การศึกษาการใช้ยาต้านการสลายไฟบริน (ทรานซามีน) แบบเฉพาะที่ ในผู้ป่วยผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียม เพื่อลดการเสียเลือด และอัตราการรับเลือดหลังผ่าตัด
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาการใช้ทรานซามีนแบบในข้อ ในการผ่าตัดข้อสะโพกเทียมชนิดทั้งหมด เพื่อการลดปริมาณการรับส่วนประกอบของเลือด และลดการเสียเลือด
วิธีการศึกษา: การศึกษาประสิทธิภาพของยาต้านการสลายไฟบริน (ทรานซามีน) แบบเฉพาะที่ โดยศึกษาไปข้างหน้า มีการทดลองแบบสุ่มและปกปิดสองทางเทียบกับยาหลอก ในการผ่าตัดข้อสะโพกเทียมชนิดทั้งหมด ณ โรงพยาบาลมหาราช นครราชสีมา ระหว่างเดือนกันยายน พ.ศ. 2556 ถึง เดือนมีนาคม พ.ศ. 2558 มีจำนวนการผ่าตัดที่เข้าร่วมศึกษาทั้งสิ้น 135 ครั้ง จากผู้ป่วย 118 ราย โดยการใช้ยาต้านการสลายไฟบริน ในขนาด 750 มก. แบ่งครึ่งสารละลาย และนำไปแช่หลังการเตรียมเบ้าสะโพก และหลังจากการเตรียมโพรงกระดูกก่อนใส่ข้อสะโพกเทียม นาน 3 นาที ทั้งสองที่โดยผลลัพธ์หลักที่ทำการศึกษาคือ ร้อยละของผู้ป่วยที่ได้รับส่วนประกอบของเลือด และปริมาณการสูญเสียเลือด ทั้งจากสายระบายเลือด และจากการคำนวณด้วยสูตรของ Gross และผลลัพธ์รอง ได้แก่ ค่าเฉลี่ยจำนวนถุงเลือดที่ได้ต่อคน ค่าฮีโมโกลบิน และฮีมาโตคริตที่ต่ำที่สุดหลังผ่าตัด ค่าฮีโมโกลบิน และฮีมาโตคริตที่ลดลง ค่าความเจ็บปวด ระยะเวลาการนอน รพ.หลังผ่าตัด และติดตามผู้ป่วยในสัปดาห์ที่ 2, 4, 8, 12 หลังการผ่าตัดเพื่อศึกษาผลข้างเคียงต่างๆของการใช้ยาต้านการสลายไฟบริน เฉพาะที่
ผลการศึกษา: ผู้ป่วยในกลุ่มที่ได้รับยาต้านการสลายไฟบริน (ทรานซามีน) มีอัตราการรับเลือดที่ไม่แตกต่างจากกลุ่มควบคุม (TXA group = 39.7%, Placebo = 55.2%; P-value = 0.07), มีปริมาณการเสียเลือดทางสายระบายเลือดไม่แตกต่าง (TXA group = 535 มล., Placebo = 540 มล.; P-value = 0.45) และปริมาณการสูญเสียเลือดจากการคำนวณด้วยสูตรของ Gross ไม่แตกต่างเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม (TXA group = 771 มล., Placebo = 757 มล.; P-value = 0.59) แต่พบว่าผู้ป่วยในกลุ่มที่ได้รับยาทรานซามีนมีปริมาณการใช้ส่วนประกอบของเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม (TXA = 0.53 units per case, Placebo = 0.88 units per case; P-value=0.035). ด้านความเจ็บปวด visual analog scales (VAS) พบว่าลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเช่นกัน (TXA = 3.9, Placebo = 4.7; P-value=0.001) และด้านผลข้างเคียงจากการใช้ยา พบว่ามี 3 รายในกลุ่มที่ได้รับยาทรานซามีน (ไข้ 2ราย และข้อสะโพกเทียมหลุดเคลื่อน 1 ราย) และ 5 รายในกลุ่มควบคุม (แผลติดเชื้อชั้นตื้น 1 ราย, ไข้ 2 ราย และข้อสะโพกหลุดเคลื่อน 2 ราย) และไม่พบการระคายเคืองต่อเส้นประสาทไซอาติก จากการใช้ยา ในการศึกษานี้
สรุป : การใช้ยาต้านการสลายไฟบริน (ทรานซามีน) ในขนาด 750 มิลลิกรัม แบบเฉพาะที่ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมไม่มีประสิทธิภาพในการลดอัตราการรับเลือด และลดปริมาณการเสียเลือดได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ซึ่งอาจเกิดจากปริมาณยาที่ไม่เพียงพอ หรือจากการแช่ที่ไม่นานเพียงพอ อย่างไรก็ตามพบว่าสามารถลดปริมาณการรับสารประกอบของเลือดในผู้ป่วย และคะแนนความเจ็บปวดหลังผ่าตัดได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ โดยไม่พบความแตกต่างในเรื่องของผลข้างเคียงจากการใช้ยา
