Letermovir: ยาต้านไวรัสสำหรับป้องกันการติดเชื้อไซโตเมกาโลไวรัสในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดจากผู้อื่น

ผู้แต่ง

  • วรรณธพร ผดุงพวก กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์

คำสำคัญ:

ไซโตเมกาโลไวรัส, โรคติดเชื้อไซโตเมกาโลไวรัส, ผู้ที่ได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด, letermovir

บทคัดย่อ

โรคติดเชื้อไซโตเมกาโลไวรัส เป็นโรคที่ก่อให้เกิดอาการรุนแรงในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด และนำไปสู่การเสียชีวิตได้ ยาต้านไวรัสที่ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อไซโตเมกาโลไวรัสในปัจจุบันคือยากลุ่ม DNA polymerase inhibitors ซึ่งมีผลทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำหรือมีความเป็นพิษต่อไต ดังนั้นจึงใช้ในกรณีที่มีการติดเชื้อไซโตเมกาโลไวรัสเท่านั้น ไม่ใช้สำหรับป้องกันการติดเชื้อไซโตเมกาโลไวรัส และจากความเป็นพิษของยาดังกล่าว จึงนำไปสู่การคิดค้นยาใหม่ที่มีประสิทธิภาพและความปลอดภัย คือ letermovir ซึ่งได้รับการขึ้นทะเบียนจากองค์การอาหารและยาแห่งประเทศสหรัฐอเมริกาให้ใช้ในการป้องกันการติดเชื้อไซโตเมกาโลไวรัสในผู้ใหญ่ที่เข้ารับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดจากผู้อื่นที่ตรวจเลือดพบผลบวกต่อเชื้อไซโตเมกาโลไวรัส ยาออกฤทธิ์โดยยับยั้ง terminase complex ที่กระบวนการสุดท้ายของการแบ่งตัวของไวรัสซึ่งต่างจากยากลุ่ม DNA polymerase inhibitors จึงสามารถใช้ในผู้ที่ดื้อต่อยากลุ่มนี้ได้ และจากการศึกษา phase II และ phase III พบว่ายามีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อไซโตเมกาโลไวรัส และช่วยลดอัตราการเสียชีวิตจากการติดเชื้อไซโตเมกาโลไวรัสเมื่อเทียบกับยาหลอก อีกทั้งยังมีอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่อันตรายและพบได้น้อยอีกด้วย

Author Biography

วรรณธพร ผดุงพวก, กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์

ภ.บ.

References

Mayo Clinic. Cytomegalovirus (CMV) infection [Internet]. N.P.: Mayo Foundation for Medical Education and Research (MFMER); 2022 [cited 2023 May 5]. Available from: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/cmv/symptoms-causes/syc-20355358

CDC. Cytomegalovirus (CMV) and congenital CMV infection [Internet]. Atlanta: U.S. Centers for Disease Control and Prevention; 2020 [cited 2023 May 5]. Available from: https://www.cdc.gov/cytomegalovirus/about/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/cmv/overview.html

Cleveland Clinic. Cytomegalovirus (CMV) [Internet]. Cleveland (Ohio): Cleveland Clinic; 2022 [cited 2023 May 5]. Available from: https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/21166-cytomegalovirus

วรมันต์ ไวดาบ. วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อซีเอ็มวี [อินเทอร์เน็ต]. กรุงเทพมหานคร: สมาคมโรคติดเชื้อในเด็กแห่งประเทศไทย; ม.ป.ป.: [สืบค้นเมื่อ 5 พ.ค. 2566]. สืบค้นจาก: https://pidst.or.th/userfiles/37_วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อซีเอ็มวี.pdf

Gupta M, Shorman M. Cytomegalovirus. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 [cite 2023 May 9]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459185/

Cedeno-Mendoza R. Cytomegalovirus (CMV) treatment & management [Internet]. N.P.: Medscape; 2023 [cited 2023 Jun 16]. Available from: https://emedicine.medscape.com/article/215702-treatment?form=fpf

Morgan KK. Cytomegalovirus (CMV) [Internet]. N.P.: WebMD LLC; 2022 [cited 2023 Jun 16]. Available from: https://www.webmd.com/hiv-aids/aids-hiv-opportunistic-infections-cytomegalovirus

Shigle TL, Handy VW, Chemaly RF. Letermovir and its role in the prevention of cytomegalovirus infection in seropositive patients receiving an allogeneic hematopoietic cell transplant. Ther Adv Hematol. 2020;11:2040620720937150. doi: 10.1177/2040620720937150.

Verghese PS, Schleiss MR. Letermovir treatment of human cytomegalovirus infection antiinfective agent. Drugs Future. 2013;38(5):291-8. doi: 10.1358/dof.2013.038.05.1946425.

