Incidence and Factors Related to Adverse Event Following Immunization of COVID-19 Vaccine: 1-year Observational Study
Keywords:
Covid-19 vaccine, AEFI, adverse event following immunizationAbstract
Background: The Coronavirus disease 2019 vaccine (COVID-19 vaccine) is urgently developed to reduce severity of the disease. Thus, incidence of adverse events should be undertaken.
Objectives: The purposes of this study were to collect adverse events and analyze factors associated with the occurrence of adverse events following the COVID-19 vaccination.
Methods: This was an observational study. All adverse events following immunization were collected from the reporting system of the Ministry of Public Health, and the spontaneous report of Suratthani hospital of which vaccination to people during April 10, 2021 to April 30, 2022. General data were analyzed by descriptive statistics. Chi-square or Fisher’s exact test was used to analyze the differences of adverse events following immunization (AEFI) from various vaccine. The association between patient-specific factors and AEFI was analysed by multiple logistic regression.
Results: During the study period, there were 113,570 people vaccinated with 211,922 doses of COVID-19 vaccine. A total of 15,644 AEFI was reported. Of these, 15,634 reports were non-serious and only 10 reports were serious. The highest frequency of AEFI reports was from the Covid-19 Vaccine AstraZeneca® which accounted 6,399 reports. Serious adverse events were anaphylaxis 3 reports, myocardial infarction 3 reports, acute pericarditis 2 reports, myopericarditis 1 report and encephalopathy 1 report. Factors associated with the incidence of adverse events were age, gender, type of vaccine, and underlying disease. Data analysis showed that vaccine recipients in the age group greater than or equal to 60 years increased the likelihood of cardiovascular symptoms, the age group under 18 years and 18-29 years increased the likelihood of neurological symptoms. Females had a greater variety of symptoms than males. Adverse events are often related to the underlying diseases. Recipients In the serious cases usually had underlying disease.
Conclusions: AEFI was mostly observed from Covid-19 Vaccine AstraZeneca® and most of them were non-serious events. Age, gender, vaccine type and underlying disease were associated with AEFI.
References
กรมควบคุมโรค. แนวทางการให้วัคซีนโควิด 19 ในสถานการณ์การระบาด ปี 2564 ของประเทศไทย ฉบับปรับปรุง ครั้งที่ 2 [อินเทอร์เน็ต]. นนทบุรี: กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข; 2564 [สืบค้นเมื่อ 7 กรกฎาคม 2565]. สืบค้นจาก: https://ddc.moph.go.th/vaccine-covid19/getFiles/11/1628849610213.pdf
World Health Organization. WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard [Internet]. n.p.: World Health Organization; 2022 [cited 2022 Oct 15]. Available from: https://covid19.who.int/
กรมควบคุมโรค. สถานการณ์ผู้ติดเชื้อ COVID-19 ภายในประเทศ [อินเทอร์เน็ต]. นนทบุรี: กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข; 2565 [สืบค้นเมื่อ 15 ตุลาคม 2565]. สืบค้นจาก: https://ddc.moph.go.th/covid19-dashboard/
World Health Organization. The different types of COVID-19 vaccines [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2022 [cited 2022 Jul 7]. Available from: https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/the-race-for-a-covid-19-vaccine-explained
Centers for Disease Control and Prevention. Safety of COVID-19 vaccines [Internet]. n.p.: Centers for Disease Control and Prevention; 2022 [cited 2022 Jul 10]. Available from: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/safety-of-vaccines.html
Chen M, Yuan Y, Zhou Y, Deng Z, Zhao J, Feng F, et al. Safety of SARS-CoV-2 vaccines: a systematic review and meta‑analysis of randomized controlled trials. Infect Dis Poverty. 2021;10(1):94. doi: 10.1186/s40249-021-00878-5.
Singh A, Khillan R, Mishra Y, Khurana S. The safety profile of COVID-19 vaccinations in the United States. Am J Infect Control. 2022; 50(1):15-9. doi: 10.1016/j.ajic.2021.10.015.
