การศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้บอลลูนเคลือบยาในผู้ป่วยที่มีรอยโรคที่มีหลอดเลือดหัวใจตีบในประเทศไทย ที่ 1 ปี
คำสำคัญ:
บอลลูนเคลือบยา, อุบัติการณ์โรคหัวใจ, ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดบทคัดย่อ
ภูมิหลัง: บอลลูนเคลือบยามีข้อบ่งใช้ ในผู้ป่วยที่มีภาวะตีบซ้ำจากการใช้ขดลวดและเส้นเลือดตีบในหลอดเลือดหัวใจ ปัจจุบันข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลและความปลอดภัยในการใช้บอลลูนเคลือบยาในคนไข้ไทยยังมีข้อจำกัด วัตถุประสงค์: การศึกษานี้จึงเป็นการศึกษาประสิทธิผลรวมถึงความปลอดภัยของบอลลูนเคลือบยาในผู้ป่วยที่มีข้อบ่งใช้ในคนไทย โดยมีการติดตามไปข้างหน้าหลังการใช้ที่ 12 เดือน วิธีการ: เก็บข้อมูลผู้ป่วยทุกคนที่มีการใช้บอลลูนเคลือบยาในสถาบันโรคทรวงอก ตั้งแต่ มิถุนายน ค.ศ. 2020 ถึง มกราคม ค.ศ. 2022 จำนวน 97 คน และ 100 หัตถการ ซึ่งข้อบ่งใช้ในการใช้ประกอบไปด้วย รอยโรคหัวใจตีบรวมถึงแขนงเส้นเลือด ขดลวดตีบซ้ำ โดยดูผลรวมของอุบัติการณ์โรคหัวใจซึ่งประกอบไปด้วยการเสียชีวิตจากโรคหัวใจ ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดสัมพันธ์กับเส้นเลือดที่ทำหัตถการ มีการทำหัตถการซ้ำที่เส้นเลือดที่ได้รับการรักษาภายใน 12 เดือน ผล: จากการศึกษาพบว่า ผู้ป่วยได้รับการทำบอลลูนด้วยอาการแน่นหน้าอกเรื้อรังมากที่สุดร้อยละ 51 มีการใช้บอลลูนเคลือบยาในข้อบ่งชี้เส้นเลือดหัวใจตีบซ้ำในขดลวดร้อยละ 82 เส้นเลือดหัวใจตีบร้อยละ 17 แขนงเส้นเลือดหัวใจร้อยละ 1 ขนาดบอลลูนเคลือบยาที่ใช้เฉลี่ยที่ 2.88 ± 0.58 มิลลิเมตร และความยาวเฉลี่ย 24.95 ± 8.80 มิลลิเมตร ที่ 12 เดือน พบว่าอุบัติการณ์โรคหัวใจอยู่ที่ร้อยละ 4 และพบเฉพาะในกลุ่มที่ใช้บอลลูนเคลือบยาในขดลวดตีบซ้ำเท่านั้น โดยเป็น ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดสัมพันธ์กับเส้นเลือดที่ทำหัตถการร้อยละ 1 มีการทำหัตถการซ้ำที่เส้นเลือดที่ได้รับการรักษาร้อยละ 4 ไม่พบผู้ป่วยเสียชีวิตจากโรคหัวใจ สรุป: บอลลูนเคลือบยามีประสิทธิผลและความปลอดภัยในผู้ป่วยไทยที่มีข้อบ่งขี้ในการใช้ โดยมีผลรวมการเกิดภาวะแทรกซ้อนต่ำในโรคหัวใจที่ 1 ปี
เอกสารอ้างอิง
Gruntzig A. Transluminal dilatation of coronary-artery stenosis. Lancet 1978;1(8058):263.
Axel DI, Kunert W, Göggelmann C, Oberhoff M, Herdeg C, Küttner A, et al. Paclitaxel inhibits arterial smooth muscle cell proliferation and migration in vitro and in vivo using local drug delivery. Circulation 1997;96(2):636-45.
Herdeg C, Oberhoff M, Baumbach A, Blattner A, Axel DI, Schröder S, et al. Local paclitaxel delivery for the prevention of restenosis: biological effects and efficacy in vivo. J Am Coll Cardiol 2000;35(7):1969-76.
