การศึกษา เปรียบเทียบประสิทธิภาพการรักษาโรคใบหน้ากระตุกครึ่งซีก ของยาโบทูลินั่มท็อกซินขนาดยาปกติ กับขนาดยา 75% ของขนาดปกติ
คำสำคัญ:
ยาโบทูลินั่ม ท็อกซินขนาดตํ่า, โรคใบหน้ากระตุกครึ่งซีกบทคัดย่อ
วัตถุประสงค์การวิจัย เพื่อศึกษาประสิทธิภาพของยาโบทูลินั่มท็อกซิน ขนาด 75% ของขนาดยาปกติ ในการรักษาโรคใบหน้ากระตุกครึ่งซีกเทียบกับขนาดยาปกติที่ใช้
วิธีการวิจัย การศึกษานี้เป็นการศึกษาแบบสุ่มไปข้างหน้า โดยที่ผู้ป่วยไม่รู้ถึงขนาดยาที่ใช้ในการรักษาที่ได้รับในโรงพยาบาลสุราษฎร์ธานีที่โบทูลินั่มคลินิก ผู้ป่วยที่เข้าร่วมได้รับการรักษาในเดือนมกราคม ปี พ.ศ. 2562 และได้รับการประเมินผลการรักษาในเดือนเมษายน ปี พ.ศ. 2562 การสุ่มเลือกผู้ป่วย โดยจะเลือกฉีดยาโบทูลินั่มท็อกซินขนาดปกติและขนาด 75% ของขนาดปกติ สลับกันไปทีละคนก่อนโดยที่ผู้ป่วยจะไม่รู้ขนาดยาที่ได้รับ โดยจะเตรียมยาทั้งสองกลุ่มให้ปริมาตรเท่ากัน โดยวิธีเจือจางด้วยนํ้าเกลือที่ฉีดยา
ผลการวิจัย กลุ่มประชากรที่ทำ การศึกษาทั้งหมด 69 คน โดยที่ 34 คนเป็นกลุ่มที่ได้ยาขนาดปกติ และ 35 คนเป็นที่ยา 75% ของขนาดปกติ พบว่ากลุ่มประชากรส่วนใหญ่เป็นผู้หญิงทั้ง 2 กลุ่ม อายุเฉลี่ยใกล้เคียงกันทั้ง 2 กลุ่ม คือ 59 ปีและ 60 ปี ส่วนใหญ่มักจะเป็นด้านซ้ายทั้ง 2 กลุ่ม ค่าเฉลี่ยจำนวนครั้งที่ฉีดยาใกล้เคียงกัน คือ 12.5 ครั้ง ในกลุ่มขนาดยาปกติ และ 11 ครั้งในกลุ่มที่ลดขนาดยา ค่าเฉลี่ยขนาดยาที่ใช้ ในกลุ่มขนาดยาปกติ คือ 65.3 ยูนิต และ 46.1 ยูนิตในกลุ่มที่ลดขนาดยา การประเมินผลจะประเมิน โดยผู้ป่วยทุก 3 เดือน ตามนัด ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะให้ความเห็นอยู่ในกลุ่มดีขึ้นปานกลางทั้ง 2 กลุ่ม คือ 50% ในกลุ่มขนาดยาปกติ และ 43% ในกลุ่มลดขนาดยา ไม่พบภาวะแทรกซ้อนจากการรักษาทั้ง 2 กลุ่ม อยู่ที่ 97 - 100 % ไม่ต่างกัน และสามารถลดค่าใช้จ่ายได้ 2,648 บาท ต่อคน ต่อปี
บทสรุป การลดขนาดยาโบทูลินั่มท็อกซินลง 75% ให้ประสิทธิผลการรักษาไม่ด้อยกว่าขนาดยาที่ใช้ปกติ ให้ผลการรักษาในระยะเวลาที่ไม่ต่างกันกับขยาดยาปกติ และมีภาวะแทรกซ้อนตํ่า
เอกสารอ้างอิง
botulinum toxin injection techniques. Neurol Sci. 2017 ;38(11):2031-6.
