เกณฑ์ทางคลินิกเพื่อทำนายการควบคุมโรคและผลการรักษาของยาเคมีบำบัดขนานที่สอง FOLFIRI ในมะเร็งลำไส้ระยะลุกลาม
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
ที่มาของปัญหา: โรคมะเร็งลำไส้เป็นสาเหตุการเสียชีวิตที่สำคัญ ปัจจุบันการรักษาหลักของมะเร็งลำไส้ระยะลุกลามยังคงเป็นยาเคมีบำบัด แต่ผู้ป่วยที่ได้รับยาเคมีบำบัดขนานที่สอง มักมีร่างกายที่ทรุดโทรมลง รวมถึงมีการควบคุมโรคได้ลดลง ดังนั้น หากมีเกณฑ์ที่สามารถทำนายหรือพยากรณ์การควบคุมโรคจากการรับยาเคมีบำบัดขนานที่สอง จะช่วยให้ผู้ป่วยได้รับประโยชน์ในการรักษาเพิ่มมากขึ้น
วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาเกณฑ์ทางคลินิกสำหรับทำนายการควบคุมโรครวมถึงประสิทธิภาพของยาเคมีบำบัดสูตร FOLFIRI คือ ระยะเวลาโรคสงบ หรือ progression-free survival (PFS) กับระยะเวลารอดชีพ หรือ overall survival (OS) เมื่อใช้เป็นยาขนานที่สองในการรักษามะเร็งลำไส้ระยะลุกลาม
วิธีการศึกษา: การศึกษาแบบย้อนหลังโดยเปรียบเทียบประชากรสองกลุ่มเชิงวิเคราะห์ รวบรวมข้อมูลผู้ป่วยในโรงพยาบาลสุรินทร์ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งลำไส้ระยะลุกลาม ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2556 ถึงวันที่ 30 มิถุนายน พ.ศ. 2565 โดยได้รับยาเคมีบำบัดมาแล้ว 1 ขนาน คือ FOLFOX เพื่อศึกษาปัจจัยทางคลินิกแล้วจัดเป็นเกณฑ์สำหรับทำนายการควบคุมโรคต่อยาเคมีบำบัดสูตร FOLFIRI เมื่อใช้เป็นยาขนานที่สอง
ผลการศึกษา: ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ระยะลุกลามได้รับยาเคมีบำบัดขนานที่สองคือ FOLFIRI จำนวน 209 คน แบ่งเป็นกลุ่มที่ควบคุมโรคได้ 90 คน และกลุ่มที่ควบคุมโรคไม่ได้ 119 คน พบว่าลักษณะที่มีผลต่อการควบคุมโรคของยาเคมีบำบัด ได้แก่ body mass index (BMI) ≥18.5 kg/m2 (OR, 5.93; 95% CI: 2.19-16.06; p<0.001), number of metastatic sites <4 (OR, 5.44; 95% CI: 1.11-26.64; p=0.03), hemoglobin (Hb) ≥13 g/dl (OR, 3.74; 95% CI: 1.13-12.33; p=0.03), first-line response (complete response [CR}/partial response [PR]/stable disease [SD]) (OR, 2.54; 95% CI: 1.01-6.42; p=0.04), PFS first-line >12 months (OR, 2.41; 95% CI: 1.08-5.35; p=0.03) และ lymphovascular invasion (LVI) positive (OR, 2.31; 95% CI: 1.06-5.04; p=0.03) จากการวิเคราะห์พบว่า poor prognostic group (0-2 ปัจจัย), intermediate prognostic group (3-4 ปัจจัย) และ excellent prognostic group (5-6 ปัจจัย) มี PFS เป็น 2.7 เดือน (95% CI: 2.10-3.33), 4.7 เดือน (95% CI: 3.33-6.24) และ 7.8 เดือน (95% CI: 7.64-8.05) ตามลำดับ ส่วน OS เป็น 17.2 เดือน (95% CI: 15.70-18.71), 28.6 เดือน (95% CI: 25.01-32.20) และ 33.6 เดือน (95% CI: 26.85-40.48) ตามลำดับ โดย PFS และ OS ทั้งสามกลุ่มมีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
สรุป: ลักษณะที่มีผลต่อการควบคุมโรคของยาเคมีบำบัดขนานที่สอง FOLFIRI ในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ระยะลุกลาม ได้แก่ BMI ≥18.5 kg/m2, number of metastatic sites <4, Hb ≥13 g/dl, first-line response (CR/PR/SD), PFS first-line >12 months และ LVI positive เมื่อจัดแบ่งเป็นกลุ่มตามเกณฑ์ พบว่าหากมีลักษณะหรือปัจจัยที่ควบคุมโรคจำนวนมากขึ้น จะส่งผลให้ประสิทธิภาพของยาเพิ่มขึ้นด้วย
Article Details
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
เอกสารอ้างอิง
Insamran W, Sangrajrang S. National Cancer Control Program of Thailand. Asian Pac J Cancer Prev 2020;21:577-582.