Tran VN, Nguyen HA, Le TTA, Truong TT, Nguyen PT, Nguyen TTH. Factors influencing adverse events following immunization with AZD1222 in Vietnamese adults during first half of 2021. Vaccine. 2021; 39(44):6485-91. doi: 10.1016/j.vaccine.2021.09.060.
ศูนย์ข้อมูลข่าวสารด้านเวชภัณฑ์ กระทรวงสาธารณสุข. แนวทางการเฝ้าระวังและตอบโต้เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภายหลังได้รับการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรคของประเทศไทย [อินเทอร์เน็ต]. นนทบุรี: ศูนย์ข้อมูลข่าวสารด้านเวชภัณฑ์ กระทรวงสาธารณสุข; 2563 [สืบค้นเมื่อ 8 กรกฎาคม 2565]. สืบค้นจาก: http://dmsic.moph.go.th/index/detail/8388กรมควบคุมโรค
กรมควบคุมโรค กองระบาดวิทยา. แนวทางการเฝ้าระวังและสอบสวนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภายหลังได้รับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 [อินเทอร์เน็ต]. นนทบุรี: กรมควบคุมโรค; 2564 [สืบค้นเมื่อ 8 กรกฎาคม 2565]. สืบค้นจาก: https://apps-doe.moph.go.th/boe/software/file/Guideline_AEFI_COVID19vaccine_DOE_17062021.pdf
Ontario Agency for Health Protection and Promotion (Public Health Ontario). Adverse events following immunization (AEFIs) for COVID-19 in Ontario: December 13, 2020 to January 29, 2023 [Internet]. Toronto, ON: Queen’s Printer for Ontario; 2023 [cited 2023 Feb 24]. Available from: https://www.publichealthontario.ca/-/media/Documents/nCoV/Archives/AEFI/2023/02/covid-19-aefi-report-2023-02-03.pdf?rev=55a0cf1dc6554e5fb643d6c1089c9da3&sc_lang=en
Bouman A, Schipper M, Heineman MJ, Faas MM. Gender difference in the non-specific and specific immune response in humans. Am J Reprod Immunol. 2004;52(1):19-26. doi: 10.1111/j.1600-0897.2004.00177.x.
Tomita K, Okada S, Sugihara S, Ikeuchi T, Touge H, Hasegawa J, et al. Physical characteristics of injection site pain after COVID-19 mRNA BNT162b2 vaccination. Yonago Acta Med. 2021; 64(4): 339–44. doi: 10.33160/yam.2021.11.003.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2023 Association of Hospital Pharmacy (Thailand)
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
ข้อความภายในบทความที่ตีพิมพ์ในวารสารเภสัชกรรมโรงพยาบาลทั้งหมด รวมถึงรูปภาพประกอบ ตาราง เป็นลิขสิทธิ์ของสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) การนำเนื้อหา ข้อความหรือข้อคิดเห็น รูปภาพ ตาราง ของบทความไปจัดพิมพ์เผยแพร่ในรูปแบบต่าง ๆ เพื่อใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์ ต้องได้รับอนุญาตจากกองบรรณาธิการวารสาร (สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย)) อย่างเป็นลายลักษณ์อักษร
สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) อนุญาตให้สามารถนำไฟล์บทความไปใช้ประโยชน์และเผยแพร่ต่อได้ โดยอยู่ภายใต้เงื่อนไขสัญญาอนุญาตครีเอทีฟคอมมอน (Creative Commons License: CC) โดย ต้องแสดงที่มาจากวารสาร – ไม่ใช้เพื่อการค้า – ห้ามแก้ไขดัดแปลง, Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0)
ข้อความที่ปรากฏในบทความในวารสารเป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) และบุคลากรในสมาคมฯ แต่อย่างใด ความรับผิดชอบองค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใด ๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเอง ตลอดจนความรับผิดชอบด้านเนื้อหาและการตรวจร่างบทความเป็นของผู้เขียน ไม่เกี่ยวข้องกับกองบรรณาธิการ
.png){kind=spacer}
