มาตรฐานตัวชี้วัดทางเคมีและชีวภาพในกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ: การประยุกต์ใช้เพื่อส่งเสริมความปลอดภัยด้านอาชีวอนามัยและสภาพแวดล้อมในการปฏิบัติงานภายในโรงพยาบาล
คำสำคัญ:
ตัวชี้วัดทางเคมี (CIs), ตัวชี้วัดทางชีวภาพ (BIs), การทดสอบ Bowie-Dick, ความปลอดภัยในสถานพยาบาล, การควบคุมคุณภาพบทคัดย่อ
บทนำ: ความปลอดภัยของผู้ป่วยและบุคลากรภายในหน่วยจ่ายกลาง(CSSD) ซึ่งเป็นงานให้บริการด้านการทำให้ปราศจากเชื้อ มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อระบบบริการสุขภาพ โดยเฉพาะการตรวจสอบและประเมินประสิทธิภาพของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยตัวชี้วัดทางเคมี (Chemical Indicators: CIs) และตัวชี้วัดทางชีวภาพ (Biological Indicators: BIs) ซึ่งเป็นกลไกสำคัญในการรับรองคุณภาพกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ และ ลดความเสี่ยงต่อการเกิดการติดเชื้อภายในโรงพยาบาล การทบทวนมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้องจึงมีความสำคัญและจำเป็นสำหรับการประยุกต์ใช้ในบริบทของสถานพยาบาลไทย วิธีการศึกษา: เพื่อทบทวน วิเคราะห์ และสังเคราะห์มาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้องกับการใช้ตัวชี้วัดทางเคมี (CIs) และ ตัวชี้วัดทางชีวภาพ (BIs) ในกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ และประเมินผลกระทบต่อคุณภาพการทำให้ปราศจากเชื้อ ความปลอดภัยของผู้ป่วย และอาชีวอนามัยของบุคลากรภายในหน่วยจ่ายกลาง(CSSD) ในบริบทของประเทศไทย ผลการศึกษา: ผลการทบทวนพบว่า การใช้ตัวชี้วัดทางเคมี (CIs) ตามมาตรฐาน ISO 11140-1 รวมถึงการทดสอบด้วย Bowie–Dick ตาม มาตรฐาน ISO 11140-4/5 มีบทบาทสำคัญในการตรวจสอบ ด้านการกำจัดอากาศออกให้หมดภายในช่องอบและการกระจายตัวของไอน้ำภายในช่องอบ สำหรับกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำ ในระบ(Pre-vacuum) ซึ่งเป็นเงื่อนไขพื้นฐานความ สมบูรณ์ของการทำให้ปราศจากเชื้อ ขณะเดียวกันตัววัดทางชีวภาพ (BIs) ตามมาตรฐาน ISO 11138 series ช่วยยืนยันผลทางจุลชีววิทยาที่ผ่านค่า D-value และ Z-value ทำให้การประเมินรอบของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำ มีความแม่นยำและเชื่อถือสมบูรณ์มากยิ่งขึ้น รวมทั้งการใช้ ตัวชี้วัดทางเคมี (Cis) และ ตัวชี้วัดทางชีวภาพ(BIs )อย่างถูกต้อง ยังสามารถช่วยลดความเสี่ยงต่อบุคลากรที่ปฏิบัติงานภายในหน่วยจ่ายกลาง(CSSD) โดยลดการทำซ้ำรอบของการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำและลดโอกาสเกิดการสัมผัสต่ออุปกรณ์ที่ปนเปื้อน ซึ่งส่งเสริมระบบความปลอดภัยด้านอาชีวอนามัย (OHS) อย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม จากการวิเคราะห์เชิงเปรียบเทียบพบว่าสถานพยาบาลในประเทศไทยยังมีข้อจำกัด เช่น ความไม่สม่ำเสมอในการทดสอบ การขาดการใช้งานของตัวชี้วัดระดับสูง และความจำเป็นในการพัฒนาทักษะบุคลากร ด้านการตีความแปลผลของตัวชี้วัด ซึ่งล้วนส่งผลต่อคุณภาพของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อและความปลอดภัยโดยรวมในระบบบริการสุขภาพ บทสรุป: การใช้ ตัวชี้วัดทางเคมี (CIs) และ ตัวชี้วัดทางชีวภาพ (BIs) ตามมาตรฐานสากลถือเป็นหัวใจสำคัญของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อที่มี คุณภาพ ประสิทธิภาพและความปลอดภัย ทั้งในด้านการป้องกันการติดเชื้อของผู้ป่วยและการลดความเสี่ยงทางอาชีวอนามัยของบุคลากรหน่วยจ่ายกลาง(CSSD) การสังเคราะห์ครั้งนี้เสนอกรอบแนวทางสำหรับการประยุกต์ใช้ ตัวชี้วัดที่เหมาะสมกับบริบทของประเทศไทย ซึ่งจะช่วยยกระดับคุณภาพ มาตรฐานของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อและสร้างความปลอดภัยที่ยั่งยืนในระบบบริการสุขภาพ
Downloads
เอกสารอ้างอิง
Yoo JH. Review of Disinfection and Sterilization - Back to the Basics. Infect Chemother. 2018;50(2):101-109. doi:10.3947/ic.2018.50.2.101
Joseph KJV, Mozumdar A, Lhungdim H, Acharya R. Quality of care in sterilization services at the public health facilities in India: A multilevel analysis. PLOS One. 2020;15(11):e0241499. doi:10.1371/journal.pone.0241499
Nimmanaparochn T, Chanchai W, Sutthiwichianchot R, Srithanyarath S, Jindarat C, Boonnam K, Suksawat P, Sisee S. Physical performance evaluation of chemical indicators in steam sterilization under vacuum pump operation. J Health Promot Environ Health Res. 2024;2(4):52–62.
