Lecanemab: ทางเลือกใหม่สำหรับโรคอัลไซเมอร์

ผู้แต่ง

  • สุวิชชา สเวกกุลชล กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์

คำสำคัญ:

lecanemab, anti-amyloid monoclonal antibody, โรคอัลไซเมอร์

บทคัดย่อ

Lecanemab เป็นยาลำดับที่ 2 ในกลุ่ม anti-amyloid monoclonal antibody ซึ่งได้รับการขึ้นทะเบียนต่อจาก aducanumab โดย lecanemab ได้รับการขึ้นทะเบียนโดยองค์การอาหารและยาของประเทศสหรัฐอเมริกาในวันที่ 6 มกราคม พ.ศ. 2566 สำหรับการรักษาโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นที่มีภาวะความรู้คิดบกพร่องเล็กน้อยหรือภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อย กลไกการออกฤทธิ์คือ ยาจะไปจับ amyloid beta อย่างจำเพาะ ส่งผลในการยับยั้งการสะสมหรือกำจัด amyloid beta plaques ซึ่งเป็นโปรตีนที่เป็นพิษต่อสมอง ทำให้สามารถรักษาโรคอัลไซเมอร์ได้ จากการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบพบว่า ยามีประสิทธิภาพในการลด amyloid beta plaques ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ส่วนข้อมูลในเรื่องความปลอดภัยพบว่า อาการข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ปฏิกิริยาจากการให้ยาทางหลอดเลือดดํา ความผิดปกติที่เกิดจากการถ่ายภาพ amyloid เช่น มีเลือดออก สมองบวม ปวดศีรษะ และหกล้ม

Author Biography

สุวิชชา สเวกกุลชล, กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์

ภ.บ.

References

กรมการแพทย์ สถาบันประสาทวิทยา. รู้ทันโรคอัลไซเมอร์ [อินเทอร์เน็ต]. นนทบุรี: สำนักสารนิเทศ สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข; 2565 [สืบค้นเมื่อ 13 มิ.ย. 2566]. สืบค้นจาก: https://goodhealth.moph.go.th/?url=pr/detail/2/02/179019/

Shi M, Chu F, Zhu F, Zhu J. Impact of anti-amyloid-β monoclonal antibodies on the pathology and clinical profile of Alzheimer's disease: a focus on aducanumab and lecanemab. Front Aging Neurosci. 2022;14:870517. doi: 10.3389/fnagi.2022.870517.

The Alzheimer’s Association. 2023 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2023;19(4):1598-695. doi: 10.1002/alz.13016.

อารดา โรจนอุุดมศาสตร์, เจษฎา เขียวขจี, ทัศนีย์ ตันติฤทธิศักดิ์. แนวทางเวชปฏิบัติภาวะสมองเสื่อม (ฉบับสมบูรณ์ 2563) [อินเทอร์เน็ต]. กรุงเทพมหานคร: สถาบันประสาทวิทยา กรมการแพทย์; 2564 [สืบค้นเมื่อ 13 มิ.ย. 2566]. สืบค้นจาก: https://neuronetworks.org/?p=3217

Biogen Inc. ADUHELM® (aducanumab-avwa) injection, for intravenous use [Internet]. Cambridge (MA): Biogen Inc.; 2023. [cited 2023 Jun 12]. Available from: https://www.biogencdn.com/us/aduhelm-pi.pdf

Eisai Inc. LEQEMBI® (lecanemab-irmb) injection, for intravenous use [Internet]. Nutley (NJ): Eisai Inc.; 2023 [cited 2023 Dec 9]. Available from: https://www.leqembi.com/-/media/Files/Leqembi/Prescribing-Information.pdf?hash=3d7bf1a2-5db2-4990-8388-81086f415676

Tucker S, Möller C, Tegerstedt K, Lord A, Laudon H, Sjödahl J, et al. The murine version of BAN2401 (mAb158) selectively reduces amyloid-β protofibrils in brain and cerebrospinal fluid of tg-ArcSwe mice. J Alzheimers Dis. 2015;43(2):575-88. doi: 10.3233/JAD-140741.

Johannesson M, Sahlin C, Söderberg L, Basun H, Fälting J, Möller C, et al. Elevated soluble amyloid beta protofibrils in Down syndrome and Alzheimer's disease. Mol Cell Neurosci. 2021;114:103641. doi: 10.1016/j.mcn.2021.103641.

Logovinsky V, Satlin A, Lai R, Swanson C, Kaplow J, Osswald G, et al. Safety and tolerability of BAN2401--a clinical study in Alzheimer's disease with a protofibril selective Aβ antibody. Alz Res Therapy. 2016;8:14. doi: 10.1186/s13195-016-0181-2.

Swanson CJ, Zhang Y, Dhadda S, Wang J, Kaplow J, Lai RYK, et al. A randomized, double-blind, phase 2b proof-of-concept clinical trial in early Alzheimer's disease with lecanemab, an anti-Aβ protofibril antibody. Alzheimers Res Ther. 2021;13(1):80. doi: 10.1186/s13195-021-00813-8.

Van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, Bateman RJ, Chen C, Gee M, et al. Lecanemab in early Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2023;388(1):9-21. doi: 10.1056/NEJMoa2212948.

Qiao Y, Chi Y, Zhang Q, Ma Y. Safety and efficacy of lecanemab for Alzheimer's disease: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Front Aging Neurosci. 2023;15:1169499. doi: 10.3389/fnagi.2023.1169499.

Tahami Monfared AA, Tafazzoli A, Chavan A, Ye W, Zhang Q. The potential economic value of lecanemab in patients with early Alzheimer's disease using simulation modeling. Neurol Ther. 2022;11(3):1285-307. doi: 10.1007/s40120-022-00373-5.

Cummings J, Apostolova L, Rabinovici GD, Atri A, Aisen P, Greenberg S, et al. Lecanemab: appropriate use recommendations. J Prev Alzheimers Dis. 2023;10(3):362-77. doi: 10.14283/jpad.2023.30.

Costa T, Premi E, Liloia D, Cauda F, Manuello J. Unleashing the power of Bayesian re-analysis: enhancing insights into lecanemab (Clarity AD) phase III trial through informed t-test. J Alzheimers Dis. 2023;95(3):1059-65. doi: 10.3233/JAD-230589.

Kurkinen M. Lecanemab (Leqembi) is not the right drug for patients with Alzheimer's disease. Adv Clin Exp Med. 2023;32(9):943-7. doi: 10.17219/acem/171379.

Thambisetty M, Howard R. Lecanemab trial in AD brings hope but requires greater clarity. Nat Rev Neurol. 2023;19(3):132-3. doi: 10.1038/s41582-022-00768-w.

Söderberg L, Johannesson M, Nygren P, Laudon H, Eriksson F, Osswald G, et al. Lecanemab, aducanumab, and gantenerumab - binding profiles to different forms of amyloid-beta might explain efficacy and side effects in clinical trials for Alzheimer's disease. Neurotherapeutics. 2023;20:195-206. doi: 10.1007/s13311-022-01308-6.

Downloads

เผยแพร่แล้ว

25-04-2024