Article Details
เอกสารอ้างอิง
2. Lemaire R. Strategies for blood management in orthopaedic and trauma surgery. J Bone Joint Surg Br 2008;90-B:1128.
3. Cardone D, Klein AA. Perioperative blood conservation. Eur J Anaesthesiol 2009;26:722.
4. Rajesparan K, Biant LC, Ahmad M, et al. The effect of an intravenous bolus of tranexamic acid on blood loss in total hip replacement. J Bone Joint Surg Br 2009;91:776.
5. Ralley FE, Berta D, Binns V, Field RE. One intraoperative dose of tranexamic acid for patients having primary hip or knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res 2010;468:1905.
6. Sano M, Hakusui H, Kojima C, Akimoto T. Absorption and excretion of tranexamic acid following intravenous, intramuscular and oral administration in healthy volunteers. Clin Pharmacol Ther 1976;7:375.
7. Yamasaki S, Masuhara K, Fuji T. Tranexamic acid reduces postoperative blood loss in cementless total hip arthroplasty.J Bone Joint Surg Am 2005;87:766.
8. Zufferey PJ, Miquet M, Quenet S, Martin P, Adam P, Albaladejo P, et al. Tranexamic acid in hip fracture surgery: a randomized controlled trial. Br J Anaesth 2010;104:23.
9. Okamoto S, Hijikata-Okunomiya A, Wanaka K, Okada Y, Okamoto U. Enzyme controlling medicines: introduction. Semin Thromb Hemost 1997;23:493.
10. Prentice CR. Basis of antifibrinolytic therapy. J Clin Pathol, Suppl (R Coll Pathol) 1980;14:35.
11. Eubanks JD. Antifibrinolytics in major orthopaedic surgery. J Am Acad Orthop Surg 2010;18(3):132.
12. Henry DA, Carless PA, Moxey AJ, O'Connell D, Stokes BJ, Fergusson DA, et al. Anti-fibrinolytic use for minimizing perioperative allogeneic blood transfusion. Cochrane Database Syst Rev 2011;3:CD001886.
13. Yang ZG, Chen WP, Wu LD. Effectiveness and safety of tranexamic acid in reducing blood loss in total knee arthroplasty: a meta-analysis. J Bone Joint Surg Am 2012;94(13):1153.
14. Mannucci PM. Hemostatic Drugs. N Engl J Med 1998;339(4):245.
15. Raveendran R, Wong J. Tranexamic acid reduces blood transfusion in surgical patients while its effects on thromboembolic events and mortality are uncertain. Evid Based Med 2013;18(2):65
16. Krohn CD, Sorensen R, Lange JE, Riise R, Bjørnsen S, Brosstad F. Tranexamic acid given into the wound reduces postoperative blood loss by half in major orthopaedic surgery. Eur J Surg Suppl 2003;588:57.
17. Wong J, Abrishami A, El Beheiry H, Mahomed NN, Roderick Davey J, Gandhi R, et al. Topical application of tranexamic acid reduces postoperative blood loss in total knee arthroplasty: a randomized, controlled trial. J Bone Joint Surg Am 2010;92(15):2503.
