ประสิทธิภาพชุดตรวจแอนติเจนเร็วสำหรับ COVID-19: การทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบ
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
โรค COVID-19 เกิดจากไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ใหม่ SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นโรคติดเชื้ออุบัติใหม่ที่มีความรุนแรงมีการแพร่กระจายเป็นวงกว้าง การตรวจเชื้อโดย RT-PCR เป็นมาตรฐานการตรวจวินิจฉัยและค้นหาผู้ติดเชื้อ เนื่องจากมีความไวและความจำเพาะสูงแต่เนื่องจากเกิดการระบาดอย่างรวดเร็วทำให้มีการพัฒนาชุดทดสอบเร็วในการตรวจเชื้อเบื้องต้น การศึกษาทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบคุณภาพของชุดตรวจแอนติเจนเร็วสำหรับ COVID-19 ครั้งนี้ ใช้ฐานข้อมูลในการทบทวนคือ EBSCO, PubMed, Google Scholar, ScienceDirect และ Scopus การสืบค้นใช้คำสำคัญ คือ COVID-19, SARS-CoV-2, Rapid Test Kit, Antigen, Sensitivity and Specificity สืบค้นข้อมูลตั้งแต่ 1 มิถุนายน 2564 จนถึง 30 ตุลาคม 2565 เฉพาะภาษาอังกฤษและบทความฉบับเต็ม ผลการศึกษาพบว่า มีผลงานเผยแพร่ที่นำมาวิเคราะห์ 14 เรื่อง จำนวนชุดทดสอบเร็วทั้งหมด 14 ยี่ห้อ โดยมีค่า Mean of Sensitivity เท่ากับ 71.40% (95%CI: 66.23-79.09), Mean of Specificity เท่ากับ 98.19% (95%CI: 96.11-99.09), Mean of Overall validity เท่ากับ 85.21%, Mean of Positive predictive value เท่ากับ 85.21% (95%CI:97.55-99.18) และ Mean of negative predictive value เท่ากับ 90.50% (95%CI: 87.21-97.14) ชุดทดสอบทั้งหมดทดสอบจาก Nasopharyngeal swab โดยมีการใช้จาก Oropharyngeal swab ร่วมด้วย 3 ยี่ห้อ สรุปผลการศึกษาพบว่าค่าเฉลี่ยของ Sensitivity, Specificity, Overall validity และ Positive predictive value มีค่าต่ำกว่าการตรวจโดยใช้ RT-PCR หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง นักวิจัยควรมีการนำข้อมูลที่ได้ไปศึกษาและเฝ้าระวังการระบาดของโรคต่อไป
Article Details
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
References
WHO. Coronavirus Disease (COVID-19) Pandemic. [Internet]. 2020 [Cited on 4 December 2021] Available from: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019.
WHO. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard. [Internet]. 2022 [Cited on 30 March 2022] Available from: https://covid19.who.int
Vetter P, Diem LV, Huillier AG, Schibler M, Kaiser L, Jacquerioz F. Clinical features of covid-19. BMJ 2020; 369: m1470.
Lai CC, Shih TP, Ko WC, Tang HJ, Hsueh PR. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) and coronavirus disease-2019 (COVID-19): The epidemic and the challenges. International journal of antimicrobial agents. Int J Antimicrob Agents 2020; 55(3):105924.
Lauer SA, Grantz KH, Bi Q, Jones FK, Shang Q, Meredith HR, et al. The incubation period of coronavirus disease 2019 (COVID-19) from publicly reported confirmed cases: estimation and application. Ann Intern Med. 2020 May 5;172(9):577-582.
Almeida SM, Spalanzani RN, Nogueira MB, Sanada B, Cavalli BM, Rotta I, et al. Rapid serological tests for Sars-Cov-2: diagnostic performance of four commercial assays. Medical Principles & Practice 2021;30(4),385-394.
CDC (Centers for Disease Control and Prevention), Respiratory Viruses Branch, Division of Viral Diseases. Real-Time RT-PCR panel for detection 2019-novel coronavirus. Instructions for Use. [Internet].2020. [Cited on 4 December 2021] Available from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/index.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Fcoronavirus%2F2019-ncov%2Flab%2Frt-pcr-detection-instructions.html
Sethuraman N, Jeremiah SS, Ryo A. Interpreting diagnostic tests for SARS-CoV-2. JAMA 2020; 323(22), 2249-2251.
Mohammadi A, Esmaeilzadeh E, Li Y, Bosch RJ, Li JZ. SARS-CoV-2 detection in different respiratory sites: A systematic review and meta-analysis. EBioMedicine. 2020; 59 :102903.
Porte L, Legarraga P, Vollrath V, Aguilera X, Munita JM, Araos R, et al. Evaluation of a novel antigen-based rapid detection test for the diagnosis of SARS-CoV-2 in respiratory samples. Int J Infect Dis. 2020; 99: 328-333.
Yamaoka Y, Miyakawa K, Jeremiah SS, Funabashi R, Okudela K, Kikuchi S, et al. Highly specific monoclonal antibodies and epitope identification against SARS-CoV-2 nucleocapsid protein for antigen detection tests. Cell Rep Med. 2021; 2(6): 100311.
Maya V, Kaviyil JE, Ponnambath DK, Nair RP, Bhatt A, Pilankatta R, et al. Evaluation of diagnostic accuracy of developed rapid SARS-COV-2 IgG antibody test kit using novel diluent system. Virus Disease 2021; 32(1): 78-84.
Eshghifar N, Busheri A, Shrestha R, Beqaj S. Evaluation of analytical performance of seven rapid antigen detection kits for detection of SARS-CoV-2 Virus. Int J Gen Med 2021; 14: 435-440.
