Follitropin delta: recombinant human follicle stimulating hormone (rhFSH) for multiple follicles stimulation in women undergoing assisted reproductive technologies (ART)
Keywords:
assisted reproductive technologies, infertility, follitropin delta, in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection, ovarian hyperstimulation syndromeAbstract
Assisted reproductive technologies It is a process that allows infertility couples to have children. Data in the United States shows that approximately 1 in 5 women (19%) experience this problem. The process starts with stimulating the follicles in the ovaries to grow, then collecting oocytes and fertilizing with sperm outside the body. When it develops into an embryo, the embryo is placed in the uterus for implantation. remaining embryos can be frozen for future use. Follitropin delta is the first recombinant human follicle-stimulating hormone (rhFSH) produced from a human cell line. Used for stimulating follicles in the ovaries. From the efficacy study results, follitropin delta was administered at a fixed dose that was individualized according to anti-Mullerian hormone (AMH) and body weight. The doctor cannot adjust the dosage. Compare Follitropin alfa or Follitropin beta is conventional dose that your doctor can adjust. Results showed that the ongoing pregnancy rate and number of oocytes retrieved recovered using In vitro fertilization (IVF)/Intracytoplasmic sperm injection (ICSI) technology of Follitropin delta were not inferior to Follitropin alfa and Follitropin beta. However, the incidence of ovarian hyperstimulation syndrome was found to be significantly lower. Therefore, the above comparison may indicate Individualized fixed dosing The efficiency is no different and more safety than using traditional medicine. Due to the Phase III study not covering all patient groups, such as polycystic ovarian syndrome (PCOS), etc., in the future, there is still a need to be further study of the dose administered.
References
Division of Reproductive Health, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. What is infertility? [Internet]. n.p.: U.S. Center for Disease Control and Prevention; 2023 [cited 2023 Aug 29]. Available from: https://www.cdc.gov/reproductive-health/infertility-faq/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/reproductivehealth/infertility/index.htm
www.macrotrends.net. Thailand fertility rate 1950-2024 [Internet]. n.p.: Macrotends LLC; 2024 [cited 2024 May 11]. Available from: https://www.macrotrends.net/global-metrics/countries/THA/thailand/fertility-rate
ราชวิทยาลัยสูตินรีแพทย์แห่งประเทศไทยร่วมกับกรมอนามัย กระทรวงสาธารณสุข. แนวทางเวชปฏิบัติภาวะมีบุตรยาก ฉบับ พ.ศ.2566 [อินเทอร์เนต]. นนทบุรี: สำนักอนามัยการเจริญพันธุ์ กรมอนามัย กระทรวงสาธารณสุข; 2566 [สืบค้นเมื่อ 11 พ.ค. 2567]. สืบค้นจาก: https://rh.anamai.moph.go.th/th/manual
พระราชบัญญัติคุ้มครองเด็กที่เกิดโดยอาศัยเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ทางการแพทย์ พ.ศ. 2558 [สืบค้นเมื่อ 28 ส.ค. 2566]. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 132 ตอนที่ 38 ก (ลงวันที่ 1 พฤษภาคม 2558). สืบค้นจาก: https://hss.moph.go.th/fileupload_doc/2015-10-19-15662082.pdf
Division of Reproductive Health, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion. 2. What is assisted reproductive technology (ART)? In: Assisted Reproductive Tecnology (ART) [Internet]. n.p.: U.S. Center for Disease Control and Prevention; 2023 [cited 2023 Aug 29]. Available from: https://www.cdc.gov/art/reports/2021/questions.html
พันธ์กวี ตันติวิริยะพันธุ์. การกระตุ้นไข่. ใน: วิสันต์ เสรีภาพงศ์, พรทิพย์ สิรยาภิวัฒน์, พันธ์กวี ตันติวิริยพันธุ์, ชนกานต์ สืบถวิลกุล, ปวีณา ธุวะนุติ, ณัฐนันท์ ปัญญาวงศ์อุดม, บรรณาธิการ. Infertility et cetera. ครั้งที่ 1. กรุงเทพมหานคร: ภาควิชาสูติศาสตร์-นรีเวชวิทยา คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย; 2566. หน้า 131-70.
Lunenfeld B, Bilger W, Longobardi S, Alam V, D’Hooghe T, Sunkara SK. The development of gonadotropins for clinical use in the treatment of infertility. Front Endocrinol (Lausanne). 2019;10:429. doi:10.3389/fendo.2019.00429.
Olsson H, Sandström R, Grundemar L. Different pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of recombinant follicle-stimulating hormone (rFSH) derived from a human cell line compared with rFSH from a non-human cell line. J Clin Pharmacol. 2014;54(11):1299-307. doi: 10.1002/jcph.328.
Ferring Pharmaceuticals A/S. Rekovelle. Summary of product characteristics [Internet]. Amsterdam: European Medicines Agency; 2021 [cited 2023 Aug 27]. Available from: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rekovelle-epar-product-information_en.pdf
Shahrokh Tehraninezhad E, Mehrabi F, Taati R, Kalantar V, Aziminekoo E, Tarafdari A. Analysis of ovarian reserve markers (AMH, FSH, AFC) in different age strata in IVF/ICSI patients. Int J Reprod Biomed. 2016;14(8):501-6. PMID: 27679824.
Delvigne A, Kostyla K, Leener AD, Lejeune B, Cantiniaux B, Bergmann P, et al. Metabolic characteristics of women who developed ovarian hyperstimulation syndrome. Hum Reprod. 2002;17(8):1994-6. doi: 10.1093/humrep/17.8.1994.