18. Gandhi R, Evans HMK, Mahomed SR, Mahomed NN. Tranexamic acid and the reduction of blood loss in total knee and hip arthroplasty: a meta-analysis. BMC Res Notes 2013;6:184.
19. Kim TK, Chang CB, Koh IJ. Practical issues for the use of tranexamic acid in total knee arthroplasty: a systematic review. Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy 2014; 22(8): 1849-1858.
20. Wind TC, Barfield WR, Moskal JT. The effect of tranexamic acid on blood loss and transfusion rate in primary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2013 Aug;28(7):1080-3.
21. Martin JG, Cassatt KB, Kincaid-Cinnamon KA, Westendorf DS, Garton AS, Lemke JH. Topical Administration of Tranexamic Acid in Primary Total Hip and Total Knee Arthroplasty, J Arthroplasty. 2014 May;29(5):889-94.
22. Alshryda S, Mason J, Sarda P, Nargol A, Cooke N, Ahmad H, et al. : Topical (Intra-Articular) Tranexamic Acid Reduces Blood Loss and Transfusion Rates Following Total Knee Replacement A Randomized Controlled Trial (TRANX-K) , J Bone Joint Surg Am. 2013;95:1961-8
23. Chang CH, Chang Y, Chen DW, Ueng SW, Lee MS. Topical Tranexamic Acid Reduces Blood Loss and Transfusion Rates Associated With Primary Total Hip Arthroplasty, Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1552-7.
24. Konig G, Hamlin BR, Waters JH. Topical Tranexamic Acid Reduces Blood Loss and Transfusion Rates in Total Hip and Total Knee Arthroplasty, J Arthroplasty. 2013 Oct;28(9):1473-6.
25. Alshryda S, Mason J, Sarda P, Nargol A, Cooke N, Ahmad H, et al. Topical (Intra-Articular) Tranexamic Acid Reduces Blood Loss and Transfusion Rates Following Total Hip Replacement ,A Randomized Controlled Trial (TRANX-H), J Bone Joint Surg Am. 2013;95:1969-74
26. Gilbody J, Dhotar HS, Perruccio AV, Davey JD. Topical Tranexamic Acid Reduces Transfusion Rates in Total Hip and Knee Arthroplasty, J Arthroplasty. 2014 Apr;29(4):681-4.
27. Eipe NP, Ponniah M. Perioperative blood loss assessment- how accurate? Indian J Anaesth. 2006;50(1):35-8.
28. Duke J. Anesthesia secrets. Third ed. Philadelphia: Mosby Elsevier; 2006.
29. Carson JL, Terrin ML, Jay M. Anemia and postoperative rehabilitation. Can J Anaesth. 2003;50:S60–64.
30. Kuriyan M, Carson JL. Anemia and clinical outcomes. Anesthesiol. Clin North Am. 2005;23:315–325, vii.
31. Triulzi DJ, Vanek K, Ryan DH, Blumberg N. A clinical and immunologic study of blood transfusion and postoperative bacterial infection in spinal surgery. Transfusion. 1992;32:517–524.
32. Diamond PT, Conaway MR, Mody SH, Bhirangi K. Influence of hemoglobin levels on inpatient rehabilitation outcomes after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2006;21:636–641.
33. Vamvakas EC, Blajchman MA. Transfusion-related mortality: the ongoing risks of allogeneic blood transfusion and the available strategies for their prevention. Blood. 2009;113:3406–3417.
34. Lemos MJ, Healy WL. Blood transfusion in orthopaedic operations. J Bone Joint Surg Am. 1996;78:1260–1270.
35. Sukeik M, Alshryda S, Haddad FS, Mason JM. Systematic review and metaanalysis of the use of tranexamic acid in total hip replacement. J Bone Joint Surg Br. 2011 Jan; 93(1):39-46.
36. Gross JB. Estimating Allowable Blood Loss: Corrected for Dilution. Anesthesiology 1983; 58(3): 277-80.
