การศึกษาความแม่นยำของชุดตรวจ ใบยาแอนติบอดี ต่อเชื้อไวรัสโควิด19 ในผู้ป่วยก่อนการผ่าตัดมะเร็ง นรีเวชเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่หายจากโรค
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
ที่มาของปัญหา: การระบาดอย่างรวดเร็วและรุนแรงของโรคโควิด 19 จำเป็นต้องมีเครื่องมือในการวินิจฉัย การใช้ Rapid antibody test kit มีความสะดวก รวดเร็ว ราคาไม่สูง เหมาะสำหรับสถานการณ์ ใช้คัดแยกผู้ป่วย จำเป็นต้องมีการตรวจสอบ Diagnostic accuracy index โดยเทียบกับ Gold standard คือ RT PCR เพื่อนำไปใช้งานทางคลินิกต่อไป
วัตถุประสงค์: ศึกษาความแม่นยำของชุดตรวจ Baiya Rapid Covid-19 IgM/IgG test kit
วิธีการศึกษา: Cross sectional study ระหว่างวันที่ 1 พฤษภาคม พ.ศ. 2563 ถึงวันที่ 30 มกราคม พ.ศ. 2564 ณ แผนกสูติ-นรีเวชกรรม โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี เจาะเลือดจากปลายนิ้วตรวจหา Antibody IgM/IgG ในผู้ป่วยก่อนผ่าตัดโรคมะเร็งนรีเวชจำนวน 23 คน (control group) เปรียบเทียบกับสตรีที่หายป่วยจากโรคโควิด-19 ที่กลับบ้านจากโรงพยาบาลสนามหลังกักตัวครบ 14 วัน จำนวน 27 คน (case group)
ผลการศึกษา: Preoperative จำนวน 23 คน PCR positive จำนวน 0 คน Rapid antibody test positive จำนวน 1 คน และผู้ป่วยจากโรงพยาบาลสนามจำนวน 27 คน PCR positive จำนวน 27 ราย Rapid test antibody test positive จำนวน 27 ราย พบ Sensitivity ร้อยละ 100 Specificity ร้อยละ 95.6 Accuracy ร้อยละ 98
สรุป: Diagnostic accuracy index of Baiya Rapid Covid-19 IgM/IgG test kit อยู่ในระดับสูงมาก สามารถนำมาใช้ในทางคลินิกได้
Article Details
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
เอกสารอ้างอิง
Sun P, Lu X, Xu C, Sun W, Pan B. Understanding of COVID-19 based on current evidence. J Med Virol 2020;92:548-51.
Bai Y, Yao L, Wei T, Tian F, Jin DY, Chen L, et al. Presumed asymptomatic carrier transmission of COVID-19. JAMA 2020;323:1406-7.
Rattanapisit K, Shanmugaraj B, Manopwisedjaroen S, Purwono PB, Siriwattananon K, Khorattanakulchai N, et al. Rapid production of SARS-CoV-2 receptor binding domain (RBD) and spike specific monoclonal antibody CR3022 in Nicotiana benthamiana. Sci Rep [Internet]. 2020 [cited 2021 Sep 15];10(1):17698. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7573609/pdf/41598_2020_Article_74904.pdf
Li Z, Yi Y, Luo X, Xiong N, Liu Y, Li S, et al. Development and clinical application of a rapid IgM-IgG combined antibody test for SARS-CoV-2 infection diagnosis. J Med Virol 2020;92: 1518-24.
Haynes RB. Sackett D, Guyatt GH, Tugwell P. Clinical epidemiology: how to do clinical practice research. 3rd ed. Philadelphia: Lippincott William & Wilkins 2006.
Uwins C, Bhandoria GP, Shylasree TS, Butler-Manuel S, Ellis P, Chatterjee J, et al. A COVID-19 and gynecological cancer: a review of the published guidelines. Int J Gynecol Cancer 2020;30: 1424-33.
de Santiago J, Yelo C, F Chereguini M, Conde A, Galipienzo J, Salvatierra D, et al. COVID-19: gynecologic cancer surgery at a single center in Madrid. Int J Gynecol Cancer 2020;30:1108-12.
Kang K, Huang L, Ouyang C, Du J, Yang B, Chi Y, et al. Development, performance evaluation, and clinical application of a Rapid SARS- CoV-2 IgM and IgG Test Kit based on automated fluorescence immunoassay. J Med Virol 2021;93:2838-47.
Rashid ZZ, Othman SN, Abdul Samat MN, Ali UK, Wong KK. Diagnostic performance of COVID-19 serology assays. Malays J Pathol 2020;42:13-21.
Uwamino Y, Wakui M, Aoki W, Kurafuji T, Yanagita E, Morita M, et al. Evaluation of the usability of various rapid antibody tests in the diagnostic application for COVID-19. Ann Clin Biochem 2021;58:174-80.
Jacobs J, Kühne V, Lunguya O, Affolabi D, Hardy L, Vandenberg O. Implementing COVID-19 (SARS-CoV-2) rapid diagnostic tests in Sub-Saharan Africa: a review. Front Med (Lausanne) [Internet]. 2020 [cited 2021 Sep 15];7:557797. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7662157/pdf/fmed-07-557797.pdf
Akyala AI, Awayimbo JR, Ogo AC, Chima NJ, Billyrose OMA, Engom AOG. Clinical diagnostic performance evaluation of five immunoassays for antibodies to SARS- CoV-2 diagnosis in a real-life routine care setting. Pan Afr Med J [Internet]. 2021 [cited 2021 Sep 30];39:3. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8197056/pdf/PAMJ-39-3.pdf
Maya V, Kaviyil JE, Ponnambath DK, Nair RP, Bhatt A, Pilankatta R, et al. Evaluation of diagnostic accuracy of developed rapid SARS-COV-2 IgG antibody test kit using novel diluent system. Virusdisease 2021;32:78-84.