Affron D, Afrough B, Agasu A, Ainsworth M, Allanson A, Allen K, Allen C, et al. COVID-19: Rapid antigen detection for SARS-CoV-2 by lateral flow assay: A national systematic evaluation of sensitivity and specificity for mass-testing. EClinical Medicine 2021; 36:100924.
Sisay A, Tesfaye A, Desale A, Ataro I, Woldesenbet Z, Nigusse B, et al. Diagnostic performance of SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test kits for the detection of the novel coronavirus in Ethiopia. J Multidiscip Healthc 2021; 14: 171-180.
Polvere I, Voccola S, Andrea S, Zerillo L, Varricchio R, Madera JR, et al. Evaluation of FAST COVID-19 SARS-CoV-2 antigen rapid test kit for detection of SARS-CoV-2 in respiratory samples from mildly symptomatic or asymptomatic patients. Diagnostics 2022;12(3): 650-650.
Brümmer LE, Katzenschlager S, Gaeddert M, Erdmann C, Schmitz S, Bota M, et al. Accuracy of novel antigen rapid diagnostics for SARS-CoV-2: A living systematic review and meta-analysis [Product/service evaluation]. PLoS Med 2021; 18(8): e1003735.
Sethuraman N, Jeremiah SS, Ryo A. Interpreting diagnostic tests for SARS-CoV-2. JAMA. 2022; 323(22): 2249-2251.
Nalumansi A, Lutalo T, Kayiwa J, Watera C, Balinandi S, Kiconco J, et al. Field evaluation of the performance of a SARS-CoV-2 antigen rapid diagnostic test in Uganda using nasopharyngeal samples. Int J Infect Dis 2021; 104: 282-286.
Landaas ET, Storm ML, Tollånes MC, Barlinn R, Kran MB, Bragstad K, et al. Diagnostic performance of a SARS-CoV-2 rapid antigen test in a large, Norwegian cohort. J Clin Virol 2021; 137: 104789.
Torres I, Poujois S, Albert E, Álvarez G, Colomina J, Navarro D. Point-of-care evaluation of a rapid antigen test (CLINITESTⓇ Rapid COVID-19 Antigen Test) for diagnosis of SARS-CoV-2 infection in symptomatic and asymptomatic individuals. J Infect 2021; 82(5): e11-e12.
Mboumba RS, Veyer D, Péré H, Bélec L. Analytical performances of the point-of-care SIENNA™ COVID-19 Antigen Rapid Test for the detection of SARS-CoV-2 nucleocapsid protein in nasopharyngeal swabs: A prospective evaluation during the COVID-19 second wave in France. Int J Infect Dis 2021; 106: 8-12.
Chaimayo C, Kaewnaphan B, Tan lN, Athipanyasilp N, Sirijatuphat R, Chayakulkeeree M, et al. Rapid SARS-CoV-2 antigen detection assay in comparison with real-time RT-PCR assay for laboratory diagnosis of COVID-19 in Thailand. Virol J 2020; 17(1): 177.
Klajmon A, Olechowska JA, Salamon D, Sroka OA, Brzychczy WM, Gosiewski T. Comparison of antigen tests and qPCR in rapid diagnostics of infections caused by SARS-CoV-2 Virus. Viruses 2021; 14(1): 17.
Leventopoulos M, Michou V, Papadimitropoulos M, Vourva E, Manias NG, Kavvadas HP, et al. Evaluation of the Boson rapid Ag test vs RT–PCR for use as a self–testing platform. Diagn Microbiol Infect Dis 2022; 104(3): 115786.
Bulilete O, Lorente P, Leiva A, Carandell E, Oliver A, Rojo E, et al. Panbio™ rapid antigen test for SARS-CoV-2 has acceptable accuracy in symptomatic patients in primary health care. J Infect 2021; 82(3): 391-398.
Stohr JM, Zwart VF, Goderski G, Meijer A, Nagel-Imming RS, Kluytmans FQ, et al. Self-testing for the detection of SARS-CoV-2 infection with rapid antigen tests for people with suspected COVID-19 in the community. Clinical Microbiology and Infection 2022; 28(5):695-700.
Desimmie BA, Raru YY, Awadh HM, He P, Teka S, Willenburg KS. Insights into SARS-CoV-2 persistence and its relevance. Viruses (1999-4915) 2021; 13(6): 1025-32.
Nóra M, Déri D, Veres DS, Kis Z, Barcsay E, Pályi B. Evaluating the field performance of multiple SARS-Cov-2 antigen rapid tests using nasopharyngeal swab samples [Product/service evaluation]. PLoS ONE 2022; 17(2): e0262391-99.
Nordgren J, Sharma S, Olsson H, Jämtberg M, Falkeborn T, Svensson L, et al. SARS-CoV-2 rapid antigen test: High sensitivity to detect infectious virus. Journal of Clinical Virology, 2021;140(1):104846-53.
Morales JD, Viteri DC, Castro RB, Vallejo AP, Rivera IA, Perez F, et al. Clinical performance of three commercial SARS-CoV-2 rapid antigen tests for community-dwelling individuals in a tropical setting. Front Cell Infect Microbiol 2022; 12: 832235.
Merino P, Guinea J, Muñoz GI, González DP, Galán JC, Antona N, et al. Multicenter evaluation of the Panbio™ COVID-19 rapid antigen-detection test for the diagnosis of SARS-CoV-2 infection. Clinical Microbiology and Infection 2021; 27(5), 758-761.
Rahman MM, Hoque AF, Karim Y, Kawser Z, Siddik AB, Sumiya MK, et al. Clinical evaluation of SARS-CoV-2 antigen-based rapid diagnostic test kit for detection of COVID-19 cases in Bangladesh. Heliyon 2021; 7(11), e08455-62