ผลการติดตามการใช้ยา Denosumab รักษาผู้ป่วยโรคกระดูกพรุน โรงพยาบาลสมุทรสาคร เป็นระยะเวลามากกว่า 2 ปี
คำสำคัญ:
ดีโนซูแมบ, กระดูกพรุน, ค่าความหนาแน่นของกระดูกสันหลัง, ค่าความหนาแน่นของกระดูกสะโพก, ค่าการทำงานของไตบทคัดย่อ
ภูมิหลัง: หลังจากที่มีการใช้ denosumab ขนาด 60 มิลลิกรัมฉีดใต้ผิวหนัง ทุก 6 เดือนอย่างต่อเนื่องในคนไข้ที่ได้รับการวินิจฉัยเป็นโรคกระดูกพรุนแล้ว พบผู้ป่วยบางรายมีการทำงานของไตที่ลดลง และบางรายเกิดกระดูกสะโพกหักขณะที่ได้รับdenosumab จึงได้นำข้อมูลที่ติดตามอย่างต่อเนื่องมาวิเคราะห์ วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาผลของ denosumab ต่อกระดูกสันหลังและกระดูกสะโพกรวมทั้งการทำงานของไต ในผู้ป่วยกระดูกพรุนของโรงพยาบาลสมุทรสาคร วิธีการ: การศึกษาย้อนหลัง (retrospective study) ผล: ผู้ป่วยโรคกระดูกพรุนจำนวน 70 ราย หลังจากที่ผู้ป่วยได้รับยา denosumab ขนาด 60 มิลลิกรัมฉีดใต้ผิวหนัง ทุก 6 เดือนเป็นระยะเวลา 2 ปีแล้ว มวลกระดูก (bone mineral density) และค่า T-score ของกระดูกสันหลังดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (p < .05) มวลกระดูกของกระดูกสันหลัง L1, L2, L3, L4, และ L1-4 เพิ่มขึ้นร้อยละ6.10, 7.77, 7.02, 6.40 และ 7.55 ตามลำดับ ส่วนมวลกระดูกและค่า T-score ของกระดูกสะโพกไม่เปลี่ยนแปลง และมีการทำงานของไตของไตลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (p < .05) จากค่าเริ่มต้น 72.34 เป็น 67.08 โดยเฉลี่ยลดลงร้อยละ7.27 การทำงานของไตที่ลดลงเกี่ยวข้องกับอายุของผู้ป่วย (p = .020) การป่วยด้วยโรคเบาหวาน (p = .011) หรือความดันโลหิตสูง (p < .001) รวมทั้งมีกระดูกสันหลังยุบ (collapsed spine) (p = .046) หรือกระดูกสะโพกหัก (p = .002) ที่วินิจฉัยได้ก่อนการเข้ารับการรักษา สรุป: จึงควรเฝ้าระวังการใช้ยา denosumab โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะที่มีความเสี่ยงดังกล่าว มวลกระดูกของสะโพกไม่เปลี่ยนแปลงหลังการได้รับยา 2 ปีแต่มวลกระดูกของกระดูกสันหลังเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
เอกสารอ้างอิง
Porter JK, Varacallo M. Osteoporosis. StatPearls [Internet]. 2022 [cited 2023 Jul 1]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441901/.
Sathira-Angkura V, Piyaskulkaew C, Sumanasrethakul C, Kanchanatawan W, Prutikul P. Osteoporosis. In Choosna Makarasara. Thailand Medical Services Profile 2011-2014 First Edition. Nonthaburi: Department of medical service; 2014. p.17/1-9.
Institute for Population and Social Research, Mahidol University. [Internet]. From 50 million population to the highest level of aging society. [cited 2023 Aug 11]. Available from: https://ipsr.mahidol.ac.th/ipsrbeta/FileUpload/PDF/Report-File-665.pdf
Thai Osteoporosis Foundation. Clinical Practice Guideline for treatment of Osteoporosis. Bangkok: Thai Osteoporosis Foundation; 2021.
Miller PD, Bolognese MA, Lewiecki EM, McClung MR, Ding B, Austin M, et al. Effect of denosumab on bone density and turnover in postmenopausal women with low bone mass after long-term continued, discontinued, and restarting of therapy: a randomized blinded phase 2 clinical trial. Bone 2008;43(2):222-9.
Bone HG, Bolognese MA, Yuen CK, Kendler DL, Miller PD, Yang YC, et al. Effects of denosumab treatment and discontinuation on bone mineral density and bone turnover markers in postmenopausal women with low bone mass. J Clin Endocrinol Metab 2011;96(4):972-80.
Cummings SR, San Martin J, McClung MR, Siris ES, Eastell R, Reid IR, et al. Denosumab for prevention of fractures in postmenopausal women with osteoporosis. N Engl J Med 2009;361(8):756-65.
Bone HG, Wagman RB, Brandi ML, Brown JP, Chapurlat R, Cummings SR, et al. 10 years of denosumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis: results from the phase 3 randomised FREEDOM trial and open-label extension. Lancet Diabetes Endocrinol 2017;5(7):513-23.
Ohishi T, Fujita T, Nishida T, Hagiwara K, Murai R, Matsuyama Y. Effect of denosumab on renal function in women with osteoporosis evaluated using cystatin C. Osteoporos Sarcopenia 2022;8(2):68-74.
Broadwell A, Chines A, Ebeling PR, Franek E, Huang S, Smith S, et al. Denosumab safety and efficacy among participants in the FREEDOM extension study with mild to moderate chronic kidney disease. J Clin Endocrinol Metab 2021;16:397-409.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2024 กรมการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความที่ได้รับการตีพิมพ์เป็นลิขสิทธิ์ของกรมการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
ข้อความและข้อคิดเห็นต่างๆ เป็นของผู้เขียนบทความ ไม่ใช่ความเห็นของกองบรรณาธิการหรือของวารสารกรมการแพทย์
