ผลกระทบการทำงานของไตจากสูตรยาต้านรวมเม็ด Tenofovir/Lamivudine/Dolutegravir และ Tenofovir/Emtricitabine/Rilpivirine ในผู้ติดเชื้อเอชไอวี
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
ที่มาของปัญหา: ในปี พ.ศ. 2565 ประเทศไทยเปลี่ยนคำแนะนำยาต้านไวรัสสูตรหลักจากเดิม Tenofovir disoproxil fumarate/Emtricitabine/Efavirenz (TEEVIR) มาเป็น Tenofovir disoproxil fumarate/Lamivudine/Dolutegravir (TLD) เนื่องจากประสิทธิภาพการรักษาของ TLD กดไวรัสเอชไอวีได้ดีกว่า TEEVIR แต่พบว่า TLD ส่วนใหญ่ทำให้ค่าครีเอตินินสูงขึ้นได้หลังจากที่มีการปรับเปลี่ยนสูตร ส่วน Tenofovir disoproxil fumarate/Emtricitabine (TENO-EM)+Rilpivirine (RPV) เป็นยาต้านไวรัสอีกสูตรที่มีการใช้มาก่อนหน้านี้เนื่องจากเป็นยาที่มีผลข้างเคียงน้อยและไม่ค่อยทำให้ค่าครีเอตินินสูงขึ้น
วัตถุประสงค์: เพื่อเปรียบเทียบค่าเฉลี่ยอัตราการกรองไตที่เปลี่ยนแปลงหลังเปลี่ยนสูตรยาเดิม (TEEVIR) มาเป็น TLD และ TENO-EM+RPV ที่ 12, 24, และ 48 สัปดาห์
วิธีการศึกษา: การศึกษาจากเหตุไปหาผลแบบย้อนหลัง ในผู้ติดเชื้อเอชไอวีที่เคยได้รับยาต้านไวรัสมาก่อนและกดไวรัสได้ที่มารับการรักษาที่โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ช่วงมกราคม พ.ศ. 2565 ถึงธันวาคม พ.ศ. 2566 โดยสืบค้นข้อมูลจากเวชระเบียน แล้วนำมาวิเคราะห์อัตราการกรองไตที่เปลี่ยนแปลงไปด้วยสมการการประมาณค่านัยทั่วไป
ผลการศึกษา: ผู้ติดเชื้อเอชไอวีที่เข้าเกณฑ์เข้าร่วมงานวิจัยทั้งหมด 212 กลุ่ม ที่ได้ TLD 78 ราย และ กลุ่มที่ได้ TENO-EM+RPV 134 ราย เพศชาย 38 ราย (ร้อยละ 48.7) และ 71 ราย (ร้อยละ 53.0) อายุเฉลี่ย 39.4±10.5 ปี และ 39.7±10.2 ปี ในกลุ่ม TLD และ TENO-EM+RPV ตามลำดับ ค่าเฉลี่ยอัตราการกรองไต 105.1±15.4 มล./นาที/1.73 ตร.ม. และ 102.6±15.5 มล./นาที/1.73 ตร.ม. กลุ่ม TLD และ TENO-EM+RPV ตามลำดับ และค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงของอัตราการกรองไตหลังปรับจาก TEEVIR มาเป็น TLD และ TENO-EM+RPV ที่ 12 สัปดาห์ 24 สัปดาห์ และ 48 สัปดาห์ ลดลง เท่ากับ 15.7, 15.1, และ 19.3 มล./นาที/1.73 ตร.ม. และ 8.9, 7.6, 11.9 มล./นาที/1.73 ตร.ม. ตามลำดับ เมื่อเปรียบเทียบค่าเฉลี่ยอัตราการกรองไตที่เปลี่ยนแปลงไปจากทั้งสองกลุ่มที่ 12 สัปดาห์ 24 สัปดาห์ และ 48 สัปดาห์ มีค่าลดลงต่างกับอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเท่ากับ 6.8, 7.4 และ 7.4 มล./นาที/1.73 ตร.ม. ตามลำดับ
สรุป: ผู้ติดเชื้อเอชไอวีที่มีการปรับสูตรยามาใช้ TLD หรือ TENO-EM+RPV ทำให้ค่าเฉลี่ยอัตราการกรองไตลดลงทั้งสองสูตร โดยการได้ยาสูตร TLD ทำให้ค่าเฉลี่ยอัตราการกรองไตลดลงมากกว่า TENO-EM+RPV อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
Thaiclinicaltrials.org number, TCTR202410300006
Article Details
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
เอกสารอ้างอิง
Kanters S, Vitoria M, Doherty M, Socias ME, Ford N, Forrest JI, et al. Comparative efficacy and safety of first-line antiretroviral therapy for the treatment of HIV infection: a systematic review and network meta-analysis. Lancet HIV [Internet]. 2016 [cited 2024 Apr 30];3(11):e510-e20. Available from: https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/article/PIIS2352-3018(16)30091-1/abstract
Trickey A, Sabin CA, Burkholder G, Crane H, d'Arminio Monforte A, Egger M, et al. Life expectancy after 2015 of adults with HIV on long-term antiretroviral therapy in Europe and North America: a collaborative analysis of cohort studies. Lancet HIV [Internet]. 2023 [cited 2024 Apr 30];10(5):e295-e307. Available from: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10288029/pdf/nihms-1906658.pdf
Denic A, Glassock RJ, Rule AD. Structural and functional changes with the aging kidney. Adv Chronic Kidney Dis 2016;23:19-28.
