การศึกษาเปรียบเทียบความเชื่อมั่นระหว่างผลการประเมินความเสี่ยงกลุ่มอาการดาวน์ตามอายุครรภ์ของหญิงตั้งครรภ์ ประเมินจาก LMP และข้อมูลจากการอัลตราซาวด์ด้วยวิธี Quadruple test ในโรงพยาบาลอุดรธานี

Orathai  Srikram

Authors

Orathai Srikram The department of medical technology and Pathology, Udon Thani Hospital

Keywords:

gestational age estimation, Down syndrome screening

Abstract

This cross-sectional descriptive study aimed to evaluate the results of Down syndrome risk assessment and the Multiples of the Median (MOM) of four biochemical markers in the Quadruple test using gestational age determined by the first day of the last menstrual period (LMP) and by ultrasound. Data were collected using a personal information record form, a validated risk assessment software program and the automated analyzer Beckman Access DxI800. Statistical analyses included Cohen’s kappa coefficient almost Perfect agreement (0.81 – 1.00) and independent t-test, with a significance level set at 0.05. The study population consisted of 200 Thai pregnant women aged ≥ 20 years old, with gestational age between 14–18 weeks, who underwent Down syndrome screening at Udon Thani Hospital between May and October 2025.

The results demonstrate risk assessment outcomes based on LMP and ultrasound gestational age were almost perfect (kappa = 0.921), with discrepancies observed in 2 cases (1.0%). Among the four biochemical markers; Alpha-fetoprotein (AFP) total Beta Human Chorionic Gonadotropin (total Beta hCG) Unconjugated estriol (uE3) and dimeric inhibin-A (Inhibin-A) no statistically significant differences were found in the high-risk group. However, in the low-risk group, statistically significant differences were observed for total Beta hCG and uE3 (p = 0.004 and p < 0.001, respectively), while no significant differences were found for AFP and inhibin-A. This study demonstrated that the agreement between the results of Down syndrome risk assessment based on LMP and ultrasound examination showed almost perfect. However, when comparing the Multiples of the Median (MoM) values in the low-risk group, significant differences were observed in total Beta hCG and uE3. Laboratories should established clear guidelines for selecting gestational age parameters to ensure accurate reporting and to minimize unnecessary amniocentesis for prenatal diagnosis.

References

Allen EG, Freeman SB, Druschel C, Hobbs CA, O’Leary LA, Romitti PA, et al. Maternal age and risk for trisomy 21 assessed by the origin of chromosome nondisjunction. Hum Genet 2009;125(1): 41-52.

Sherman SL, Allen EG, Bean LH, Freeman SB. Epidemiology of Down syndrome. Ment Retard Dev Disabil Res Rev 2007;13(3) 221-227.

ธารางรัตน์ หาญประเสริฐพงษ์. หัตถการตรวจวินิจฉัยก่อนคลอด. สงขลานครินทร์เวชสาร 2553;28(6): 339–348.

Gil MM, Accurti V, Santacruz B, Plana MN, Nicolaides KH. Analysis of cell-free DNA in maternal blood in screening for aneuploidies. Ultrasound Obstet Gynecol 2017;50(3): 302-314.

Ashoor G, Syngelaki A, Poon LC, Rezende JC, Nicolaides KH. Fetal fraction in maternal plasma cell-free DNA at 11–13 weeks’ gestation relation to maternal and fetal characteristics. Ultrasound Obstet Gynecol 2013;41(1): 26–32.

งานตรวจวิเคราะห์กลุ่มอาการดาวน์ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลอุดรธานี. สถิติรายงานการตรวจ Quadruple test ประจำปีงบประมาณ 2567; 15 ตุลาคม 2567. ห้องประชุมกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก. อุดรธานี: 2567. หน้า 1-2.

สนทอง ไชยบุญเรือง, มัทนี ชีวเสถียรชัย, พัชราภรณ์ ผานิช, สุธาสิน พลยิ่ง, ธิปก กงวงษ์. ประสิทธิภาพของวิธี Quadruple test ในการตรวจคัดกรองทารกกลุ่มอาการดาวน์. วารสารศูนย์อนามัยที่ 7 ขอนแก่น 2567;16(3): 221–235.

