การศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิภาพของการฉีดสาร Sodium Hyaluronate (Hyruan®III) เข้าข้อในผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อมก่อนและหลังการรักษา
Article Sidebar
เผยแพร่แล้ว:
ต.ค. 3, 2016
Main Article Content
บทคัดย่อ
วัตถุประสงค์ : เพื่ออธิบายเทคนิคการฉีดสารโซเดียมไฮยารูโลเนต (Hyruan®III) เข้าข้อเข่าครั้งเดียวสามเข็ม ในผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อมและศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาโดยเปรียบเทียบระหว่างก่อนและหลังการฉีด
วัสดุและวิธีการ: ศึกษาข้อมูลแบบไปข้างหน้าจากผลการรักษาผู้ป่วยอาสาสมัครของผู้ป่วยนอก โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทยระหว่างเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ.2552 ถึงเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ.2554 เพื่อเปรียบเทียบผลการรักษาโรคข้อเข่าเสื่อมด้วยการฉีดครั้งเดียว 3 เข็มเข้าข้อเข่า กับงานวิจัยอื่นๆที่เคยฉีดสัปดาห์ละ 1 เข็ม และยังไม่มีงานวิจัยใดที่รักษาด้วยการฉีดครั้งเดียว 3 เข็ม จำนวนผู้รับการรักษา 100 ราย โดยประเมินผลลัพธ์หลัก (Primary efficacy variable): ความรุนแรงของการปวดข้อเข่าโดยใช้ 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) , Functional Impairment :ประเมินอาการและผลการรักษาโดยใช้ Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) score รวมทั้ง Knee score และ Functional score สำหรับผลลัพธ์รอง (Secondary efficacy variable): ศึกษาการบวม ความตึงเนื่องจากแรงดัน การงอของข้อ ( joint flexion) รวมถึงการประเมินความปลอดภัยของการฉีดซึ่งเป็นหลักการสำคัญของการประเมินผลร่วมด้วย
ผลการศึกษา : จากการศึกษาพบว่ามีผู้ป่วยอาสาสมัคร 10 รายที่ต้องออกจากการศึกษา ดังนั้นงานวิจัยนี้จึงมีผู้ป่วยอาสาสมัครจำนวน 90 รายที่นำมาวิเคราะห์ผล พบว่าค่า VAS ลดลงจาก baseline อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ระยะเวลา 8 เดือน ค่า WOMAC score ลดลงจาก baseline อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ระยะเวลา 8 เดือนเช่นกัน สำหรับค่า Knee score หลังการฉีด 1 เดือน ( knee score >75) และหลังการฉีด 8 เดือน (knee score >90) มีค่าเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติตามลำดับ และค่า Functional score หลังการฉีด 1 เดือน ( Functional score >75) และหลังการฉีด 8 เดือน (Functional score >85) มีค่าเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติตามลำดับเช่นกัน
สรุป : การฉีดสารโซเดียมไฮยารูโลเนต (Hyruan®III) พร้อมกันครั้งเดียว 3 เข็ม เข้าข้อเข่าให้ผลการรักษาที่ดีเทียบเท่ากับการฉีดสัปดาห์ละ 1 เข็มจำนวน 3 สัปดาห์ หรือ สัปดาห์ละเข็ม จำนวน 5 สัปดาห์ และด้วยเทคนิคพิเศษที่ฉีดนั้นให้ประสิทธิภาพดีเทียบเท่ากับการฉีดแบบสัปดาห์ละเข็ม และให้ประสิทธิภาพในการรักษาถึงร้อยละ 95
Article Details
ประเภทบทความ
นิพนธ์ต้นฉบับ
เอกสารอ้างอิง
1. American College of Rheumatology (ACR). American College of Rheumatology Subcommittee on Osteoarthritis Guidelines. Recommendations for the Medical Management of Osteoarthritis of the Hip and Knee. Arthritis and Rheumatism. 2000; 43:1905-1915.
2. Mazieres B, Bannwarth B, Dougados M, Lequesne M. EULAR recommendations for the management of knee osteoarthritis: report of a taskforce of the Stand- ing Committee for International Clinical Studies In- cluding Therapeutic Trials. Joint Bone Spine. 2001; 68:231-240.
