การศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยในการลดความดันตาของยาต้อหิน 2% ดอร์โซลาไมด์ /0.5% ทิโมลอล ยาหยอดตาต้อหินสูตรผสม (มาร์โดเซยี ®)
คำสำคัญ:
ต้อหินแบบมุมเปิดปฐมภูมิ, ต้อหินชนิดความดันตาปกติ, ภาวะความดันตาสูง, ดอร์โซลาไมด์, ทิโมลอลบทคัดย่อ
วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการลดความดันตาของยาต้อหิน 2% ดอร์โซลาไมด์/0.5%
ทิโมลอล ยาหยอดตาต้อหินสูตรผสม (มาร์โดเซีย)
วิธีการศึกษา: เป็นการศึกษาแบบการวิจัยกึ่งทดลองในหลายสถาบัน ไม่มีการแบ่งกลุ่มการศึกษา ผู้ที่เข้าร่วมโครงการวิจัยได้รับ
การวินิจฉัยว่าเป็นโรคต้อหินแบบมุมเปิดปฐมภูมิ, ต้อหินชนิดความดันตาปกติ, ภาวะความดันตาสูง หรือมีประวัติเคยมีภาวะความดันตา
สูง โดยมีระยะเวลาศึกษา 7 เดือน
ผลการศึกษา: มีผู้ที่เข้าร่วมโครงการวิจัยทั้งหมด 60 ตาพบว่าร้อยละ 71.7% เป็นเพศหญิง มีอายุเฉลี่ย 68.5 ปี เมื่อสิ้นสุดการ
ใช้ยาต้อหิน 2% ดอร์โซลาไมด์/ 0.5% ทิโมลอล ยาหยอดตาต้อหินสูตรผสม (มาร์โดเซีย) ในเดือนที่ 6 พบว่าความดันตาเฉลี่ยลดลงเป็น
13.82 ± 3.22 มม.ปรอท ซึ่งลดลงจากค่าพื้นฐาน 2.7 ± 3.03 มม.ปรอท (14,88%, p < 0.001) และลดลง 0.91 มม.ปรอท (-5.35%)
เมื่อเทียบกับการใช้ยาต้นแบบ ก่อนเปลี่ยนยา รวมทั้งประเมินอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาและคะแนนความไม่สบายตาหลังได้รับ
ยามาร์โดเซีย ในเดือนที่ 6 พบว่ามีอาการไม่พึงประสงค์ลดลงและรู้สึกสบายตามากขึ้นแตกต่างกันอย่างมีนัยสำ�คัญทางสถิติ (P < 0.001)
สรุป: ในผู้ป่วยโรคต้อหิน ประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการลดความดันตาของยาต้อหิน 2% ดอร์โซลาไมด์/0.5% ทิโมลอล
ยาหยอดตาต้อหินสูตรผสม (มาร์โดเซีย) ไม่แตกต่างกันกับยาต้นแบบ
เอกสารอ้างอิง
Quigley HA, Broman AT. The number of people with glaucoma worldwide in 2010 and 2020. Br J Ophthalmol 2006;90:262-7. doi: 10.1136/ bjo.2005.081224. Pubmed PMID: 16488940.
Chantra S. Eye problem in aging. Healthtoday Thailand. 2553:10(110): 88-91.
IQVIA MAT Q2/2022, Tims (Thailand) Co.,Ltd.
Kass MA, Heuer DK, Higginbotham EJ, et al. The ocular hypertension treatment study: A randomized trial determines that topical ocular hypotensive medication delays or prevents the onset of primary open‑angle glaucoma. Arch Ophthalmol 2002;120:701‑13.
Lichter PR, Musch DC, Gillespie BW, et al. Interim clinical outcomes in the collaborative initial glaucoma treatment study comparing initial treatment randomized to medications or surgery. Ophthalmology 2001;108:1943‑53.
Sezgin Akçay BI, Güney E, Bozkurt KT, Unlü C, Akçali G. The safety and efficacy of brinzolamide 1% timolol 0.5% fixed combination versus dorzolamide 2%/timolol 0.5% in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension. J Ocul Pharmacol Ther. 2013;29:882-6. doi: 10.1089/jop.2013.0102.
Heijl A, Leske MC, Bengtsson B, Hyman L, Bengtsson B, Hussein M Early Manifest Glaucoma Trial Group. Reduction of intraocular pressure and glaucoma progression: Results from the early manifest glaucoma trial. Arch Ophthalmol. 2002;120:1268-79. doi: 10.1001/archopht.120.10.1268.
Tae-Woo Kim, Martha Kim, Eun Ji Lee, et al. Intraocular pressure-lowering efficacy of dorzolamide/ timolol fixed combination in normal-tension glaucoma. Journal of Glaucoma. 2014;23(5):329-32.
Erik L. Greve MD, PHD, Alexander H. Rulo MD,Stephen M. Drance OC, MD. Reduced intraocular pressure and increased ocular perfusion pressure in normal tension glaucoma: A review of short-term studies with three dose regimens of latanoprost treatment. Survey of Ophthalmology Volume 41, Supplement 2, February 1997, Pages S89-S92.
Inder Paul Singh, MD. Setting Target Pressures. Glaucoma Today. September/October 2015.
Yong Il Kim, Jee Hyun Kim, Tae Yoon Lee, et al. Efficacy and Safety of Glaucoma Patients’ Switch from a 2% Dorzolamide/0.5% Timolol Fixed-Combination Brand-Name Drug to Its Generic Counterpart. Journal of Ocular Pharmacology and therapeutics. 2015;31, Number 6.
Narayanaswamy A, Neog A, Baskaran M, et al.A randomized, crossover, open label pilot study to evaluate the efficacy and safety of Xalatan in comparison with generic Latanoprost (Latoprost) in subjects with primary open angle glaucoma or ocular hypertension. Indian J. Ophthalmol. 2007;55:127-31.
Peter Meredith. Bioequivalence and other unresolved issues in generic drug substitution. Clin. Ther. 2003;25: 2875-90.
Fiscella R.G., Gaynes B.I., and Jensen M., et al. Equivalence of generic and brand-name ophthalmic products. American Journal of Health-System Pharmacy. 2001;58:616-7.
Mammo Z.N., Flanagan J.G., James D.F., et al. Generic versus brand-name North American topical glaucoma drops. Can J Ophthalmol. 2012;47:55-61.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
The Thai Journal of Ophthalmology (TJO) is a peer-reviewed, scientific journal published biannually for the Royal College of Ophthalmologists of Thailand. The objectives of the journal is to provide up to date scientific knowledge in the field of ophthalmology, provide ophthalmologists with continuing education, promote cooperation, and sharing of opinion among readers.
The copyright of the published article belongs to the Thai Journal of Ophthalmology. However the content, ideas and the opinions in the article are from the author(s). The editorial board does not have to agree with the authors’ ideas and opinions.
The authors or readers may contact the editorial board via email at admin@rcopt.org.
