Lenacapavir: ทางเลือกใหม่สำหรับการป้องกันก่อนสัมผัสเชื้อเอชไอวี

ผู้แต่ง

  • แสงเดือน คงพูนเกษมสุข กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์

คำสำคัญ:

lenacapavir, การป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อเอชไอวี, ยายับยั้งแคปซิด

บทคัดย่อ

ปัจจุบันโรคติดเชื้อเอชไอวียังคงเป็นปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญ เนื่องจากยังมีการแพร่ระบาดอย่างต่อเนื่อง ส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ติดเชื้อ และยังคงมีปริมาณผู้เสียชีวิตจากภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวีอย่างต่อเนื่อง ในการบรรลุเป้าหมายการยุติปัญหาเอดส์ใน พ.ศ. 2573 การพัฒนายาป้องกันก่อนสัมผัสเชื้อเอชไอวี กลุ่มใหม่ที่มีความสะดวกในการบริหารยา เพื่อเพิ่มความร่วมมือในการใช้ยาจึงเป็นทางเลือกใหม่ในการใช้ยาป้องกันก่อนสัมผัสเชื้อเอชไอวี lenacapavir เป็นยากลุ่ม capsid inhibitor ชนิดแรกที่มีคุณสมบัติออกฤทธิ์ยาว และได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาแห่งประเทศสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 18 มิถุนายน พ.ศ. 2568 ให้ใช้เป็นยาสำหรับป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อเอชไอวี เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อเอชไอวีชนิดที่ 1 ทางเพศสัมพันธ์ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 35 กิโลกรัมที่มีความเสี่ยงสูงต่อการได้รับเชื้อ โดยผู้ใช้ยาต้องมีผลตรวจการติดเชื้อเอชไอวีเป็นลบก่อนการเริ่มยา วิธีการบริหารยาเริ่มต้นด้วยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังควบคู่กับการรับประทานยาในช่วงต้น จากนั้นใช้ยาฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุก 6 เดือนอย่างต่อเนื่อง วิธีบริหารยานี้ช่วยเพิ่มความสะดวกและส่งเสริมความร่วมมือในการใช้ยาของผู้ป่วย จากการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบพบว่า lenacapavir มีประสิทธิภาพและความปลอดภัย พบอาการไม่พึงประสงค์บริเวณที่ฉีดยาได้บ้าง อย่างไรก็ตามข้อมูลการใช้ยาระยะยาวและการศึกษาในประชากรกลุ่มผู้สูงอายุ หญิงตั้งครรภ์และมารดาให้นมบุตรยังมีจำกัด จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลในระยะยาวและการใช้ยาในกลุ่มประชากรเหล่านี้เพิ่มเติม

ประวัติผู้แต่ง

แสงเดือน คงพูนเกษมสุข, กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์

ภ.บ.

เอกสารอ้างอิง

World Health Organization. HIV data and statistics [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2024 [cited 2025 May 8]. Available from: https://www.who.int/teams/global-hiv-hepatitis-and-stis-programmes/hiv/strategic-information/hiv-data-and-statistics

United Nations General Assembly. Political declaration on HIV and AIDS: ending inequalities and getting on track to end AIDS by 2030 [Internet]. New York: The Joint United Nations Programme on HIV/AIDS (UNAIDS); 2021 [cited 2025 Oct 11]. Available from: https://www.unaids.org/en/resources/documents/2021/2021_political-declaration-on-hiv-and-aids

World Health Organization. Pre-exposure prophylaxis (PrEP) [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2025 [cited 2025 Oct 11]. Available from: https://www.who.int/teams/global-hiv-hepatitis-and-stis-programmes/hiv/prevention/pre-exposure-prophylaxis

Division of AIDS and Sexual Transmitted Disease. Thailand national guidelines for pre-Exposure prophylaxis (PrEP) 2021 [Internet]. Nonthaburi: Department of Disease Control (TH); 2022 [cited 2025 Oct 11]. Available from: https://prepthai.net/PrEPGuidelines.aspx

Peck ME, Davis S, Odoyo-June E, Mwangi J, Oyugi E, Hoang T, et al. Progress toward UNAIDS global HIV pre-exposure prophylaxis targets: CDC-supported oral pre-exposure prophylaxis-37 countries, 2017–2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2024;73(47):1082–6. doi: 10.15585/mmwr.mm7347a3.