International Organization for Standardization. ISO 11140-1:2023 Chemical Indicators for Sterilization Processes. Geneva, Switzerland: ISO; 2023.
International Organization for Standardization. ISO 11138 Series: Biological Indicators for Sterilization Processes. Geneva, Switzerland: ISO; 2023.
Sangthong K, Soparat P, Moongtui W, Danchaivijitr S. Development of quality indicators for sterilization practices of the Central Sterile Supply Department. J Med Assoc Thai. 2005;88(Suppl 10):S128-S132.
Hu R, Chen Y, Hu J, Yi L. Establishing Nursing-Sensitive Quality Indicators for the Central Sterile Supply Department: A Modified Delphi Study. Qual Manag Health Care. 2024;33(4):253-260. doi:10.1097/QMH.0000000000000418
International Organization for Standardization. ISO 11140-1:2023. Sterilization of Health Care Products—Chemical Indicators—Part 1: General Requirements. Geneva, Switzerland: ISO; 2023.
International Organization for Standardization. ISO 11140-4:2007. Sterilization of Health Care Products—Chemical Indicators—Part 4: Class 2 Indicators for Bowie and Dick Type Steam Penetration Test Sheets and Packs. Geneva, Switzerland: ISO; 2007.
International Organization for Standardization. ISO 11140-5:2007. Sterilization of Health Care Products—Chemical Indicators—Part 5: Class 2 Indicators for Air Removal Tests in Porous Loads. Geneva, Switzerland: ISO; 2007.
International Organization for Standardization. ISO 11140-6:2021. Sterilization of Health Care Products—Chemical Indicators—Part 6: Class 2 Indicators and Process Challenge Devices (PCDs) for Steam Sterilizers, Type B. Geneva, Switzerland: ISO; 2021.
Bremner J. ANSI/AAMI ST79: popular steam sterilization standard amended. Biomed Instrum Technol. 2009;43(4):325-326. doi:10.2345/0899-8205-43.4.325
United States Pharmacopeial Convention. USP <55> Biological Indicator Resistance Tests. Rockville (MD): USP; 2022.
Sobaszek A, Hache JC, Frimat P, Akakpo V, Victoire G, Furon D. Working conditions and health effects of ethylene oxide exposure at hospital sterilization sites. J Occup Environ Med. 1999;41(6):492-499. doi:10.1097/00043764-199906000-00016
Bryan RM, Bland LA. Occupational exposure to ethylene oxide: effects and control. J Environ Health. 1981;43(5):254-256.
Chen H, Liu J, Zhang M. Incidence of adverse events in Central Sterile Supply Department: a single-center retrospective study. Risk Manag Healthc Policy. 2023;16:1611-1620. doi:10.2147/RMHP.S423108
Coakley E, De Alba Nunez L, Honetschlager A, et al. Power of Parametric: Methods to Validate Ethylene Oxide Sterilization Parametric Release. Biomed Instrum Technol. 2023;57(4):129-135. doi:10.2345/0899-8205-57.4.129
Charlier B, Coglianese A, De Rosa F, et al. Chemical risk in hospital settings: Overview on monitoring strategies and international regulatory aspects. J Public Health Res. 2021;10(1):1993. Published 2021 Mar 24. doi:10.4081/jphr.2021.1993
Lagos-Palomino L, Rueda-Torres L, Sanchez-Holguin G, Soncco-Llulluy F, Rosales-Rimache J. Performance evaluation of the sterilization process with Bowie & Dick test and biological indicator in the quality control of a blood bank in Peru. Medicine (Baltimore). 2023;102(45):e35293. doi:10.1097/MD.0000000000035293
Yu X, Zhang Q, Deng X, et al. A comparative study of four Bowie-Dick test under the condition of pressure steam sterilizer simulating gas leakage. Medicine (Baltimore). 2020;99(50):e23653. doi:10.1097/MD.0000000000023653
Feurhuber M, Neuschwander R, Taupitz T, et al. Mathematically modelling the inactivation kinetics of Geobacillus stearothermophilus spores: effects of sterilization environments and temperature profiles. Phys Med. 2022;13:100046. doi:10.1016/j.phmed.2021.100046
Ayeni AO, Samuel IT, Adekeye BT, et al. Inactivation kinetics and thermodynamics assessments of Geobacillus stearothermophilus during thermal sterilization for products safety. S Afr J Chem Eng. 2022;42:223-228. doi:10.1016/j.sajce.2022.09.003
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2026 ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์

อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความที่ได้รับการตีพิมพ์เป็นลิขสิทธิ์ของราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
ข้อความที่ปรากฏในบทความแต่ละเรื่องในวารสารวิชาการเล่มนี้เป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ และคณาจารย์ท่านอื่น ในราชวิทยาลัยฯ แต่อย่างใด ความรับผิดชอบองค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใด ๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเองแต่ผู้เดียว