3. Raynauld J, Buckland-Wright C, Ward R, Choquette D, Haraoui B, Martel-Pelletier J, et al. Safety and efficacy of long-term intraarticular steroid injections in osteoarthritis of the knee. Arth Rheum 2003; 48: 370–7
4. Dieppe PA, Sathapatayavongs B, Jones HE, Bacon PA, Ring EF. Intra-articular steroids in osteoarthritis. Rheumatol Rehabil 1980; 19: 212–7.
5. Smith MD, Wetherall M, Darby T, Esterman A, Slavotinek J, Robert-Thomson P, et al. A randomized placebo-controlled trial of arthroscopic lavage versus lavage plus intra-articular corticosteroids in the management of symptomatic osteoarthritis of the knee. Rheumatol 2003; 42: 1477–85.
6. Peyron JG. Intraarticular hyaluronan injections in the treatment of osteoarthritis: state-of-the-art review. J Rheumatol. 1993;39(suppl):10–5.
7. Dahlberg L, Lohmander LS, Ryd L. Intraarticular injections of hyaluronan in patients with cartilage abnormalities and knee pain. A one-year double-blind, placebo-controlled study. Arthritis Rheum. 1994;37:521–8.
8. Henderson EB, Smith EC, Pegley F, Blake DR. Intra-articular injections of 750 kD hyaluronan in the treatment of osteoarthritis: a randomised single centre double-blind placebo-controlled trial of 91 patients demonstrating lack of efficacy. Ann Rheum Dis. 1994;53:529–34.
9. Lohmander LS, Dalen N, Englund G, Hamalainen M, Jensen EM, Karlsson K, et al. Intra-articular hyaluronan injections in the treatment of osteoarthritis of the knee: a randomised, double blind, placebo controlled multicentre trial. Hyaluronan Mulicentre Trial Group. Ann Rheum Dis. 1996;55:424–31.
10. Balazs EA, Denlinger JL. Viscosupplementation: a new concept in the treatment of osteoarthritis. J Rheumatol Suppl. Aug 1993;39:3-9.
11. Dougados M, Nguyen M, Listrat V, Amor B. High molecular weight sodium hyaluronate (hyalectin) in osteoarthritis of the knee: a 1 year placebo-controlled trial. Osteoarthritis Cart. 1993;1:97–103.
12. Puhl W, Bernau A, Greiling H, Kopcke W, Pfor-ringer W, Steck KJ, et al. Intraarticular sodium hyaluronate in osteoarthritis of the knee: a multi-centre double-blind study. Osteoarthritis Cart. 1993;1:233–41.
13. Jones AC, Pattrick M, Doherty S, Doherty M. Intra-articular hyaluronic acid compared to intra-articular triamcinolone hexacetonide in inflammatory knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage 1995;3:269–273.
14. Bannuru RR, Natov NS, Obadan I, et al. Therapeutic Trajectory of Hyaluronic Acid Versus Corticosteroids in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Rheum. 2009 Dec 15;61(12):1704-11.
15. Caborn D, Rush J, Lanzer W, et al. A randomized, single blind comparison of the efficacy and tolerability of hylan G-F 20 and traimcinolone hexacetonide in patients with osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 2004;31:333-343.
16. Frizziero I, Pasquali-Ronchetti I. Intra-articula treatment of osteoarthritis of the knee: an arthroscopic and clinical comparison between sodium hyaluronate (500-730 kDa) and methylprednisolone acetate. J Orthop Trauma. 2003:89-96.
17. Frizziero I, Pasquali-Ronchetti I. Intra-articula treatment of osteoarthritis of the knee: an arthroscopic and clinical comparison between sodium hyaluronate (500-730 kDa) and methylprednisolone acetate. J Orthop Trauma. 2003:89-96.
18. Jørgensen A, Stengaard-Pedersen K, Simonsen O, et al. Intra-articular hyaluronan is without clinical effect in knee osteoarthritis: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind study of 337 patients followed for 1 year. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):1097-102. Epub 2010 May 6.
