Letermovir: Antiviral Drug for Prophylaxis of Cytomegalovirus Disease in Patients Receiving an Allogeneic Hematopoietic Cell Transplant
Keywords:
cytomegalovirus, cytomegalovirus disease, allogeneic hematopoietic cell transplant, letermovirAbstract
Cytomegalovirus (CMV) infection is a serious complication for allogeneic hematopoietic cell transplant (allo-HCT) recipients, associated with increased morbidity and mortality. Antiviral drugs currently used to treat CMV infection are DNA polymerase inhibitors; however, these drugs can cause neutropenia or nephrotoxicity. Therefore, they are typically used only for treating active CMV infections, not for prevention. The toxicity of DNA polymerase inhibitors has led to the development of a new, effective, and safer drug, letermovir. This drug has been approved by the United States Food and Drug Administration for the prophylaxis of CMV infection in adult CMV-seropositive allo-HCT recipients. Letermovir works by inhibiting the viral terminase complex at the end of viral replication, making it useful for patients who are resistant to DNA polymerase inhibitors. In phase II and phase III studies, letermovir has been shown to be effective in preventing CMV infection and reducing mortality associated with CMV infection. Additionally, the safety profile of letermovir is comparable to that of a placebo.
References
Mayo Clinic. Cytomegalovirus (CMV) infection [Internet]. N.P.: Mayo Foundation for Medical Education and Research (MFMER); 2022 [cited 2023 May 5]. Available from: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/cmv/symptoms-causes/syc-20355358
CDC. Cytomegalovirus (CMV) and congenital CMV infection [Internet]. Atlanta: U.S. Centers for Disease Control and Prevention; 2020 [cited 2023 May 5]. Available from: https://www.cdc.gov/cytomegalovirus/about/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/cmv/overview.html
Cleveland Clinic. Cytomegalovirus (CMV) [Internet]. Cleveland (Ohio): Cleveland Clinic; 2022 [cited 2023 May 5]. Available from: https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/21166-cytomegalovirus
วรมันต์ ไวดาบ. วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อซีเอ็มวี [อินเทอร์เน็ต]. กรุงเทพมหานคร: สมาคมโรคติดเชื้อในเด็กแห่งประเทศไทย; ม.ป.ป.: [สืบค้นเมื่อ 5 พ.ค. 2566]. สืบค้นจาก: https://pidst.or.th/userfiles/37_วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อซีเอ็มวี.pdf
Gupta M, Shorman M. Cytomegalovirus. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 [cite 2023 May 9]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459185/
Cedeno-Mendoza R. Cytomegalovirus (CMV) treatment & management [Internet]. N.P.: Medscape; 2023 [cited 2023 Jun 16]. Available from: https://emedicine.medscape.com/article/215702-treatment?form=fpf
Morgan KK. Cytomegalovirus (CMV) [Internet]. N.P.: WebMD LLC; 2022 [cited 2023 Jun 16]. Available from: https://www.webmd.com/hiv-aids/aids-hiv-opportunistic-infections-cytomegalovirus
Shigle TL, Handy VW, Chemaly RF. Letermovir and its role in the prevention of cytomegalovirus infection in seropositive patients receiving an allogeneic hematopoietic cell transplant. Ther Adv Hematol. 2020;11:2040620720937150. doi: 10.1177/2040620720937150.
Verghese PS, Schleiss MR. Letermovir treatment of human cytomegalovirus infection antiinfective agent. Drugs Future. 2013;38(5):291-8. doi: 10.1358/dof.2013.038.05.1946425.
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. PREVYMIS® 480 MG TABLETS. ใน: ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ [อินเทอร์เน็ต]. นนทบุรี: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข; 2567 [สืบค้นเมื่อ 15 ก.ค. 2567]. สืบค้นจาก: https://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug.aspx?Newcode_U=U1DR1C1012650002311C
Merk. U.S. FDA approves new indication for Merck’s PREVYMIS® (letermovir) for prevention of cytomegalovirus (CMV) disease in high-risk adult kidney transplant recipients [Internet]. Rahway (NJ): Merck & Co., Inc.; 2023 [cited 2024 Jul 15]. Available from: https://www.merck.com/news/u-s-fda-approves-new-indication-for-mercks-prevymis-letermovir-for-prevention-of-cytomegalovirus-cmv-disease-in-high-risk-adult-kidney-transplant-recipients/
Chemaly RF, Ullmann AJ, Stoelben S, Richard MP, Bornhäuser M, Groth C, et al. Letermovir for cytomegalovirus prophylaxis in hematopoietic-cell transplantation. N Engl J Med. 2014;370(19):1781-9. doi 10.1056/NEJMoa1309533.
Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Maertens J, Dadwal SS, Duarte RF, et al. Letermovir prophylaxis for cytomegalovirus in hematopoietic-cell transplantation. N Engl J Med. 2017;377(25):2433-44. doi: 10.1056/NEJMoa1706640.
Marty FM, Ljungman P, Chemaly RF, Wan H, Teal VL, Butterton JR, et al. Outcomes of patients with detectable CMV DNA at randomization in the phase III trial of letermovir for the prevention of CMV infection in allogeneic hematopoietic cell transplantation. Am J Transplant. 2020;20(6):1703-11. doi: 10.1111/ajt.15764.
Ljungman P, Schmitt M, Marty FM, Maertens J, Chemary RF, Kartsonis NA, et al. A mortality analysis of letermovir prophylaxis for cytomegalovirus (CMV) in CMV-seropositive recipients of allogeneic hematopoietic cell transplantation. Clin Infect Dis. 2020;70(8):1525-33. doi: 10.1093/cid/ciz490.
Foolad F, Shigle TL, Handy VW, Khawaja F, Aitken SL, Chemaly RF. A single center experience of letermovir for the prevention of CMV infection in CMV-seropositive allogeneic cell transplant (Allo-HCT) recipients. Biol Blood Marrow Transplant. 2019;25(3):S275. doiI: 10.1016/j.bbmt.2018.12.339.
Sharma P, Gakhar N, Macdonald J, Abidi MZ, Benamu E, Bajrovic V, et al. Letermovir prophylaxis through day 100 post transplant is safe and effective compared with alternative CMV prophylaxis strategies following adult cord blood and haploidentical cord blood transplantation. Bone Marrow Transplant. 2020;55(4):780-6. doi: 10.1038/s41409-019-0730-y.
Lin A, Maloy M, Su Y, Bhatt V, Derespiris L, Griffin M, et al. Letermovir for primary and secondary cytomegalovirus prevention in allogeneic hematopoietic cell transplant recipients: real-world experience. Transpl Infect Dis. 2019;21(6):e13187. doi: 10.1111/tid.13187.
European Medicines Agency. European Commission decision: Prevymis [Internet]. Amsterdam: European Medicines Agency; 2018 [cited 2023 Jul 8]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/prevymis
Merck Sharp & Dohme Limited. Summary of product characteristics: Prevymis® [Internet]. Amsterdam: European Medicines Agency; 2018 [cited 2023 Jul 8]. Available from: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20180108139609/anx_139609_en.pdf
McCrea JB, Macha S, Adedoyin A, Marshall W, Menzel K, Cho CR, et al. Pharmacokinetic drug-drug interactions between letermovir and the immunosuppressants cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, and mycophenolate mofetil. J Clin Pharmacol. 2019;59(10):1331-9. doi: 10.1002/jcph.1423.
Marshall WL, McCrea JB, Macha S, Menzel K, Liu F, van Schanke A, et al. Pharmacokinetics and tolerability of letermovir coadministered with azole antifungals (posaconazole or voriconazole) in healthy subjects. J Clin Pharmacol. 2018;58(7):897-904. doi: 10.1002/jcph.1094.
CADTH. CADTH common drug review, CADTH Canadian Drug Expert Committee recommendation: letermovir (Prevymis – Merck Canada Inc.) [Internet]. Ottawa: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2018 [cited 2023 Jul 18]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK538995/pdf/Bookshelf_NBK538995.pdf
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2024 Association of Hospital Pharmacy (Thailand)
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
ข้อความภายในบทความที่ตีพิมพ์ในวารสารเภสัชกรรมโรงพยาบาลทั้งหมด รวมถึงรูปภาพประกอบ ตาราง เป็นลิขสิทธิ์ของสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) การนำเนื้อหา ข้อความหรือข้อคิดเห็น รูปภาพ ตาราง ของบทความไปจัดพิมพ์เผยแพร่ในรูปแบบต่าง ๆ เพื่อใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์ ต้องได้รับอนุญาตจากกองบรรณาธิการวารสาร (สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย)) อย่างเป็นลายลักษณ์อักษร
สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) อนุญาตให้สามารถนำไฟล์บทความไปใช้ประโยชน์และเผยแพร่ต่อได้ โดยอยู่ภายใต้เงื่อนไขสัญญาอนุญาตครีเอทีฟคอมมอน (Creative Commons License: CC) โดย ต้องแสดงที่มาจากวารสาร – ไม่ใช้เพื่อการค้า – ห้ามแก้ไขดัดแปลง, Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0)
ข้อความที่ปรากฏในบทความในวารสารเป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) และบุคลากรในสมาคมฯ แต่อย่างใด ความรับผิดชอบองค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใด ๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเอง ตลอดจนความรับผิดชอบด้านเนื้อหาและการตรวจร่างบทความเป็นของผู้เขียน ไม่เกี่ยวข้องกับกองบรรณาธิการ
.png){kind=spacer}
