การศึกษาประสิทธิภาพของการตรวจหาสารพันธุกรรมของ เชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ด้วย Real time RT-PCR แบบขั้นตอนเดียวเทียบกับแบบมาตรฐาน
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
ชุดตรวจ Cobas® SARS-CoV-2 มีกระบวนการสกัดสารพันธุกรรม และการเพิ่มปริมาณของสารพันธุกรรมรวมถึงการตรวจวัดสัญญาณของ fluorescent ของตัวตรวจจับ (TaqMan Probe) ด้วยวิธี Multiplex Real-time RT-PCR ในเครื่องเดียวกัน โดยยีนเป้าหมายคือบริเวณตำแหน่ง Open Reading Frame (ORF 1a/b) และ Nucleocapsid Protein (N) Gene ระยะเวลาที่ใช้ในการตรวจและรายงานผล ประมาณ 20 นาที ความไวของการตรวจวิเคราะห์เชื้อ SARS-CoV-2 (Sensitivity): 0.012 TCID50/mL or 12 copies/ml การวิจัยนี้เป็นการศึกษาเชิงวิเคราะห์ ใช้ในการประเมินประสิทธิภาพ ความไว ความจำเพาะ และความถูกต้อง ของการตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ด้วยวิธี Real time RT-PCR แบบขั้นตอนเดียว เปรียบเทียบกับวิธี Real time RT-PCR ปกติ ในกลุ่มตัวอย่าง 60 ตัวอย่าง แบ่งเป็นตัวอย่างที่พบสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 จำนวน 30 ตัวอย่าง และตัวอย่างที่ไม่พบสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 จำนวน 30 ตัวอย่าง พบว่า วิธี Real time RT-PCR แบบขั้นตอนเดียว ให้ผลตรงกับวิธีมาตรฐาน คิดเป็นความไว (sensitivity) 100% และความจำเพาะ (specificity) 100% ที่ค่าระดับความเชื่อมั่น 95% CI มีช่วงค่าความเชื่อมั่น (confident interval) อยู่ที่ 88.40% - 100% การตรวจยืนยันผู้ติดเชื้ออย่างรวดเร็ว จะช่วยผู้ป่วยให้ได้รับการรักษา ทั้งยังสามารถสนับสนุนภารกิจทางทหารเมื่อได้รับการร้องขอ เครื่องมือการตรวจยืนยันผลการวินิฉัยในขั้นตอนเดียว สามารถลดระยะเวลา และต้นทุนในการตรวจ ผลลัพธ์ที่ได้จะสามารถนำมาเป็นแนวทางในการปฏิบัติงานทางห้องปฏิบัติการ อันจะเป็นประโยชน์ในการสนับสนุนงานทางด้านการบริการทางการแพทย์แก่กองทัพบก ลดความสูญเสียอันมีเหตุจากการติดเชื้อโรคโควิด 19 และควบคุมการแพร่ระบาดของโรคต่อไป
Downloads
Article Details
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความในวารสารนี้อยู่ภายใต้ลิขสิทธิ์ของ กรมแพทย์ทหารบก และเผยแพร่ภายใต้สัญญาอนุญาต Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0)
ท่านสามารถอ่านและใช้งานเพื่อวัตถุประสงค์ทางการศึกษา และทางวิชาการ เช่น การสอน การวิจัย หรือการอ้างอิง โดยต้องให้เครดิตอย่างเหมาะสมแก่ผู้เขียนและวารสาร
ห้ามใช้หรือแก้ไขบทความโดยไม่ได้รับอนุญาต
ข้อความที่ปรากฏในบทความเป็นความคิดเห็นของผู้เขียนเท่านั้น
ผู้เขียนเป็นผู้รับผิดชอบต่อเนื้อหาและความถูกต้องของบทความของตนอย่างเต็มที่
การนำบทความไปเผยแพร่ซ้ำในรูปแบบสาธารณะอื่นใด ต้องได้รับอนุญาตจากวารสาร
เอกสารอ้างอิง
World Health Organization. Advice for the public on COVID-19 – World Health Organization [Internet].World Health Organization. 2023 [cited 2024 Dec 27]. Available from: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-forpublic?adgroupsurvey=
World Health Organization. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard.2565 [Internet]. World Health Organization. 2022 [cited 2022 Sep 27]. Available from: https://covid19.who.int/
Department of Desease. [Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Situation in Thailand]. Nontaburi : Ministry of Public Health;2020. Thai.
The Medical Council of Thailand. Coronavirus disease (COVID-19) [Internet]. Bangkok; 2019 [cited 2024 Dec 27]. Available from: https://tmc.or.th/covid19/covid19_for_medical.php
Roche Diagnostics. Cobas® SARS-CoV-2 Nucleic acid test for use on the Cobas® Liat® System Document Revision 4.0 [Internet]. Branchburg: Roche Molecular Systems, Inc; 2024 [cited 2024 Dec 21]. Available from: https://diagnostics.roche.com/content/dam/diagnostics/us/en/products/c/cobas-liatsupport/sars-cov-2-cova-insert-and-quality-control-kit-insert-eua1.pdf
Poljak M, Korva M, Knap Gašper N, Fujs Komloš K, Sagadin M, Uršič T, et al. Clinical Evaluation of the cobas SARS-CoV-2 Test and a Diagnostic Platform Switch during 48 Hours in the Midst of the COVID-19 Pandemic. J Clin Microbiol. 2020;58(6):e00599-20.
Hansen G, Marino J, Wang ZX, Beavis KG, Rodrigo J, Labog K, et al. Clinical Performance of the Point-of-Care cobas Liat for Detection of SARS-CoV-2 in 20 Minutes: a Multicenter Study. J Clin Microbiol. 2021;59(2):e02811-20.