Meyerhardt JA, Mayer RJ. Systemic therapy for colorectal cancer. N Engl J Med 2005;352:476-87.
Tournigand C, André T, Achille E, Lledo G, Flesh M, Mery-Mignard D, et al. FOLFIRI followed by FOLFOX6 or the reverse sequence in advanced colorectal cancer: a randomized GERCOR study. J ClinOncol 2004;22:229-37.
Goldberg RM, Sargent DJ, Morton RF, Fuchs CS, Ramanathan RK, Williamson SK, et al. A randomized controlled trial of fluorouracil plus leucovorin, irinotecan, and oxaliplatin combinations in patients with previously untreated metastatic colorectal cancer. J ClinOncol 2004;22:23-30.
Sobrero A, Lenz HJ, Eng C, Scheithauer W, Middleton G, Chen W, et al. Extended RAS analysis of the phase III EPIC trial: irinotecan + cetuximab versus irinotecan as second-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer. Oncologist [Internet]. 2021[cited 2023 Mar 5];26(2):e261-9.
Peeters M, Price TJ, Cervantes A, Sobrero AF, Ducreux M, Hotko Y, et al. Final results from a randomized phase 3 study of FOLFIRI {+/-} panitumumab for second-line treatment of metastatic colorectal cancer. Ann Oncol 2014;25:107-16.
Lee JJ, Sun W. Options for second-line treatment in metastatic colorectal cancer. Clinadvhematol oncol 2016;14:46-54.
Bidard FC, Tournigand C, André T, Mabro M, Figer A, Cervantes A, et al. Efficacy of FOLFIRI-3 (irinotecan D1,D3 combined with LV5-FU) or other irinotecan-based regimens in oxaliplatin-pretreated metastatic colorectal cancer in the GERCOR OPTIMOX1 study.AnnOncol 2009;20:1042-7.
Basade M, Mane A. Optimum patient selection for irinotecan-containing regimens in metastatic colorectal cancer: literature review and lessons from clinical practice. Indian J Cancer 2021;58:5-16.
Heinemann V, von Weikersthal LF, Decker T, Kiani A, Kaiser F, Al-Batran SE, et al. FOLFIRI plus cetuximab or bevacizumab for advanced colorectal cancer: final survival and per-protocol analysis of FIRE-3, a randomised clinical trial. Br J Cancer 2021;124:587-94.
Guarini C, Grassi T, Pezzicoli G, Porta C. Beyond RAS and BRAF: HER2, a New Actionable Oncotarget in Advanced Colorectal Cancer. Int J MolSci[Internet]. 2021[cited 2023 Mar 5];22(13):6813.
Schwartz LH, Litière S, de Vries E, Ford R, Gwyther S, Mandrekar S, et al. RECIST 1.1-Update and clarification: From the RECIST committee. Eur J Cancer 2016;62:132-7.
Abdel-Rahman O. Effect of body mass index on 5-FU-Based Chemotherapy Toxicity and Efficacy Among Patients With Metastatic Colorectal Cancer; A Pooled Analysis of 5 Randomized Trials. Clin Colorectal Cancer[Internet]. 2019[cited 2023 May 15];18(4):e385-93.
Gherman A, Balacescu L, Gheorghe-Cetean S, Vlad C, Balacescu O, Irimie A, et al. Current and new predictors for treatment response in metastatic colorectal cancer. The role of circulating miRNAs as biomarkers.Int J MolSci [Internet]2020 [cited 2023 May 15];21(6):2089. Available from: https://www.mdpi.com/1422-0067/21/6/2089.
Baxter NN, Kennedy EB, Bergsland E, Berlin J, George TJ, Gill S, et al. Adjuvant therapy for stage II colon cancer: ASCO guideline update. J ClinOncol 2022;40:892-910.
