Evaluation of the efficacy between three Covid-19 test kits which manufacturers imported in Thailand.

Authors

  • Mila Issarasongkhram Institute for Urban Disease Control and Prevention

Keywords:

COVID-19, Antigen Test Kits (ATK), Evaluation of the efficacy of Antigen Test Kits

Abstract

This survey research has the purpose to study the evaluated the diagnostic accuracy of 3 manufactories by using the rapid antigen test kids (ATK) for detecting SARS-CoV-2. The study included 4,605 patients who were the high-risk contact of South Krungthon Group and they were screening by the Comprehensive Covid-19 Response Team (CCRT team). The data collected using this survey research method from August 1, 2021 to September 30, 2021.

The resulted of sensitivity of manufacturer A, B and C were: 84 92.2%, 96.36% and 97.25%, respectively and specificity of manufacturer A, B and C were: 84.59%, 85.13% and 92.96%, respectively. The consistency by Kappa score showed that manufacturer B was the excellent level, while manufacturer A and C were a good level.

The positive predictive value of manufacturer A, B and C were: 96.02%, 93.73%, and 93.87%, respectively. Regarding the negative predictive value of manufacturer, A, B and C were: 72.88%, 91.01% and 90.21%, respectively.  The ATK efficacy for COVID-19 screening at the high disease burden area results showed that the overall of 3 manufactories were good performance.

The recommendations of this study, in case of positive result by using ATK test kits should be confirmed with RT-PCR. For those who got the negative result by using ATK test kits should be monitored and 14 days-stay at home quarantine should be recommend. For those who is the high-risk contact, got the false negative results by using ATK test kits should be confirmed with RT-PCR immediately.

References

เมธี ศรีประพันธ์. ข้อควรรู้เบื้องต้นเรื่อง Antigen Test Kit เพื่อคัดกรองโรคโควิด 19. [อินเตอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 29 ส.ค. 2564]. เข้าถึงได้จาก: https://pharmacy.mahidol.ac.th/th/knowledge/article/570/แอนติเจนเทสต์คิท/

อมรินทร์ นาควิเชียร, วิภาดา เหล่าสุขสถิต, วิทยา จอมอุย, ระรินทิพย์ บุญประดิษฐ์. การศึกษาความไว ความจำเพาะ และความถูกต้อง ของการใช้ชุดตรวจคัดกรองแอนติบอดีของโรคติดเชื้อไวรัสโควิด 19 เปรียบเทียบกับการตรวจโดยวิธีขยายสารพันธุกรรม (Real-time PCR) ในการวินิจฉัยภาวะติดเชื้อในผู้ป่วยที่ทำหัตถการทางสูติศาสตร์-นรีเวชวิทยาฉุกเฉินและบุคลากรทางการแพทย์. สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข; 2564.

Chutikan C, Bualan K, Nattaya T, Niracha A, Rujipas S, Methee C, et al. Rapid SARS-CoV-2 antigen detection assay in comparison with real-time RT-PCR assay for laboratory diagnosis of COVID-19 in Thailand. Virology journal 2020;17(177):1-7.

Elaine M, Ivana B, Isabela P, Daniela R, Andreia M, Luis F. Field evaluation of COVID-19 antigen tests versus RNA based detection: Potential lower sensitivity compensated by immediate results, technical simplicity, and low cost. J Med Virol 2021;93:4405-10.

กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข. ขอส่งแนวทางปฏิบัติการตรวจคัดกรองด้วย Antigen Test Kit (ATK) และการตรวจหาเชื้อโควิด-19 [อินเตอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 19 ก.ค. 2564]. เข้าถึงได้จาก: https://ddc.moph.go.th/viralpneumonia/file/g_health_care/antigen_test_kit_130764.pdf

ธีรวุฒิ เอกะกุล. ระเบียบวิธีวิจัยทางพฤติกรรมศาสตร์และสังคมศาสตร์. อุบลราชธานี: สถาบันราชภัฏอุบลราชธานี; 2543.

บริษัท ไบโอเซนเซอร์. คู่มือการใช้งานอย่างง่าย ชุดตรวจโควิด 19 แอนติเจน. [แผ่นพับ]; 2563.

Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co.,Ltd. คู่มือการใช้งานอย่างง่าย ชุดตรวจโควิด 19 แอนติเจน. [แผ่นพับ]; 2563.

Nova Tec Immundiagnostica GmbH. คู่มือการใช้งานอย่างง่าย ชุดตรวจโควิด 19 แอนติเจน. [แผ่นพับ]; 2563.

กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข. การตรวจวินิจฉัยโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019. กรุงเทพมหานคร: กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์; 2562.

พงษ์เดช สารการ. การนำวิธีการทางสถิติมาใช้ในงานวินิจฉัยชุมชน. ขอนแก่น: ภาควิชาชีวสถิติและประชากรศาสตร์ คณะสาธารณสุขศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น; 2551.

Finlay C, Brett A, Henry L, Yuka J, Franck K, Neale B, et al. Increased transmissibility and global spread of SARS-CoV-2 variants of concern as at June 2020. Euro surveillance journal 2021;26(24):1-6.

Alexander K, Christian G, Michael D, Mathias W, Matthias I, Michael K. Comparison of the SARS-CoV-2 Rapid antigen test to the real star Sars-CoV-2 RT PCR kit. Journal of Virological Methods 2021;288:1-2.

Downloads

Published

2022-06-29

How to Cite

1.
Issarasongkhram M. Evaluation of the efficacy between three Covid-19 test kits which manufacturers imported in Thailand. JODPC10 [internet]. 2022 Jun. 29 [cited 2026 Feb. 12];20(1):36-48. available from: https://he02.tci-thaijo.org/index.php/odpc10ubon/article/view/255703

Issue

Section

Original Articles