Follitropin delta: recombinant human follicle stimulating hormone (rhFSH) สำหรับการกระตุ้นฟอลลิเคิลหลายใบในผู้หญิงที่ใช้เทคโนโลยีช่วยเจริญพันธุ์
คำสำคัญ:
เทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์, มีบุตรยาก, follitropin delta, in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection, กลุ่มอาการกระตุ้นรังไข่มากเกินไปบทคัดย่อ
เทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ เป็นกระบวนการที่ทำให้คู่สมรสที่มีบุตรยาก สามารถมีบุตรได้ ข้อมูลในสหรัฐอเมริกาพบว่าผู้หญิงประมาณ 1 ใน 5 (19%) ประสบกับปัญหานี้ โดยขั้นตอนจะเริ่มจากการกระตุ้นฟอลลิเคิลในรังไข่ให้เจริญเติบโตเพื่อเก็บไข่แล้วนำมาปฏิสนธิกับเชื้ออสุจิภายนอกร่างกาย เมื่อเจริญเป็นตัวอ่อนจะนำตัวอ่อนใส่ในมดลูกเพื่อฝังตัว ตัวอ่อนที่เหลือ สามารถนำไปแช่แข็งเพื่อใส่ในอนาคตได้ Follitropin delta เป็น recombinant human follicle stimulating hormone (rhFSH) ตัวแรกที่ผลิตจาก Human cell line ที่ใช้สำหรับการการกระตุ้นฟอลลิเคิลในรังไข่ จากผลการศึกษาประสิทธิภาพโดยการให้ Follitropin delta ขนาดยาคงที่แบบเฉพาะเจาะจงแต่ละราย ตามค่า anti-Mullerian hormone (AMH) และน้ำหนักตัว โดยแพทย์ไม่สามารถปรับขนาดยาได้ เปรียบเทียบกับ Follitropin alfa หรือ Follitropin beta ให้ยาแบบเดิมที่แพทย์สามารถปรับขนาดยาได้ ผลลัพธ์พบว่าอัตราการตั้งครรภ์และจำนวนไข่ที่เก็บได้จากการใช้เทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ In vitro fertilization (IVF)/Intracytoplasmic sperm injection (ICSI) ของ Follitropin delta ไม่ด้อยกว่า Follitropin alfa และ Follitropin beta แต่พบว่าอุบัติการณ์ของกลุ่มอาการกระตุ้นรังไข่มากเกินไปต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ดังนั้นการเปรียบเทียบดังกล่าวอาจบอกถึง การให้ยาแบบคงที่เฉพาะเจาะจงแต่ละราย ให้ประสิทธิภาพไม่แตกต่างและปลอดภัยจากการใช้ยามากกว่าการให้ยาแบบเดิม การศึกษาใน Phase III ยังไม่ครอบคลุมผู้ป่วยทุกกลุ่ม เช่น Polycystic Ovarian syndrome (PCOS) เป็นต้น ในอนาคตยังคงต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมถึงขนาดยาที่ให้ต่อไป
References
Division of Reproductive Health, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. What is infertility? [Internet]. n.p.: U.S. Center for Disease Control and Prevention; 2023 [cited 2023 Aug 29]. Available from: https://www.cdc.gov/reproductive-health/infertility-faq/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/reproductivehealth/infertility/index.htm
www.macrotrends.net. Thailand fertility rate 1950-2024 [Internet]. n.p.: Macrotends LLC; 2024 [cited 2024 May 11]. Available from: https://www.macrotrends.net/global-metrics/countries/THA/thailand/fertility-rate
ราชวิทยาลัยสูตินรีแพทย์แห่งประเทศไทยร่วมกับกรมอนามัย กระทรวงสาธารณสุข. แนวทางเวชปฏิบัติภาวะมีบุตรยาก ฉบับ พ.ศ.2566 [อินเทอร์เนต]. นนทบุรี: สำนักอนามัยการเจริญพันธุ์ กรมอนามัย กระทรวงสาธารณสุข; 2566 [สืบค้นเมื่อ 11 พ.ค. 2567]. สืบค้นจาก: https://rh.anamai.moph.go.th/th/manual
พระราชบัญญัติคุ้มครองเด็กที่เกิดโดยอาศัยเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ทางการแพทย์ พ.ศ. 2558 [สืบค้นเมื่อ 28 ส.ค. 2566]. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 132 ตอนที่ 38 ก (ลงวันที่ 1 พฤษภาคม 2558). สืบค้นจาก: https://hss.moph.go.th/fileupload_doc/2015-10-19-15662082.pdf
Division of Reproductive Health, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. 2. What is assisted reproductive technology (ART)? In: Assisted Reproductive Tecnology (ART) [Internet]. n.p.: U.S. Center for Disease Control and Prevention; 2023 [cited 2023 Aug 29]. Available from: https://www.cdc.gov/art/reports/2021/questions.html
