การศึกษาปัจจัยที่มีผลต่อการพัฒนาสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร จังหวัดสงขลา
คำสำคัญ:
ผลิตภัณฑ์สมุนไพร, สถานที่ผลิต, GMP 2564, พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562, จังหวัดสงขลา, ปัจจัยการพัฒนาบทคัดย่อ
การวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาสถานการณ์การปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร (GMP 2564) และปัจจัยที่มีผลต่อการพัฒนาสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร จังหวัดสงขลา ใช้วิธีการวิจัยเชิงพรรณนา โดยเก็บข้อมูลจากสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่ได้รับอนุญาต จำนวน 14 แห่ง และสัมภาษณ์ผู้แทนของสถานที่ผลิตดังกล่าว
ผลการประเมินสถานที่ผลิตตาม GMP 2564 พบว่า คะแนนเฉลี่ยรวมอยู่ที่ร้อยละ 58.94 โดยหมวดที่ได้คะแนนเฉลี่ยสูงสุดคือ “สุขอนามัยและสุขลักษณะ” ร้อยละ 81.87 ส่วนหมวดที่ได้คะแนนต่ำสุดคือ “ข้อร้องเรียนและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์” ร้อยละ 21.07 ปัจจัยที่มีผลต่อการพัฒนาสถานที่ผลิต ได้แก่ ปัจจัยด้านการลงทุนและงบประมาณ ซึ่งมีข้อจำกัดด้านงบประมาณ โดยเฉพาะค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่ผลิตที่สูง คิดเป็นร้อยละ 85.70 ความรู้ความเข้าใจในเกณฑ์ GMP 2564 ที่ยังอยู่ในระดับปานกลาง การขาดบุคลากรที่มีความเชี่ยวชาญ และข้อจำกัดด้านมาตรฐานและการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ แรงจูงใจหลักในการพัฒนาสถานที่ผลิต คือ ความต้องการพัฒนาสถานที่ผลิตให้ดีขึ้น และการบังคับใช้กฎหมาย ผู้ประกอบการส่วนใหญ่ต้องการการสนับสนุนจากภาครัฐด้านการตลาดและแหล่งเงินทุนเป็นลำดับแรก
ข้อเสนอแนะจากงานวิจัยชี้ว่าควรมีการสนับสนุนเชิงลึกจากภาครัฐในการอบรม การให้คำปรึกษา การเข้าถึงแหล่งเงินทุน และการปรับปรุงเกณฑ์ที่เหมาะสมกับผู้ผลิตขนาดเล็ก เพื่อส่งเสริมการยกระดับมาตรฐานการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรให้ปลอดภัยและมีคุณภาพ
เอกสารอ้างอิง
เทรนด์รักษาสุขภาพ ดันธุรกิจสมุนไพรไทย เฟื่องฟู [อินเทอร์เน็ต]. กรุงเทพฯ: กรุงเทพธุรกิจ; 2568 [เข้าถึงเมื่อ 13 เม.ย. 2568]. เข้าถึงจาก: https://www.bangkokbiznews.com/business/economic/1143576
พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510. ราชกิจจานุเบกษา. 2510 ต.ค. 20;84(101 ฉบับพิเศษ).
กฎกระทรวง ฉบับที่ 17 (พ.ศ. 2525) ออกตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510. ราชกิจจานุเบกษา. 2525 พ.ย. 3;99(164 ฉบับพิเศษ).
กฎกระทรวง การขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิต ขาย หรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งยาแผนโบราณ พ.ศ. 2555. ราชกิจจานุเบกษา. 2555 ก.ค. 4;129(58 ก).
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องการกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิต ยาแผนปัจจุบัน และแก้ไขเพิ่มเติมหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนโบราณ พ.ศ. 2559. ราชกิจจานุเบกษา. 2559 ก.ย. 14;133(ตอนพิเศษ 206 ง).
พระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562. ราชกิจจานุเบกษา. 2562 เม.ย. 30;136(56 ก).
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562 พ.ศ. 2564. ราชกิจจานุเบกษา. 2565 ก.พ. 8;139(ตอนพิเศษ 34 ง).
กฎกระทรวง กำหนดลักษณะของวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม พ.ศ. 2562. ราชกิจจานุเบกษา. 2563 ม.ค. 7;137(1 ก).
กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร, สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. คู่มือการดำเนินการสำหรับผู้ประกอบการ ที่มีกระบวนการผลิตซึ่งมีความเสี่ยงต่ำ. นนทบุรี: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา; 2565.
ธนัชพร อินโท, จันทรรัตน์ สิทธิวรนันท์. สถานการณ์และความพร้อมของสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ ในเขตสุขภาพที่ 3 ในการปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และวิธีการพื้นฐานในการผลิตยาแผนโบราณ พ.ศ. 2559. วารสารเภสัชกรรมไทย. 2564;14(1):193–209.
กมลรัตน์ นุตยกุล. การศึกษาปัจจัยและความพร้อมในการพัฒนาของผู้ผลิตยาแผนโบราณ: กรณีศึกษาผู้ผลิต ยาแผนโบราณพื้นที่เครือข่ายบริการสุขภาพที่ 11. วารสารอาหารและยา. 2563;27(3):26–33.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ประกาศเกี่ยวกับลิขสิทธิ์
บทความที่ได้รับการตีพิมพ์เป็นลิขสิทธิ์ของชมรมเภสัชสาธารณสุขแห่งประเทศไทย
ข้อความที่ปรากฏในบทความแต่ละเรื่องในวารสารวิชาการเล่มนี้เป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับชมรมเภสัชสาธารณสุขจังหวัดแห่งประเทศไทย และบุคลากรท่านอื่นๆในสำนักงานฯ แต่อย่างใด ความรับผิดชอบองค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใดๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเองแต่ผู้เดียว