2. Karp BI, Alter K. Botulinum Toxin Treatment of Blepharospasm, Orofacial /Oromandibular Dystonia, and Hemifacial Spasm. Semin Neurol. 2016 ;36(1):84-91.
3. Dong H, Fan S, Luo Y, Peng B. Botulinum toxin relieves anxiety and depression in patients with hemifacial spasm and blepharospasm. Neuropsychiatr Dis Treat. 2019;15:33-6.
4. Elston J S MP, ed., editors. Indiopathic blepharospasm, hemifacial spasm and therapeutic ptosis induction.1995.
5. Costa J, Espirito-Santo C, Borges A, Ferreira JJ, Coelho M, Moore P, et al. Botulinum toxin type A therapy for hemifacial spasm. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25(1):CD004899.
6. Batisti JP, Kleinfelder AD, Galli NB, Moro A, Munhoz RP, Teive HA. Treatment of hemifacial spasm with botulinum toxin type a: effective, long lasting and well tolerated. Arq Neuropsiquiatr. 2017;75(2):87-91.
7. Schellini SA, Matai O, Igami TZ, Padovani CR, Padovani CP. [Essential blepharo spasm and hemifacial spasm: characteristic of the patient, botulinum toxin A treatment and literature review]. Arq Bras Oftalmol. 2006 ;69(1):23-6.
8. Jitpimolmard S, Tiamkao S, Laopaiboon M. Long term results of botulinum toxin type A (Dysport) in the treatment of hemifacial spasm: a report of 175 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 ;64(6):751-7.
9. Astarloa R, Morales B, Sanchez V, Penafiel N, Rabano J, Olivan J, et al. [Focal dystonias and facial hemispasm: treatment with botulinum A toxin]. Arch Neurobiol (Madr). 1991;54(5):210-7.
10. Poungvarin N, Viriyavejakul A. Two hundred and fifty patients with hemifacial spasm treated with botulinum toxin injection. J Med Assoc Thai. 1992;75(4):199-203.
11. Yoshimura DM, Aminoff MJ, Tami TA, Scott AB. Treatment of hemifacial spasm with botulinum toxin. Muscle Nerve. 1992 ;15(9):1045-9.
12. Suputtitada A, Phanthumchinda K, Locharernkul C, Suwanwela NC. Hemifacial spasm: results of treatment with low dose botulinum toxin injection. J Med Assoc Thai. 2004 ;87(10):1205-11.
13. Van den Bergh P, Francart J, Mourin S, Kollmann P, Laterre EC. Five-year experience in the treatment of focal movement disorders with low-dose Dysport botulinum toxin. Muscle Nerve. 1995 ;18(7):720-9.
14. Lee JA, Jo KW, Kong DS, Park K. Using the new clinical grading scale for quantification of the severity of hemifacial spasm: correlations with a quality of life scale. Stereotact Funct Neurosurg. 2012;90(1):16-9.
15. Shah A, Horowitz M. Persistent hemifacial spasm after microvascular decompression: a risk assessment model. Br J Neurosurg. 2017 ;31(3):327-35.
16. Dutton JJ, Buckley EG. Long-term results and complications of botulinum A toxin in the treatment of blepharospasm. Ophthalmology. 1988 ;95(11):1529-34.
17. Hubble J, Schwab J, Hubert C, Abbott CC. Dysport (botulinum toxin type A) in routine therapeutic usage: a telephone needs assessment survey of European
physicians to evaluate current awareness and adherence to product labeling changes. Clin Neuropharmacol. 2013 ;36(4):122-7.
18. Bigalke H, Wohlfarth K, Irmer A, Dengler R. Botulinum A toxin: Dysport improvement of biological availability. Exp Neurol. 2001 ;168(1):162-70.