Landovitz RJ, Molina J, Buchbinder SP. Preexposure prophylaxis for HIV: updated recommendations from the 2024 international antiviral society–USA panel. JAMA. 2025;334(7):638–9. doi: 10.1001/jama.2025.11410.

HIV.gov. FDA approves new HIV drug for adults with limited treatment options [Internet]. n.p.: U.S. Department of Health & Human Services; 2023 [cited 2025 Oct 11]. Available from: https://www.hiv.gov/blog/fda-approves-new-hiv-drug-for-adults-with-limited-treatment-options

Gilead Sciences, Inc. U.S. food and drug administration approves Gilead’s Truvada® for reducing the risk of acquiring HIV [Internet]. Foster City: Gilead Sciences; 2012 [cited 2025 Nov 1]. Available from: https://www.gilead.com/news/news-details/2012/us-food-and-drug-administration-approves-gileads-truvada-for-reducing-the-risk-of-acquiring-hiv

Drugs.com. FDA approves expanded indication for Truvada (emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate) for reducing the risk of acquiring HIV-1 in adolescents [Internet]. n.p.: Drugs.com; 2018 [cited 2025 Nov 01]. Available from: https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-expanded-indication-truvada-emtricitabine-tenofovir-disoproxil-fumarate-reducing-risk-4744.html

Gilead Sciences. U.S. Food and Drug Administration approves Descovy® for HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) [Internet]. Foster City: Gilead Sciences; 2019 [cited 2025 Nov 01]. Available from: https://www.gilead.com/news/news-details/2019/us-food-and-drug-administration-approves-descovy-for-hiv-pre-exposure-prophylaxis-prep

HIVinfo.NIH.gov. Pre-exposure prophylaxis (PrEP) [Internet]. Bethesda: National Institutes of Health (US); 2025 [cited 2025 Oct 11]. Available from: https://hivinfo.nih.gov/understanding-hiv/fact-sheets/pre-exposure-prophylaxis-prep

Nel A, van Niekerk N, Kapiga S, Bekker LG, Gama C, Gill K, et al. Safety and efficacy of a dapivirine vaginal ring for HIV prevention in women. N Engl J Med. 2016;375(22):2133–43. doi: 10.1056/NEJMoa1602046.

Baeten JM, Palanee-Phillips T, Brown ER, Schwartz K, Soto-Torres LE, Govender V, et al. Use of a vaginal ring containing dapivirine for HIV-1 prevention in women. N Engl J Med. 2016;375(22):2121-32. doi: 10.1056/NEJMoa1506110.

Nel A, van Niekerk N, Van Baelen B, Malherbe M, Mans W, Carter A, et al. Safety, adherence, and HIV-1 seroconversion among women using the dapivirine vaginal ring (DREAM): an open-label, extension study. Lancet HIV. 2021;8(2):e77–86. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30300-3.

Friedland BA, Browne EN, Roberts ST, Ngure K, Nakalega R, Macdonald P, et al. Higher acceptability of the monthly dapivirine ring versus daily oral pre-exposure prophylaxis among adolescent girls and young women in sub-Saharan Africa in the REACH trial. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025;100(5):415-24. doi: 10.1097/QAI.0000000000003756.

World Health Organization. WHO continues to support its conditional recommendation for the dapivirine vaginal ring as an additional prevention option for women at substantial risk of HIV [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2021 [cited 2025 Nov 01]. Available from: https://www.who.int/news/item/09-12-2021-who-continues-to-support-its-conditional-recommendation-for-the-dapivirine-vaginal-ring

Fonner VA, Ridgeway K, van der Straten A, Lorenzetti L, Dinh N, Rodolph M, et al. Safety and efficacy of long-acting injectable cabotegravir as pre-exposure prophylaxis to prevent HIV acquisition. AIDS. 2023;37(6):957-66. doi: 10.1097/QAD.0000000000003494.