19. Jubb RW, Piva S, Beinat L, et al. A one-year randomized placebo (saline) controlled clinical trial of 500-730 kDa sodium hyaluronate (Hyalgan) on the radiological change in osteoarthritis of the knee. Int J Clin Pract. 2003:57(6):467-475.
20. Petrella RJ. Hyaluronic acid for the treatment of knee osteoarthritis: long-term outcomes from a naturalistic primary care experience. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Apr;84(4):278-83; quiz 284, 293.
21. Tascioglu F, Oner C. Efficacy of intra-articular sodium hyaluronate in the treatment of knee osteoarthritis. Clini Rheumatol. 2003;22:112-117.
22. Tascioglu F, Oner C. Efficacy of intra-articular sodium hyaluronate in the treatment of knee osteoarthritis. Clini Rheumatol. 2003;22:112-117.
23. Chevalier X, Jerosch J, Goupille P, et al. Single, intra-articular treatment with 6 ml hylan G-F 20 in patients with symptomatic primary osteoarthritis of the knee: a randomised, multicentre, double- blind, placebo controlled trial. Ann Rheum Dis. 2010 Jan;69(1):113-9.
24. Altman RD, Akermark C, Beaulieu AD, Schnitzer T. Efficacy and safety of a single intra-articular injection of non-animal stabilized hyaluronic acid (NASHA) in patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage 2004;12:642–649
25. Seikagaku announces U.S. FDA approval of Gel-One®, a single injection Hyaluronic Acid injectable treatment for osteoarthritis pain of the knee.Tokyo, Japan, March 24, 2011
26. Wewers M.E. & Lowe N.K. (1990) A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Research in Nursing and Health 13, 227±236.
27. Bellamy N Buchanan WW et al. Validation study of WOMAC: A health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988; 15: 1833-1840.
28. Bellamy N. Pain assessment in osteoarthritis: Experience with the WOMAC osteoarthritis index. Semin Arthritis Rheumatism. 1989; 18 (supplement 2): 14-17.
29. Bellamy N Kean WF et al. Double blind randomized controlled trial of sodium meclofenamate (Meclomen) and diclofenac soidum (Voltaren): Post validation reapplication of the WOMAC osteoarthritis index. J Rheumatol. 1992; 19: 153-159.
30. Hawker G Melfi C et al. Comparison of a generic (SF-36) and a disease specific (WOMAC) instrument in the measurement of outcomes after knee replacement surgery. J Rheumatol. 1995; 22: 1193-1196.
31. Stucki G Sangha O et al. Comparison of WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) osteoarthritis index and a self-report format of the self-administered Lequesne-Algofunctional index in patients with knee and hip osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 1998; 6: 79-86.
32. 32. Insall JN, Dorr LD, Scott RD, Scott WN. Rationale of the Knee Society clinical rating system. Clin Orthop Relat Res. 1989 Nov;(248):13-4. link to pubmed. Link SF36, SF12
33. Ann Rheum Dis. 1997 August; 56(8): 493–496.Radiographic osteoarthritis of the knee classified by the Ahlbäck and Kellgren & Lawrence systems for the tibiofemoral joint in people aged 35-54 years with chronic knee pain
34. Puttick MP, Wade JP, Chalmers A, Connell DG, Rangno KK. Acute local reactions after intraarticular hylan for osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 1995;22:1311-4.
35. Martens PB. Bilateral symmetric inflammatory reaction to hylan G-F 20 injec- tion. Arthritis Rheum. 2001;44:978-9.
36. Chen AL, Desai P, Adler EM, Di Cesare PE. Granulomatous inflammation after Hylan G-F 20 viscosupplementation of the knee: a report of six cases. J Bone Joint Surg Am. 2002;84:1142-7.
37. Leopold SS, Warme WJ, Pettis PD, Shott S. Increased frequency of acute local reaction to intra-articular hylan GF-20 (Synvisc) in patients receiving more than one course of treatment. J Bone Joint Surg Am. 2002;84:1619-23.