เฟื่องลดา ทองประเสริฐ. การตรวจคัดกรองการตั้งครรภ์ทารกกลุ่มอาการดาวน์ [อินเทอร์เน็ต]. เชียงใหม่: คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่; 2553 [สืบค้นเมื่อ 14 พฤษภาคม 2569]. แหล่งข้อมูลhttps://w1.med.cmu.ac.th/obgyn/lecturestopics/residents-fellows/1612/

Russameecharoen K, Nawapun K, Phattanachindakun B, Titapant V, Wataganara T, Phithakwatchara N. Normative values of second-trimester maternal serum markers using an automated assay platform for Down syndrome screening. Siriraj Med J. 2019;71(1): 21-24.

สายพิณ กาญจนพิมาย, สุมาลี แสงกิจพร, รุ่งนภา ถวัลย์วงค์, ฐิติมา สุนทรสัจ, พิชญา พันธ์บูรณะ, สุภาวดี ศรีทิพยวรรณ, และคณะ. คู่มือปฏิบัติงานการตรวจวินิจฉัยกลุ่มอาการดาวน์ในหญิงตั้งครรภ์. พิมพ์ครั้งที่ 1. นนทบุรี. พรีเมียร์ มาร์เก็ตติ้ง โซลูชั่นจำกัด; 2562. หน้า 1-16.

American College of Obstetricians and Gynecologists. Methods for estimating the due date. Obstet Gynecol 2017;129(5): e150-154.

กลุ่มงานสูติกรรม โรงพยาบาลอุดรธานี. สรุปแนวทางการเลือกใช้การกำหนดอายุครรภ์สำหรับการรายงานผล Quadruple test ของโรงพยาบาลอุดรธานี; 18 ตุลาคม 2566. ห้องประชุมกลุ่มงานสูติกรรม. อุดรธานี: 2566. หน้า 1-2.

ถวัลย์วงค์ วนาภิรักษ์, ชเนนทร์ วนาภิรักษ์, ฐิติมา สุนทรสัจ, พิมลพรรณ ต่างวิวัฒน์, ณัฐฐิณี ศรีสันติโรจน์, จุฬาลักษณ์ คุปตานนท์, และคณะ. แนวปฏิบัติการให้บริการตรวจคัดกรองกลุ่มอาการดาวน์ในหญิงตั้งครรภ์ด้วยวิธี Quadruple test สำหรับผู้ปฏิบัติงาน. พิมพ์ครั้งที่ 1. นนทบุรี. สำนักส่งเสริมสุขภาพ กรมอนามัย กระทรวงสาธารณสุข; 2565.

อรุณ จิรวัฒน์กุล. สถิติทางวิทยาศาสตร์สุขภาพเพื่อการวิจัย. พิมพ์ครั้งที่ 5. กรุงเทพมหานคร. โฮลิสติก พับลิชชิ่ง; 2562. หน้า 174-185.

สานุกูล พีระยุทธ. การตรวจคัดกรองทารกกลุ่มอาการดาวน์โดยวิธี Quadruple Marker Test. วารสารศูนย์อนามัยที่ 7 ขอนแก่น 2560;10(1): 1–11.

AlphaTM Antenatal screening software [computer software]. Version 8. Manual issue 27. London: Logical Medical Systems Ltd; 2020.

Hwangsuphakitkoson J, Pasunon P. Correspondence analysis of generational differences and employee motivation of personnel at Civil Aviation Training Center. University of the Thai Chamber of Commerce Journal Humanities and Social Sciences 2023;43(2): 20-38.

Wald NJ, Kennard A, Hackshaw A, McGuire A. Antenatal screening for Down’s syndrome. J Med Screen 1997;4(4): 181-246.

Kaewsuksai P, Jitsurong S. Prospective study of the feasibility and effectiveness of a second-trimester quadruple test for Down syndrome in Thailand. Int J Gynaecol Obstet 2017;139(2): 217-221.

ศิวณัฐ นาคะกุล. ปัจจัยการตั้งครรภ์ของมารดาที่มีความเกี่ยวข้องกับความแม่นยำในการวินิจฉัยดาวน์ซินโดรมก่อนคลอดด้วยวิธีการตรวจวัดระดับสารชีวเคมีในเลือด (quadruple marker test). เพชรบูรณ์เวชสาร 2566;3(3): 312-323.