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. PREVYMIS® 480 MG TABLETS. ใน: ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ [อินเทอร์เน็ต]. นนทบุรี: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข; 2567 [สืบค้นเมื่อ 15 ก.ค. 2567]. สืบค้นจาก: https://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug.aspx?Newcode_U=U1DR1C1012650002311C

Merk. U.S. FDA approves new indication for Merck’s PREVYMIS® (letermovir) for prevention of cytomegalovirus (CMV) disease in high-risk adult kidney transplant recipients [Internet]. Rahway (NJ): Merck & Co., Inc.; 2023 [cited 2024 Jul 15]. Available from: https://www.merck.com/news/u-s-fda-approves-new-indication-for-mercks-prevymis-letermovir-for-prevention-of-cytomegalovirus-cmv-disease-in-high-risk-adult-kidney-transplant-recipients/

Chemaly RF, Ullmann AJ, Stoelben S, Richard MP, Bornhäuser M, Groth C, et al. Letermovir for cytomegalovirus prophylaxis in hematopoietic-cell transplantation. N Engl J Med. 2014;370(19):1781-9. doi 10.1056/NEJMoa1309533.

Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Maertens J, Dadwal SS, Duarte RF, et al. Letermovir prophylaxis for cytomegalovirus in hematopoietic-cell transplantation. N Engl J Med. 2017;377(25):2433-44. doi: 10.1056/NEJMoa1706640.

Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Wan H, Teal VL, Butterton JR, et al. Outcomes of patients with detectable CMV DNA at randomization in the phase III trial of letermovir for the prevention of CMV infection in allogeneic hematopoietic cell transplantation. Am J Transplant. 2020;20(6):1703-11. doi: 10.1111/ajt.15764.

Ljungman P, Schmitt M, Marty FM, Maertens J, Chemary RF, Kartsonis NA, et al. A mortality analysis of letermovir prophylaxis for cytomegalovirus (CMV) in CMV-seropositive recipients of allogeneic hematopoietic cell transplantation. Clin Infect Dis. 2020;70(8):1525-33. doi: 10.1093/cid/ciz490.

Foolad F, Shigle TL, Handy VW, Khawaja F, Aitken SL, Chemaly RF. A single center experience of letermovir for the prevention of CMV infection in CMV-seropositive allogeneic cell transplant (Allo-HCT) recipients. Biol Blood Marrow Transplant. 2019;25(3):S275. doiI: 10.1016/j.bbmt.2018.12.339.

Sharma P, Gakhar N, Macdonald J, Abidi MZ, Benamu E, Bajrovic V, et al. Letermovir prophylaxis through day 100 post transplant is safe and effective compared with alternative CMV prophylaxis strategies following adult cord blood and haploidentical cord blood transplantation. Bone Marrow Transplant. 2020;55(4):780-6. doi: 10.1038/s41409-019-0730-y.

Lin A, Maloy M, Su Y, Bhatt V, Derespiris L, Griffin M, et al. Letermovir for primary and secondary cytomegalovirus prevention in allogeneic hematopoietic cell transplant recipients: real-world experience. Transpl Infect Dis. 2019;21(6):e13187. doi: 10.1111/tid.13187.

European Medicines Agency. European Commission decision: Prevymis [Internet]. Amsterdam: European Medicines Agency; 2018 [cited 2023 Jul 8]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/prevymis

Merck Sharp & Dohme Limited. Summary of product characteristics: Prevymis® [Internet]. Amsterdam: European Medicines Agency; 2018 [cited 2023 Jul 8]. Available from: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20180108139609/anx_139609_en.pdf

McCrea JB, Macha S, Adedoyin A, Marshall W, Menzel K, Cho CR, et al. Pharmacokinetic drug-drug interactions between letermovir and the immunosuppressants cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, and mycophenolate mofetil. J Clin Pharmacol. 2019;59(10):1331-9. doi: 10.1002/jcph.1423.

Marshall WL, McCrea JB, Macha S, Menzel K, Liu F, van Schanke A, et al. Pharmacokinetics and tolerability of letermovir coadministered with azole antifungals (posaconazole or voriconazole) in healthy subjects. J Clin Pharmacol. 2018;58(7):897-904. doi: 10.1002/jcph.1094.

CADTH. CADTH common drug review, CADTH Canadian Drug Expert Committee recommendation: letermovir (Prevymis – Merck Canada Inc.) [Internet]. Ottawa: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2018 [cited 2023 Jul 18]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538995/pdf/Bookshelf_NBK538995.pdf

Downloads

เผยแพร่แล้ว

31-08-2024