พันธ์กวี ตันติวิริยะพันธุ์. การกระตุ้นไข่. ใน: วิสันต์ เสรีภาพงศ์, พรทิพย์ สิรยาภิวัฒน์, พันธ์กวี ตันติวิริยพันธุ์, ชนกานต์ สืบถวิลกุล, ปวีณา ธุวะนุติ, ณัฐนันท์ ปัญญาวงศ์อุดม, บรรณาธิการ. Infertility et cetera. ครั้งที่ 1. กรุงเทพมหานคร: ภาควิชาสูติศาสตร์-นรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย; 2566. หน้า 131-70.
Lunenfeld B, Bilger W, Longobardi S, Alam V, D’Hooghe T, Sunkara SK. The development of gonadotropins for clinical use in the treatment of infertility. Front Endocrinol (Lausanne). 2019;10:429. doi:10.3389/fendo.2019.00429.
Olsson H, Sandström R, Grundemar L. Different pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of recombinant follicle-stimulating hormone (rFSH) derived from a human cell line compared with rFSH from a non-human cell line. J Clin Pharmacol. 2014;54(11):1299-307. doi: 10.1002/jcph.328.
Ferring Pharmaceuticals A/S. Rekovelle. Summary of product characteristics [Internet]. Amsterdam: European Medicines Agency; 2021 [cited 2023 Aug 27]. Available from: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rekovelle-epar-product-information_en.pdf
Shahrokh Tehraninezhad E, Mehrabi F, Taati R, Kalantar V, Aziminekoo E, Tarafdari A. Analysis of ovarian reserve markers (AMH, FSH, AFC) in different age strata in IVF/ICSI patients. Int J Reprod Biomed. 2016;14(8):501-6. PMID: 27679824.
Delvigne A, Kostyla K, Leener AD, Lejeune B, Cantiniaux B, Bergmann P, et al. Metabolic characteristics of women who developed ovarian hyperstimulation syndrome. Hum Reprod. 2002;17(8):1994-6. doi: 10.1093/humrep/17.8.1994.
Mathur R, Kailasam C, Jenkins J. Review of the evidence base of strategies to prevent ovarian hyperstimulation syndrome. Hum Fertil (Camb). 2007;10(2):75-85. doi: 10.1080/14647270601111239.
Nyboe Andersen A, Nelson SM, Fauser BC, García-Velasco JA, Klein BM, Arce JC; ESTHER-1 study group. Individualized versus conventional ovarian stimulation for in vitro fertilization: a multicenter, randomized, controlled, assessor-blinded, phase 3 noninferiority trial. Fertil Steril. 2017;107(2):387-96.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.10.033.
Ishihara O, Arce JC; Japanese Follitropin Delta Phase 3 Trial (STORK) Group. Individualized follitropin delta dosing reduces OHSS risk in Japanese IVF/ICSI patients: a randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2021;42(5):909-18. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.01.023.
Qiao J, Zhang Y, Liang X, Ho T, Huang HY, Kim SH, et al. A randomised controlled trial to clinically validate follitropin delta in its individualised dosing regimen for ovarian stimulation in Asian IVF/ICSI patients. Hum Reprod. 2021;36(9):2452-62. doi: 10.1093/humrep/deab155.
Blockeel C, Griesinger G, Rago R, Larsson P, Sonderegger YLY, Rivière S, et al. Prospective multicenter non-interventional real-world study to assess the patterns of use, effectiveness and safety of follitropin delta in routine clinical practice (the PROFILE study). Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:992677. doi: 10.3389/fendo.2022.992677.