Oberhoff M, Herdeg C, Al Ghobainy R, Cetin S, Küttner A, Horch B, et al. Local delivery of paclitaxel using the double-balloon perfusion catheter before stenting in the porcine coronary artery. Catheter Cardiovasc Interv 2001;53(4):562-8.
Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, Fajadet J, Ban Hayashi E, Perin M, et al. Randomized study with the Sirolimus-Coated Bx velocity balloon-expandable stent in the treatment of patients with de Novo Native Coronary Artery Lesions. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. N Engl J Med 2002;346(23):1773-80.
Scheller B, Hehrlein C, Bocksch W, Rutsch W, Haghi D, Dietz U, et al. Treatment of coronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated balloon catheter. N Engl J Med 2006;355(20):2113-24.
Scheller B, Hehrlein C, Bocksch W, Rutsch W, Haghi D, Dietz U, et al. Two year follow-up after treatment of coronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated balloon catheter. Clin Res Cardiol 2008;97(10):773-81.
Giacoppo D, Alfonso F, Xu B, Claessen BEPM, Adriaenssens T, Jensen C, et al. Paclitaxel-coated balloon angioplasty vs. drug-eluting stenting for the treatment of coronary in-stent restenosis: a comprehensive, collaborative, individual patient data meta-analysis of 10 randomized clinical trials (DAEDALUS study). Eur Heart J 2020;41(38):3715-28.
Cortese B, Micheli A, Picchi A, Coppolaro A, Bandinelli L, Severi S, et al. Paclitaxel-coated balloon versus drug-eluting stent during PCI of small coronary vessels, a prospective randomised clinical trial. The PICCOLETO study. Heart 2010;96(16):1291-6.
Tang Y, Qiao S, Su X, Chen Y, Jin Z, Chen H, et al. Drug-coated balloon versus drug-eluting stent for small-vessel disease: The RESTORE SVD China randomized trial. JACC Cardiovasc Interv 2018;11(23):2381-92.
Cortese B, Di Palma G, Guimaraes MG, Piraino D, Orrego PS, Buccheri D, et al. Drug-coated balloon versus drug-eluting stent for small coronary vessel disease: PICCOLETO II randomized clinical trial. JACC Cardiovasc Interv 2020;13(24):2840-9.
Jeger RV, Farah A, Ohlow MA, Mangner N, Möbius-Winkler S, Leibundgut G, et al. Drug-coated balloons for small coronary artery disease (BASKET-SMALL 2): an open-label randomised non-inferiority trial. Lancet. 2018 Sep 8;392(10150):849-56.
Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, et al. Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018). Eur Heart J 2019;40(3):237-69.
Garcia-Garcia HM, McFadden EP, Farb A, Mehran R, Stone GW, Spertus J, et al. Standardized end point definitions for coronary intervention trials: The Academic Research Consortium-2 Consensus Document. Circulation 2018;137(24):2635-50.
Her AY, Shin ES, Bang LH, Nuruddin AA, Tang Q, Hsieh IC, et al. Drug-coated balloon treatment in coronary artery disease: recommendations from an Asia-Pacific Consensus Group. Cardiol J 2021;28(1):136-49.
Ho HH, Ooi YW, Loh KK, Tan J, Aung TH, Jafary FH, et al. Clinical efficacy and safety of SeQuent please paclitaxel-eluting balloon in a real-world single-center registry of South-East Asian Patients. Int J Cardiol Heart Vessel 2013;1:37-41.
Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, Alfonso F, Banning AP, Benedetto U, et al. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. Eur Heart J 2019;40(2):87-165.
Lawton JS, Tamis-Holland JE, Bangalore S, Bates ER, Beckie TM, Bischoff JM, et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation 2022;145(3):e4-e17.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2024 กรมการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความที่ได้รับการตีพิมพ์เป็นลิขสิทธิ์ของกรมการแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
ข้อความและข้อคิดเห็นต่างๆ เป็นของผู้เขียนบทความ ไม่ใช่ความเห็นของกองบรรณาธิการหรือของวารสารกรมการแพทย์
