
เผยแพร่แล้ว
ฉบับ
บท
License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความที่ได้รับการตีพิมพ์เป็นลิขสิทธิ์ของวารสารวิทยาลัยพยาบาลบรมราชชนนี สุพรรณบุรี
ข้อความที่ปรากฏในบทความแต่ละเรื่องในวารสารวิชาการเล่มนี้เป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับวิทยาลัยพยาบาลบรมราชชนนี สุพรรณบุรี และคณาจารย์ท่านอื่นๆในวิทยาลัยฯ แต่อย่างใด ความรับผิดชอบองค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใดๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเองแต่ผู้เดียว
