ยาใหม่ในโรคที่เกี่ยวข้องกับการหลั่งกรด
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
วิวัฒนาการของการรักษาโรคที่เกียวข้องกับการหลั่งกรด (acid-related diseases: ARD) มีมาตั้งแต่การยับยั้งการหลั่งกรดโดย H2-receptor antagonists (H2-RAs) และ Proton pump inhibitors (PPIs) ในปัจจุบัน แต่อย่างไรก็ตามข้อจำกัดของยากลุ่ม PPIs อันได้แก่ การออกฤทธิ์ช้า ผลของ Cytochrome P450 polymorphisms ต่อประสิทธิภาพของยา ผลควบคุมการหลั่งกรดในเวลากลางคืนที่ยังไม่ดี ความเสถียรของยาในภาวะเป็นกรดเป็นต้น ทำให้ในปัจจุบันยังไม่สามารถควบคุมอาการต่างๆ ของโรคได้ทั้งหมด จึงมีการพัฒนา ยา Potassium competitive acid blockers (P-CAB) คือ Vonoprazan ซึ่งคุณสมบัติเด่นคือ สามารถทานยาก่อนหรือหลังอาหารก็ได้ ออกฤทธิ์เร็ว ยับยั้งการหลั่งกรดได้นาน ประสิทธิภาพของยาไม่ขึ้นกับcytochrome P450 polymorphisms มีความเสถียรดีในภาวะกรด มีความปลอดภัยและผลข้างเคียงของยาที่ต่ำ จึงทำให้ vonoprazan สามารถตอบโจทย์ข้อจำกัดของยายับยั้งกรดกลุ่มเก่าในการรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับการหลั่งกรด (acid-related diseases: ARD) ต่อไปในอนาคต
วัตถุประสงค์ของบทความนี้เพื่อทบทวนวรรณกรรมเกี่ยวกับยา Potassium competitive acid blockers (P-CAB): Vonoprazanในด้านต่างๆ ได้แก่ กลไกการออกฤทธิ์ ข้อบ่งชี้ในการรักษา ผลข้างเคียง และความปลอดภัยในระยะยาว
Vonoprazan มีคุณสมบัติที่เหนือกว่ายากลุ่ม PPIs ในแง่การยับยั้งการหลั่งกรดโดยเฉพาะในเวลากลางคืน CYP2C19 genotype ไม่มีผลต่อประสิทธิ์ภาพของยา นอกจากนี้ Vonoprazan ยังสามารถแก้ไขข้อจำกัดของยากลุ่ม PPIs อื่นๆ แต่อย่างไรก็ตามเนื่องจากข้อมูลส่วนใหญ่ได้มาจากการศึกษาแบบ Non-inferior trial คงต้องรอข้อมูลการศึกษาเพิ่มเติมต่อไป ในแง่ของความปลอดภัยอื่นๆ ยังต้องติดตามดูหลังจากที่ใช้ยาป็นระยะเวลานาน
Article Details
เอกสารอ้างอิง
Echizen H. The first-in-class potassium-competitive acid blocker, vonoprazan fumarate: pharmacokinetic and pharmacodynamic considerations. Clin Pharmacokinet 2016; 55:409-18.
Scarpignato C, Hunt RH. Editorial: towards extended acid suppression-the search continues. Aliment Pharmacol Ther 2015;42:1027-9.
Jenkins H, Sakurai Y, Nishimura A, Okamoto H, Hibberd M, Jenkins R, et al. Randomised clinical trial: safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of repeated doses of TAK-438 (vonoprazan), a novel potassium-competitive acid blocker, in healthy male subjects. Aliment Pharmacol Ther 2015;41:636-48.
Hunt RH, Scarpignato C. Potent acid suppression with PPIs and P-CABs: what's new?. Curr Treat Options Gastroenterol 2018;16:570-90.
Maradey-Romero C, Fass R. New and future drug development for gastroesophageal reflux disease. J Neurogastroenterol Motil 2014;20:6-16.
Oshima T, Arai E, Taki M, Kondo T, Tomita T, Fukui H, et al. Randomised clinical trial: vonoprazan versus lansoprazole for the initial relief of heartburn in patients with erosive oesophagitis. Aliment Pharmacol Ther 2019;49:140-6.
Kinoshita Y, Sakurai Y, Shiino M, Kudou K, Nishimura A, Miyagi T, et al. Evaluation of the efficacy and safety of vonoprazan in patients with nonerosive gastroesophageal reflux disease: a phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study. Curr Ther Res Clin Exp 2016;81-82:1-7
Niikura R, Yamada A, Hirata Y, Hayakawa Y, Takahashi A, Shinozaki T, et al. Efficacy of vonoprazan for gastroesophageal reflux symptoms in patients with proton pump inhibitor-resistant non-erosive reflux disease. Intern Med 2018; 57:2443-50 .
Yaghoobi M, Padol S, Yuan Y, Hunt RH. Impact of oesophagitis classification in evaluating healing of erosive oesophagitis after therapy with proton pump inhibitors: a pooled analysis. Eur J Gastroenterol Hepatol 2010;22:583-90.
Ashida K, Sakurai Y, Hori T, Kudou K, Nishimura A, Hiramatsu N, et al. Randomised clinical trial: vonoprazan, a novel potassium-competitive acid blocker, vs. lansoprazole for the healing of erosive oesophagitis. Aliment Pharmacol Ther 2016;43:240-51.
Miwa H, Uedo N, Watari J, Mori Y, Sakurai Y, Takanami Y, et al. Randomised clinical trial: efficacy and safety of vonoprazan vs. lansoprazole in patients with gastric or duodenal ulcers - results from two phase 3, non-inferiority randomised controlled trials. Aliment Pharmacol Ther 2017;45:240-52.
Tsuchiya I, Kato Y, Tanida E, Masui Y, Kato S, Nakajima A, et al. Effect of vonoprazan on the treatment of artificial gastric ulcers after endoscopic submucosal dissection: prospective randomized controlled trial. Dig Endosc 2017;29:576-83.
Yang M, He M, Zhao M, Zou B, Liu J, Luo LM, et al. Proton pump inhibitors for preventing non-steroidal anti-inflammatory drug induced gastrointestinal toxicity: a systematic review. Curr Med Res Opin 2017;3:973-80.
Mizokami Y, Oda K, Funao N, Nishimura A, Soen S, Kawai T, et al. Vonoprazan prevents ulcer recurrence during long-term NSAID therapy: randomised, lansoprazole-controlled non-inferiority and single-blind extension study. Gut 2018;67: 1042-51.
Kawai T, Oda K, Funao N, Nishimura A, Matsumoto Y, Mizokami Y, Ashida K, Sugano K. Vonoprazan prevents low-dose aspirin-associated ulcer recurrence: randomised phase 3 study. Gut 2018;67:1033-41.
Murakami K, Sakurai Y, Shiino M, Funao N, Nishimura A, Asaka M. Vonoprazan, a novel potassium-competitive acid blocker, as a component of first-line and second-line triple therapy for Helicobacter pylori eradication: a phase III, randomised, double-blind study. Gut 2016;65:1439-46.
Ono S, Kato M, Nakagawa S, Mabe K, Sakamoto N. Vonoprazan improves the efficacy of Helicobacter pylori eradication therapy with a regimen consisting of clarithromycin and metronidazole in patients allergic to penicillin. Helicobacter 2017;22(3): e12374.
Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain CA, Gisbert JP, Kuipers EJ, Axon AT, et al. Management of Helicobacter pylori infection-the Maastricht V/florence consensus report. Gut 2017;66:6-30.