ViiV Healthcare. APRETUDE (cabotegravir extended-release injectable suspension) [Internet]. Rockville: U.S. Food and Drug Administration; 2021 [cited 2025 Nov 01]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/215499s000lbl.pdf

GlaxoSmithKline (GSK) plc. ViiV Healthcare announces US FDA approval of Apretude (cabotegravir extended-release injectable suspension), the first and only long-acting injectable option for HIV prevention [Internet]. London: GSK plc; 2021 [cited 2025 Nov 01]. Available from: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/viiv-healthcare-announces-us-fda-approval-of-apretude-cabotegravir-extended-release-injectable-suspension-the-first-and-only-long-acting-injectable-option-for-hiv-prevention/

U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Getting Tested for HIV [Internet]. Atlanta: CDC; 2025 [cited 2025 Oct 11]. Available from: https://www.cdc.gov/hiv/testing/index.html

Gilead Sciences Inc. YEZTUGO® (lenacapavir) [Internet]. Foster City: Gilead Sciences Inc.; 2025 [cited 2025 Oct 11]. Available from: https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/hiv/yeztugo/yeztugo_pi.pdf

Gilead Sciences Inc. SUNLENCA® [Internet]. Rockville: U.S. Food and Drug Administration; 2022 [cited 2025 May 8]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215973s000lbl.pdf

McFadden WM, Snyder AA, Kirby KA, Tedbury PR, Raj M, Wang Z, et al. Rotten to the core: antivirals targeting the HIV-1 capsid core. Retrovirology. 2021;18(1):41. doi: 10.1186/s12977-021-00583-z.

Dzinamarira T, Almehmadi M, Alsaiari AA, Allahyani M, Aljuaid A, Alsharif A, et al. Highlights on the development, related patents, and prospects of lenacapavir: the first-in-class HIV-1 capsid inhibitor for the treatment of multi-drug-resistant HIV-1 infection. Medicina (Kaunas). 2023;59(6):1041. doi: 10.3390/medicina59061041.

Bekker LG, Das M, Abdool Karim Q, Ahmed K, Batting J, Brumskine W, et al. Twice-yearly lenacapavir or daily F/TAF for HIV prevention in cisgender women. N Engl J Med. 2024;391(13):1179-92. doi: 10.1056/NEJMoa2407001.

Kelley CF, Acevedo-Quiñones M, Agwu AL, Avihingsanon A, Benson P, Blumenthal J, et al. Twice-yearly lenacapavir for HIV prevention in men and gender-diverse persons. N Engl J Med. 2025;392(13):1261-76. doi: 10.1056/NEJMoa2411858.

Gandhi RT, Hammer SM. Lenacapavir: drug information [Internet]. Waltham: UpToDate, Inc.; 2025 [cited 2025 Oct 11]. Available from: https://www.uptodate.com/contents/lenacapavir-drug-information (require sign in)

Fonner V, Charles KL, Rutherford L, Katoka M, Lerothol N, Cole A, et al. Web Annex C: Systematic review of values and preferences for lenacapavir as pre-exposure prophylaxis and other forms of long-acting injectable PrEP. In: Guidelines on lenacapavir for HIV prevention and testing strategies for long-acting injectable pre-exposure prophylaxis [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2025 [cited 2025 Oct 11]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK616660/

Health Intervention Technology Assessment Programme (HITAP). Executive summary: economic evaluation of HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP). Nonthaburi: HITAP; 2020. Available from: https://www.hitap.net/wp-content/uploads/2020/01/Executive-summary_PREP.pdf

ดาวน์โหลด

เผยแพร่แล้ว

01-01-2026

รูปแบบการอ้างอิง

1.
คงพูนเกษมสุข แ. Lenacapavir: ทางเลือกใหม่สำหรับการป้องกันก่อนสัมผัสเชื้อเอชไอวี. Thai J Hosp Pharm [อินเทอร์เน็ต]. 1 มกราคม 2026 [อ้างถึง 12 มกราคม 2026];35(3):378-95. available at: https://he02.tci-thaijo.org/index.php/TJHP/article/view/275422

ฉบับ

ประเภทบทความ

บทความปริทัศน์