- การศึกษาการใช้ยาเม็ด Sofosbuvir (400mg) + Velpatasvir (100mg)  ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในโรงพยาบาลอุตรดิตถ์

Tiamjai Tungjaroenpaisal

doi:10.1016/hscr.v37i2.259667

Authors

Tiamjai Tungjaroenpaisal Department of Pharmacy, Uttaradit Hospital

DOI:

https://doi.org/10.1016/hscr.v37i2.259667

Keywords:

Sofosbuvir (400mg), Velpatasvir (100mg), Chronic hepatitis C, Uttaradit Hospital

Abstract

ABSTRACT
Objective: Studies on the effectiveness and safety of treating patients with chronic hepatitis C with tablets combining Sofosbuvir (400 mg) and Velpatasvir (100 mg) and comparing treatment outcomes for chronic hepatitis C patients, treated with tablets combining Sofosbuvir (400 mg) and Velpatasvir (100 mg) in Uttaradit Hospital.
Methods: A retrospective study on patients with chronic hepatitis C who were treated at Uttaradit Hospital with tablets combining Sofosbuvir (400 mg) and Velpatasvir (100 mg) for 12 weeks and the HCV RNA levels were obtained at 12 weeks after the end of treatment. The study was carried out between 1st January 2021 and 31st December 2021, patients’ basic demographic data, therapeutic effects, Sustained Virologic Response (SVR) and interactions between medications were attained. Data analysis was done with descriptive statistics including frequency, percentage, mean, standard deviations and inferential statistics, including the Chi-Square Test and Fisher’s Exact Test for comparison of differences between the SVR and Non-SVR groups.
Results: Of the total of 74 hepatitis C patients, the majority were female (56.8%), with an average age of 57.67±7.83 years, and an average weight of 61.07±11.81 kg. 51.4% have Genotype 6, 77.0% never had a history of drinking alcohol, and all never had a history of substance abuse. 70.3% have pre-treatment HCV RNA (IU/ml) levels of less than or equal to 6,000,000 and 91.9% were without HIV co-infection. 87.8% do not have hepatitis B infection. Patients with no cirrhosis or cirrhosis child-pugh A make up 86.5% and 94.6% have no history of peginterferon treatment with Ribavirin or any other DAA medication. Regarding the therapeutic effect, the majority of chronic hepatitis C patients (85.1%) had a positive response to Sustained Virologic Response (SVR) treatment. Drug interaction between tablets combining Sofosbuvir (400 mg) and Velpatasvir (100 mg) and Omeprazole was most commonly found (9.4%). The hepatitis C genotype shows a statistically significant effect on treatment response (p=0.002).
Conclusion: The use of tablets combining Sofosbuvir (400 mg) and Velpatasvir (100 mg) for the treatment of chronic hepatitis C in Uttaradit hospitals. Overall, patients have a good response to treatment (SVR), so it is advisable to opt for tablets combining Sofosbuvir (400 mg) and Velpatasvir (100 mg) as the first regimen to treat chronic hepatitis C. However, more studies should be conducted in patients with HCV Genotype 6.
Keywords: Sofosbuvir (400mg), Velpatasvir (100mg), Chronic hepatitis C, Uttaradit Hospital, Response rate

References

World Health Organization. Hepatitis C Fact sheets. [Internet]. 2021 [cited 2022 July 27]. [Online]. Available from:https://www.who.int/news-room/factsheets/detail/hepatitis-C

กุณฑิกา ดำ รงปราชญ์ ,ปฤษฐพร กิ่งแก้ว และยศตีระวัฒนานนท์. การประเมินความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์และผลกระทบงบประมาณของการใช้ยา Peginterferon และ ribavirin ในข้อบ่งใช้สำ หรับผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในกลุ่มผู้ติดเชื้อ HIV ร่วมด้วย (HIV/HCV co-infection). กรุงเทพฯ: สำ นักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.); 2560:2.

อารี คุ้มพิทักษ์. สถานการณ์แนวทาง/ทิศทางการดูแลรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีและปัญหาการเข้าไม่ถึงยารักษา. ยาวิพากษ์ 2559; 7(29):3-15.

ประภาพร เป็งธินา และศิริมา มหัทธนาดุลย์. ยารับประทานรักษาไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง. สงขลา: คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์; 2563: 1.

สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดอุตรดิตถ์. รายงานการตรวจราชการเขต 2 ปี 2565 รอบ 2 งานโรคไวรัสตับอักเสบบีและซี. อุตรดิตถ์: สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดอุตรดิตถ์; 2565:1.

Curry M.P., O’Leary J.G., Bzowej N., Muir A.J.,Korenblat K.M., Fenkel J.M., et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV in Patients with Decompensated Cirrhosis. New England Journal of Medicine 2015; 373(27):2618-28.

Feld J.J., Jacobson I.M., Hézode C., Asselah T., Ruane P.J., Gruener N., et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 1, 2, 4, 5, and 6 Infection. New England Journal of Medicine 2015; 373(27):2599-2607.

Foster G.R., Afdhal N., Roberts S.K., Bräu N., Gane E.J., Pianko S., et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 2 and 3 Infection. New England Journal of Medicine 2015; 373(27):2608-17.

Wyles D., Bräu N., Kottilil S., Daar E.S., Ruane P., Workowski K., et al. Sofosbuvir and Velpatasvir for the Treatment of Hepatitis C Virus in Patients Coinfected With Human Immunodeficiency Virus Type 1 : An Open-Label, Phase 3 Study. Clin Infect Dis 2017; 65(1):6-12.

Diago M, Castellano G, García-Samaniego J, Pérez C, FernándezI, Romero M, et al. Association of pretreatment serum interferon gamma inducible protein 10 levels with sustained virological response to peginterferon plus ribavirin therapy in genotype 1 infected patients with chronic hepatitis C. Gut 2006; 55:374-9.

Romero AI, Lagging M, Westin J, Dhillon AP, Dustin LB, Pawlotsky JM, et al. Interferon (IFN) -gamma-inducible protein-10: association with histological results, viral kinetics, and outcome during treatment with pegylated IFN-alpha 2a and ribavirin for chronic hepatitis C virus infection. J Infect Dis 2006; 194:895-903.

Mira JA, Valera-Bestard B, Arizcorreta-Yarza A, González-Serrano M, Torre-Cisneros J, Santos I, et al. Rapid virological response at week 4 predicts response to pegylated interferon plus ribavirin among HIV/HC-coinfected patient. Antivir Ther 2007; 12:523-9.

Bruno G, Fasano M, Saracino A, Volpe A, Bartolomeo N, Ladisa N, et al. Real life experience in treatment of HIV-1/HCV-coinfected patients with pegylated interferon alpha and ribavirin: predictors of SVR. New Microbiol 2015; 38:217.

โชติพงษ์ ศิริพิพัฒนมงคล, ชนกูร ศรีณรงค์ และพัชรียา อาษา.ประสิทธิผลและความปลอดภัยของการรักษาผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้องรังด้วยยาเพ็คกิเลตเต็ดอินเตอร์ฟิรอน และไรบาไวริน และยารักษาไวรัสตับอักเสบซีชนิดใหม่ (direct acting antiviral:DAA) ในโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์. เชียงรายเวชสาร 2562;11: 41-54.

ธราดล พลูทวี และบุษณีย์ รักษลิขิต. ประสิทธิภาพและผลข้างเคียงของการรักษาผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง ด้วยยา pegylated interferon/ribavirin และยารักษาไวรัสตับอักเสบซีชนิดใหม่ (direct acting antiviral: DAA) ในโรงพยาบาลลำปาง. วารสารโรงพยาบาลนครพิงค์ 2563; 11(1):60-72.

Kanistanon D., Neelamek M., Dharakul T. et al. Genotypic distribution of hepatitis C virus in different regions of Thailand. J Clin Microbial 1997; 35:1772-6.

Butt, N. Efficacy and Safety of Sofosbuvir-Velpatasvir combination in Hepatitis C Virus-infected Pakistani Patients without Cirrhosis or with Compensated Cirrhosis: A Prospective, Open-label Interventional Trial. Cureus, 2020; 12(1):653–7

Hoofnagle J.H., & Seeff L.B. Direct acting antiviral (DAA) for chronic hepatitis C. N Eng lJ Med 2017;355: 2444-51.

Milazzo L., Lai A., Calvi E., Ronzi P., Micheli V., Binda F., et al. Direct-acting antivirals in hepatitis C virus (HCV)-infected and HCV/HIV-coinfected patients: real-life safety and efficacy. HIV Med 2019; 18: 284-291.