Arab S, Frank R, Ruiter J, Dahan MH. How to dose follitropin delta for the first insemination cycle according to the ESHRE and ASRM guidelines; a retrospective cohort study. J Ovarian Res. 2023;16(1):24. doi: 10.1186/s13048-022-01079-w.
Lexicomp Inc. Follitropin delta [Drug information]. n.p.: UpToDate Inc.; 2023 [cited 2024 May 14]. Available from: www.uptodate.com/contents/follitropin-delta-recombinant-human-follicle-stimulating-hormone-united-states-not-available-drug-information [Subscriber is required]
Merck Europe B.V. Gonal-f. Summary of product characteristics [Internet]. Amsterdam: European Medicines Agency; 2010 [cited 2023 Aug 27]. Available from: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/gonal-f-epar-product-information_en.pdf
N.V. Organon. Puregon. Summary of product characteristics [Internet]. Amsterdam: European Medicines Agency. 2006 [cited 2023 Aug 27]. Available from: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/puregon-epar-product-information_en.pdf
Arce J-C, Larsson P, Garcia-Velasco JA. Establishing the follitropin delta dose that provides a comparable ovarian response to 150 IU/day follitropin alfa. Reprod Biomed Online. 2020;41(4):616-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.07.006.
Doroftei B, Ilie OD, Anton N, Marcu OA, Scripcariu IS, Ilea C. A narrative review discussing the efficiency of personalized dosing algorithm of follitropin delta for ovarian stimulation and the reproductive and clinical outcomes. Diagnostics (Basel). 2023;13(2):177. doi: 10.3390/diagnostics13020177.
Huang J, Lin J, Gao H, Wang Y, Zhu X, Lu X, et al. Anti-Müllerian hormone for the prediction of ovarian response in progestin-primed ovarian stimulation protocol for IVF. Front Endocrinol (Lausanne). 2019;10:325. doi: 10.3389/fendo.2019.00325.
Kozlowski IF, Carneiro MC, Rosa VBD, Schuffner A. Correlation between anti-Müllerian hormone, age, and number of oocytes: a retrospective study in a Brazilian in vitro fertilization center. JBRA Assist Reprod. 2022;26(2):214-21. doi: 10.5935/1518-0557.20210083.
Yacoub S, Cadesky K, Casper RF. Low risk of OHSS with follitropin delta use in women with different polycystic ovary syndrome phenotypes: a retrospective case series. J Ovarian Res. 2021;14(1):31. doi: 10.1186/s13048-021-00773-5.
Downloads
เผยแพร่แล้ว
How to Cite
ฉบับ
บท
License
Copyright (c) 2024 สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล(ประเทศไทย)
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
ข้อความภายในบทความที่ตีพิมพ์ในวารสารเภสัชกรรมโรงพยาบาลทั้งหมด รวมถึงรูปภาพประกอบ ตาราง เป็นลิขสิทธิ์ของสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) การนำเนื้อหา ข้อความหรือข้อคิดเห็น รูปภาพ ตาราง ของบทความไปจัดพิมพ์เผยแพร่ในรูปแบบต่าง ๆ เพื่อใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์ ต้องได้รับอนุญาตจากกองบรรณาธิการวารสาร (สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย)) อย่างเป็นลายลักษณ์อักษร
สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) อนุญาตให้สามารถนำไฟล์บทความไปใช้ประโยชน์และเผยแพร่ต่อได้ โดยอยู่ภายใต้เงื่อนไขสัญญาอนุญาตครีเอทีฟคอมมอน (Creative Commons License: CC) โดย ต้องแสดงที่มาจากวารสาร – ไม่ใช้เพื่อการค้า – ห้ามแก้ไขดัดแปลง, Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0)
ข้อความที่ปรากฏในบทความในวารสารเป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) และบุคลากรในสมาคมฯ แต่อย่างใด ความรับผิดชอบองค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใด ๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเอง ตลอดจนความรับผิดชอบด้านเนื้อหาและการตรวจร่างบทความเป็นของผู้เขียน ไม่เกี่ยวข้องกับกองบรรณาธิการ
.png){kind=spacer}
