ระดับภูมิคุ้มกันหลังฉีดวัคซีน Sinovac สำหรับป้องกันโรคไวรัสโคโรนา 2019 ในโรงพยาบาลพระปกเกล้า
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
ที่มาของปัญหา: การระบาดของโคโรน่าไวรัส 2019 เป็นไปอย่างรุนแรงและรวดเร็วส่งผลกระทบต่อระบบสาธารณสุขทั่วโลก บุคคลากรสาธารณสุขเป็นด่านหน้าที่ต้องสัมผัสผู้ป่วยเสี่ยงต่อการติดเชื้อและเจ็บป่วยการฉีดวัคซีนให้บุคคลากรสาธารณสุขได้เกิดขึ้นทั่วโลก การตรวจวัดระดับภูมิคุ้มกันหลังได้รับวัคซีนมีความจำเป็นเนื่องจากเป็นโรคระบาดใหม่วัคซีนที่ใช้เป็นวัคซีนที่อนุมัติใช้ในภาวะฉุกเฉินซึ่งเป็นวัคซีนใหม่เช่นกัน
วัตถุประสงค์: ศึกษาระดับภูมิคุ้มกันหลังฉีดวัคซีน Sinovac เข็มที่ 2 ไปแล้วนานกว่า 4 สัปดาห์
วิธีการศึกษา: Cross sectional study ในบุคลากร โรงพยาบาลพระปกเกล้าที่ฉีดวัคซีน Sinovac เข็มที่ 2 ไปแล้วนานกว่า 4 สัปดาห์ คำนวณกลุ่มตัวอย่างโดยใช้ Two - tail a level ที่ระดับนัยสำคัญเท่ากับ 0.05 (alpha = 0.05) อำนาจการทดสอบ (power) ร้อยละ 90 โดยกำหนด ทฤษฎีร้อยละ 50 คาดหวังที่ระดับภูมิคุ้มกันเพิ่มขึ้นร้อยละ 60 - 70 คำนวณขนาดตัวอย่างได้ 62 - 250 คน เลือกใช้ขนาดตัวอย่าง 200 คน จากบุคลากรทั้งสิ้น 2,000 คน
ผลการศึกษา: 200 คนมีระดับภูมิคุ้มกัน Mean 106.47 ± 91 unit/ml (min = 4.58, max = 821) Percentile ที่ 25 = 46.2, Percentile ที่ 50 = 89.8, Percentile ที่ 75 = 145.5 ถ้าตัดที่ Percentile ที่ 50 จะได้ 100 คน ถ้าตัดที่ระดับ Convalescent plasma มี 146 คน ที่ยังไม่ถึงระดับ Convalescent plasma ระยะเวลาที่เนิ่นนานไปภูมิจะลดลง คิดโดยใช้เวลาและระดับภูมิคุ้มกันโดยใส่ปัจจัยอื่นๆ ที่จะเกี่ยวข้องพบว่าระดับภูมิลดลง 0.56 ต่อวันแต่ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (p = 0.4) อายุที่เพิ่มขึ้นส่งผลต่อการลดลงของระดับภูมิคุ้มกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p = 0.009)
สรุป: ระดับภูมิคุ้มกันที่มีลดลงจำเป็นต้องมีการกระตุ้นภูมิคุ้มกันด้วยวัคซีนเข็มที่ 3 อย่างรวดเร็วให้เหมาะสมกับสถานการณ์เพื่อความปลอดภัยของบุคลากรที่ต้องดูแลประชาชนต่อไป
Article Details
เอกสารอ้างอิง
World Health Organization. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard, Global Situation [Internet]. 2021[cited 2021 Sep 1].Available form: https://covid19.who.int/
Sanche S, Lin YT, Xu C, Romero-Severson E, Hengartner N, Ke R. High contagiousness and rapid spread of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2. Emerg Infect Dis 2020 ;26:1470-7.
Corey L, Mascola JR, Fauci AS, Collins FS. A strategic approach to COVID-19 vaccine R&D. Science 2020;368(6494):948-50.
Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG, Roberts PC, Makhene M, et al. An mRNA vaccine against SARS-CoV-2 -preliminary report. N Engl J Med 2020 12;383(20):1920-31.
Zhu FC, Li YH, Guan XH, Hou LH, Wang WJ, Li JX, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant denovirustype-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised ,first-in-human trial. Lancet 2020; 395(10240):1845-54.
Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y, Gao GF, et al. Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial. Lancet Infect Dis 2021;21:39-51.
Folegatti PM, Ewer KJ, Aley PK, Angus B, Becker S, Belij-Rammerstorfer S, et al. Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial. Lancet 2020;396(10249):467-78.
Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, et al. Effect of an inactivated vaccine against SARS-CoV-2 on safety and immunogenicity outcomes: interim analysis of 2 randomized clinical trials. JAMA 2020;324:951-60.
Gao Q, Bao L, Mao H, Wang L, Xu K, Yang M, Development of an inactivated vaccine candidate for SARS-CoV-2. Science 2020;369(6499):77-81.
Zhang Y, Zeng G, Pan H, Li C, Hu Y, Chu K, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18-59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase1/2 clinical trial. Lancet Infect Dis 2021 ;21:181-92.
Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, et al. Safety and efficacy of the BNT162b2mRNA Covid-19 vaccine. N Engl J Med 2020;383:2603-15.
Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: aninterim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet 2021; 397(10269):99-111.
World Health Organization. WHO SAGE roadmap for prioritizing uses of COVID-19 vaccines in the context of limited supply [Internet]. 2020 [cited 2021 Sep 1]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/who-sage-roadmap-for-prioritizing-uses-of-covid-19-vaccines-in-the-context-of-limited-supply
Jain S, Batra H, Yadav P, Chand S. COVID-19 vaccines currently under preclinical and clinical studies, and associated antiviral immune response. Vaccines (Basel) [Internet].2020 [cited 2021 Sep 1];8:649. Available form: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/4/649/htm
Pan H, Wu Q, Zeng G, Yang J,Jiang D, Deng X, et al. Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial. [Internet].2021 [cited 2021 Sep 1]. Available form: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.23.21261026v1.full-text
Faculty of Medicine, Thammasat University.Research project to test the level of immunity to RBD protein of COVID-19. 2021 [Internet].2021 [cited 2021 Sep 1]. Available form: https://www.facebook.com/thammasattoday/photos/371218451004514?_rdc=1&_rdr
Tan CW, Chia WN, Qin X, Liu P, Chen MI, Tiu C, et al. A SARS-CoV-2 surrogatevirus neutralization test based on antibody-mediated blockage of ACE2-spikeprotein-protein interaction. Nat Biotechnol 2020;38:1073-8.
VanBlargan LA, Goo L, Pierson TC. Deconstructing the antiviral neutralizing-antibody Response: Implications for Vaccine Development and Immunity. Microbiol Mol Biol Rev 2016 ;80:989-1010.