2. Mazieres B, Bannwarth B, Dougados M, Lequesne M. EULAR recommendations for the management of knee osteoarthritis: report of a taskforce of the Stand- ing Committee for International Clinical Studies In- cluding Therapeutic Trials. Joint Bone Spine. 2001; 68:231-240.
3. Raynauld J, Buckland-Wright C, Ward R, Choquette D, Haraoui B, Martel-Pelletier J, et al. Safety and efficacy of long-term intraarticular steroid injections in osteoarthritis of the knee. Arth Rheum 2003; 48: 370–7
4. Dieppe PA, Sathapatayavongs B, Jones HE, Bacon PA, Ring EF. Intra-articular steroids in osteoarthritis. Rheumatol Rehabil 1980; 19: 212–7.
5. Smith MD, Wetherall M, Darby T, Esterman A, Slavotinek J, Robert-Thomson P, et al. A randomized placebo-controlled trial of arthroscopic lavage versus lavage plus intra-articular corticosteroids in the management of symptomatic osteoarthritis of the knee. Rheumatol 2003; 42: 1477–85.
6. Peyron JG. Intraarticular hyaluronan injections in the treatment of osteoarthritis: state-of-the-art review. J Rheumatol. 1993;39(suppl):10–5.
7. Dahlberg L, Lohmander LS, Ryd L. Intraarticular injections of hyaluronan in patients with cartilage abnormalities and knee pain. A one-year double-blind, placebo-controlled study. Arthritis Rheum. 1994;37:521–8.
8. Henderson EB, Smith EC, Pegley F, Blake DR. Intra-articular injections of 750 kD hyaluronan in the treatment of osteoarthritis: a randomised single centre double-blind placebo-controlled trial of 91 patients demonstrating lack of efficacy. Ann Rheum Dis. 1994;53:529–34.
9. Lohmander LS, Dalen N, Englund G, Hamalainen M, Jensen EM, Karlsson K, et al. Intra-articular hyaluronan injections in the treatment of osteoarthritis of the knee: a randomised, double blind, placebo controlled multicentre trial. Hyaluronan Mulicentre Trial Group. Ann Rheum Dis. 1996;55:424–31.
10. Balazs EA, Denlinger JL. Viscosupplementation: a new concept in the treatment of osteoarthritis. J Rheumatol Suppl. Aug 1993;39:3-9.
11. Dougados M, Nguyen M, Listrat V, Amor B. High molecular weight sodium hyaluronate (hyalectin) in osteoarthritis of the knee: a 1 year placebo-controlled trial. Osteoarthritis Cart. 1993;1:97–103.
12. Puhl W, Bernau A, Greiling H, Kopcke W, Pfor-ringer W, Steck KJ, et al. Intraarticular sodium hyaluronate in osteoarthritis of the knee: a multi-centre double-blind study. Osteoarthritis Cart. 1993;1:233–41.
13. Jones AC, Pattrick M, Doherty S, Doherty M. Intra-articular hyaluronic acid compared to intra-articular triamcinolone hexacetonide in inflammatory knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage 1995;3:269–273.
14. Bannuru RR, Natov NS, Obadan I, et al. Therapeutic Trajectory of Hyaluronic Acid Versus Corticosteroids in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Arthritis Rheum. 2009 Dec 15;61(12):1704-11.
15. Caborn D, Rush J, Lanzer W, et al. A randomized, single blind comparison of the efficacy and tolerability of hylan G-F 20 and traimcinolone hexacetonide in patients with osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 2004;31:333-343.
16. Frizziero I, Pasquali-Ronchetti I. Intra-articula treatment of osteoarthritis of the knee: an arthroscopic and clinical comparison between sodium hyaluronate (500-730 kDa) and methylprednisolone acetate. J Orthop Trauma. 2003:89-96.
17. Frizziero I, Pasquali-Ronchetti I. Intra-articula treatment of osteoarthritis of the knee: an arthroscopic and clinical comparison between sodium hyaluronate (500-730 kDa) and methylprednisolone acetate. J Orthop Trauma. 2003:89-96.
18. Jørgensen A, Stengaard-Pedersen K, Simonsen O, et al. Intra-articular hyaluronan is without clinical effect in knee osteoarthritis: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind study of 337 patients followed for 1 year. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):1097-102. Epub 2010 May 6.