Röling J, Schmid H, Fischereder M, Draenert R, Goebel FD. HIV-associated renal diseases and highly active antiretroviral therapy-induced nephropathy. Clin Infect Dis 2006;42:1488-95.
Asirvatham ES, Ranjan V, Garg C, Sarman CJ, Periasamy M, Yeldandi V, et al. A review of tenofovir disoproxil fumarate associated nephrotoxicity among people living with HIV: burden, risk factors and solutions. Clinical Epidemiology and Global Health [Internet]. 2024 [cited 2024 Apr 30];25:101462. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S221339842300249X/pdfft?md5=a3ffb543f1bcd06cf4ad8ced914c99a0&pid=1-s2.0-S221339842300249X-main.pdf
Ruxrungtham K, Chokephaibulkit K, Chetchotisakd P, Chariyalertsak S, Kiertburanakul S, Putacharoen O, et al. Thailand national guidelines on HIV/AIDS treatment and prevention 2021/2022. Nonthaburi: Division of AIDS and STIs, Department of Disease Control; 2022.
Lindeman TA, Duggan JM, Sahloff EG. Evaluation of serum creatinine changes with integrase inhibitor use in human immunodeficiency virus-1 infected adults. Open Forum Infect Dis [Internet]. 2016 [cited 2024 Aug 1]; (2):ofw053. Available from: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4831579/pdf/ofw053.pdf
Raffi F, Rachlis A, Stellbrink HJ, Hardy WD, Torti C, Orkin C, et al. Once-daily dolutegravir versus raltegravir in antiretroviral naive adults with HIV-1 infection: 48 week results from the randomised, double-blind, non-inferiority SPRING-2 study. Lancet 2013;381:735-43.
Molina JM, Cahn P, Grinsztejn B, Lazzarin A, Mills A, Saag M, et al. Rilpivirine versus efavirenz with tenofovir and emtricitabine in treatment-naive adults infected with HIV-1 (ECHO): a phase 3 randomised double-blind active-controlled trial. Lancet 2011;378:238-46.
Sculier D, Gayet-Ageron A, Battegay M, Cavassini M, Fehr J, Hirzel C, et al. Rilpivirine use in the Swiss HIV cohort study: a prospective cohort study. BMC Infect Dis [Internet]. 2017[cited 2024 Aug 1];17(1):476. Available from: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5500925/pdf/12879_2017_Article_2579.pdf
Lu L, Li X, Liu X, Han Y, Qiu Z, Song X, et al. Comparison of renal function biomarkers of serum creatinine and cystatin c in HIV-infected people on dolutegravir-containing therapy. Infect Drug Resist 2022;15:1695-706.
Wijting IE, Rokx C, Zillikens MC, Smits SA, de Vries-Sluijs TE, Schurink CA, et al. Changes in renal, bone, lipid, and inflammation markers in HIV-1 patients after combination antiretroviral therapy simplification to dolutegravir monotherapy. Int J STD AIDS 2019;30:1042-8.
Fernandez-Fernandez B, Montoya-Ferrer A, Sanz AB, Sanchez-Niño MD, Izquierdo MC, Poveda J, et al. Tenofovir nephrotoxicity: 2011 update. AIDS Res Treat [Internet]. 2011[cited 2024 Aug 1];2011:354908. Available from: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3119412/pdf/ART2011-354908.pdf
Maggi P, Montinaro V, Mussini C, Di Biagio A, Bellagamba R, Bonfanti P, et al. Novel antiretroviral drugs and renal function monitoring of HIV patients. AIDS Rev 2014;16:144-51.
Casado JL, Monsalvo M, Vizcarra P, Fontecha M, Serrano-Villar S, Moreno S. Evaluation of kidney function in HIV-infected patients receiving an antiretroviral regimen containing one or two inhibitors of the tubular secretion of creatinine. HIV Med 2019;20:648-56.