Mathur R, Kailasam C, Jenkins J. Review of the evidence base of strategies to prevent ovarian hyperstimulation syndrome. Hum Fertil (Camb). 2007;10(2):75-85. doi: 10.1080/14647270601111239.
Nyboe Andersen A, Nelson SM, Fauser BC, García-Velasco JA, Klein BM, Arce JC; ESTHER-1 study group. Individualized versus conventional ovarian stimulation for in vitro fertilization: a multicenter, randomized, controlled, assessor-blinded, phase 3 noninferiority trial. Fertil Steril. 2017;107(2):387-96.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.10.033.
Ishihara O, Arce JC; Japanese Follitropin Delta Phase 3 Trial (STORK) Group. Individualized follitropin delta dosing reduces OHSS risk in Japanese IVF/ICSI patients: a randomized controlled trial. Reprod Biomed Online. 2021;42(5):909-18. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.01.023.
Qiao J, Zhang Y, Liang X, Ho T, Huang HY, Kim SH, et al. A randomised controlled trial to clinically validate follitropin delta in its individualised dosing regimen for ovarian stimulation in Asian IVF/ICSI patients. Hum Reprod. 2021;36(9):2452-62. doi: 10.1093/humrep/deab155.
Blockeel C, Griesinger G, Rago R, Larsson P, Sonderegger YLY, Rivière S, et al. Prospective multicenter non-interventional real-world study to assess the patterns of use, effectiveness and safety of follitropin delta in routine clinical practice (the PROFILE study). Front Endocrinol (Lausanne). 2022;13:992677. doi: 10.3389/fendo.2022.992677.
Arab S, Frank R, Ruiter J, Dahan MH. How to dose follitropin delta for the first insemination cycle according to the ESHRE and ASRM guidelines; a retrospective cohort study. J Ovarian Res. 2023;16(1):24. doi: 10.1186/s13048-022-01079-w.
Lexicomp Inc. Follitropin delta [Drug information]. n.p.: UpToDate Inc.; 2023 [cited 2024 May 14]. Available from: www.uptodate.com/contents/follitropin-delta-recombinant-human-follicle-stimulating-hormone-united-states-not-available-drug-information [Subscriber is required]
Merck Europe B.V. Gonal-f. Summary of product characteristics [Internet]. Amsterdam: European Medicines Agency; 2010 [cited 2023 Aug 27]. Available from: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/gonal-f-epar-product-information_en.pdf
N.V. Organon. Puregon. Summary of product characteristics [Internet]. Amsterdam: European Medicines Agency. 2006 [cited 2023 Aug 27]. Available from: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/puregon-epar-product-information_en.pdf
Arce J-C, Larsson P, Garcia-Velasco JA. Establishing the follitropin delta dose that provides a comparable ovarian response to 150 IU/day follitropin alfa. Reprod Biomed Online. 2020;41(4):616-22. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.07.006.
Doroftei B, Ilie OD, Anton N, Marcu OA, Scripcariu IS, Ilea C. A narrative review discussing the efficiency of personalized dosing algorithm of follitropin delta for ovarian stimulation and the reproductive and clinical outcomes. Diagnostics (Basel). 2023;13(2):177. doi: 10.3390/diagnostics13020177.
Huang J, Lin J, Gao H, Wang Y, Zhu X, Lu X, et al. Anti-Müllerian hormone for the prediction of ovarian response in progestin-primed ovarian stimulation protocol for IVF. Front Endocrinol (Lausanne). 2019;10:325. doi: 10.3389/fendo.2019.00325.
Kozlowski IF, Carneiro MC, Rosa VBD, Schuffner A. Correlation between anti-Müllerian hormone, age, and number of oocytes: a retrospective study in a Brazilian in vitro fertilization center. JBRA Assist Reprod. 2022;26(2):214-21. doi: 10.5935/1518-0557.20210083.
Yacoub S, Cadesky K, Casper RF. Low risk of OHSS with follitropin delta use in women with different polycystic ovary syndrome phenotypes: a retrospective case series. J Ovarian Res. 2021;14(1):31. doi: 10.1186/s13048-021-00773-5.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2024 Association of Hospital Pharmacy (Thailand)

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
ข้อความภายในบทความที่ตีพิมพ์ในวารสารเภสัชกรรมโรงพยาบาลทั้งหมด รวมถึงรูปภาพประกอบ ตาราง เป็นลิขสิทธิ์ของสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) การนำเนื้อหา ข้อความหรือข้อคิดเห็น รูปภาพ ตาราง ของบทความไปจัดพิมพ์เผยแพร่ในรูปแบบต่าง ๆ เพื่อใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์ ต้องได้รับอนุญาตจากกองบรรณาธิการวารสาร (สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย)) อย่างเป็นลายลักษณ์อักษร
สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) อนุญาตให้สามารถนำไฟล์บทความไปใช้ประโยชน์และเผยแพร่ต่อได้ โดยอยู่ภายใต้เงื่อนไขสัญญาอนุญาตครีเอทีฟคอมมอน (Creative Commons License: CC) โดย ต้องแสดงที่มาจากวารสาร – ไม่ใช้เพื่อการค้า – ห้ามแก้ไขดัดแปลง, Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0)
ข้อความที่ปรากฏในบทความในวารสารเป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) และบุคลากรในสมาคมฯ แต่อย่างใด ความรับผิดชอบองค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใด ๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเอง ตลอดจนความรับผิดชอบด้านเนื้อหาและการตรวจร่างบทความเป็นของผู้เขียน ไม่เกี่ยวข้องกับกองบรรณาธิการ

.png)