19. Jubb RW, Piva S, Beinat L, et al. A one-year randomized placebo (saline) controlled clinical trial of 500-730 kDa sodium hyaluronate (Hyalgan) on the radiological change in osteoarthritis of the knee. Int J Clin Pract. 2003:57(6):467-475.
20. Petrella RJ. Hyaluronic acid for the treatment of knee osteoarthritis: long-term outcomes from a naturalistic primary care experience. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Apr;84(4):278-83; quiz 284, 293.
21. Tascioglu F, Oner C. Efficacy of intra-articular sodium hyaluronate in the treatment of knee osteoarthritis. Clini Rheumatol. 2003;22:112-117.
22. Tascioglu F, Oner C. Efficacy of intra-articular sodium hyaluronate in the treatment of knee osteoarthritis. Clini Rheumatol. 2003;22:112-117.
23. Chevalier X, Jerosch J, Goupille P, et al. Single, intra-articular treatment with 6 ml hylan G-F 20 in patients with symptomatic primary osteoarthritis of the knee: a randomised, multicentre, double- blind, placebo controlled trial. Ann Rheum Dis. 2010 Jan;69(1):113-9.
24. Altman RD, Akermark C, Beaulieu AD, Schnitzer T. Efficacy and safety of a single intra-articular injection of non-animal stabilized hyaluronic acid (NASHA) in patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage 2004;12:642–649
25. Seikagaku announces U.S. FDA approval of Gel-One®, a single injection Hyaluronic Acid injectable treatment for osteoarthritis pain of the knee.Tokyo, Japan, March 24, 2011
26. Wewers M.E. & Lowe N.K. (1990) A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Research in Nursing and Health 13, 227±236.
27. Bellamy N Buchanan WW et al. Validation study of WOMAC: A health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988; 15: 1833-1840.
28. Bellamy N. Pain assessment in osteoarthritis: Experience with the WOMAC osteoarthritis index. Semin Arthritis Rheumatism. 1989; 18 (supplement 2): 14-17.
29. Bellamy N Kean WF et al. Double blind randomized controlled trial of sodium meclofenamate (Meclomen) and diclofenac soidum (Voltaren): Post validation reapplication of the WOMAC osteoarthritis index. J Rheumatol. 1992; 19: 153-159.
30. Hawker G Melfi C et al. Comparison of a generic (SF-36) and a disease specific (WOMAC) instrument in the measurement of outcomes after knee replacement surgery. J Rheumatol. 1995; 22: 1193-1196.
31. Stucki G Sangha O et al. Comparison of WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) osteoarthritis index and a self-report format of the self-administered Lequesne-Algofunctional index in patients with knee and hip osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 1998; 6: 79-86.
32. 32. Insall JN, Dorr LD, Scott RD, Scott WN. Rationale of the Knee Society clinical rating system. Clin Orthop Relat Res. 1989 Nov;(248):13-4. link to pubmed. Link SF36, SF12
33. Ann Rheum Dis. 1997 August; 56(8): 493–496.Radiographic osteoarthritis of the knee classified by the Ahlbäck and Kellgren & Lawrence systems for the tibiofemoral joint in people aged 35-54 years with chronic knee pain
34. Puttick MP, Wade JP, Chalmers A, Connell DG, Rangno KK. Acute local reactions after intraarticular hylan for osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 1995;22:1311-4.
35. Martens PB. Bilateral symmetric inflammatory reaction to hylan G-F 20 injec- tion. Arthritis Rheum. 2001;44:978-9.
36. Chen AL, Desai P, Adler EM, Di Cesare PE. Granulomatous inflammation after Hylan G-F 20 viscosupplementation of the knee: a report of six cases. J Bone Joint Surg Am. 2002;84:1142-7.
37. Leopold SS, Warme WJ, Pettis PD, Shott S. Increased frequency of acute local reaction to intra-articular hylan GF-20 (Synvisc) in patients receiving more than one course of treatment. J Bone Joint Surg Am. 2002;84:1619-23.
