Tixagevimab/Cilgavimab: Monoclonal Antibodies in Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
Keywords:
monoclonal antibodies, novel coronavirus 2019, spike protein, tixagevimab, cilgavimabAbstract
Monoclonal antibodies administration provides passive immunity against the virus that causes coronavirus disease 2019, allowing immediate antibody action without stimulating the body’s immune system. It is therefore an alternative for those who cannot be vaccinated, such as patients who are allergic to vaccines, or those who may have low immune response to the vaccine, such as organ transplant patients, cancer patients, and immunocompromised patients. This group of patients is at high risk of severe symptoms after being infected with the novel coronavirus 2019. These monoclonal antibodies act by binding to proteins on the surface spikes of viral particles, which are locations where mutations are common. At present, the main virus strains that account for more than 80% of the outbreak are Omicron subvariants BA.4 and BA.5, leading to the use of tixagevimab/cilgavimab, which is a combination of long-acting monoclonal antibodies effective against the novel coronavirus 2019 subvariants Omicron BA.4 and BA.5. The drug has been approved for emergency use for pre-exposure prophylaxis of coronavirus disease 2019 in the United States. When drug efficacy was evaluated at 6 months after drug administration, it was found to be able to prevent infection with the novel coronavirus 2019 better than in placebo group. However, further investigations on long-term adverse events are still needed.
References
Boyarsky BJ, Werbel WA, Avery RK, Tobian AAR, Massie AB, Segev DL, et al. Antibody response to 2-dose SARS-CoV-2 mRNA vaccine series in solid organ transplant recipients. JAMA. 2021;325(21):2204-6. doi: 10.1001/jama.2021.7489.
Kamar N, Abravanel F, Marion O, Couat C, Izopet J, Del Bello A. Three doses of an mRNA covid-19 vaccine in solid-organ transplant recipients. N Engl J Med. 2021;385(7):661-2. doi: 10.1056/NEJMc2108861.
Agha ME, Blake M, Chilleo C, Wells A, Haidar G. Suboptimal response to coronavirus disease 2019 messenger RNA vaccines in patients with hematologic malignancies: a need for vigilance in the postmasking era. Open Forum Infect Dis. 2021;8(7):ofab353. doi: 10.1093/ofid/ofab353.
Herishanu Y, Avivi I, Aharon A, Shefer G, Levi S, Bronstein Y, et al. Efficacy of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine in patients with chronic lymphocytic leukemia. Blood. 2021;137(23):3165-73. doi: 10.1182/blood.2021011568.
Chan L, Fuca N, Zeldis E, Campbell KN, Shaikh A. Antibody response to mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine in hemodialysis patients with and without prior COVID-19. Clin J Am Soc Nephrol. 2021;16(8):1258-60. doi: 10.2215/CJN.04080321.
Wang L, Wang Y, Ye D, Liu Q. Review of the 2019 novel coronavirus (SARS-CoV-2) based on current evidence. Int J Antimicrob Agents. 2020;55(6):105948. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105948.
Quiros-Roldan E, Amadasi S, Zanella I, Degli Antoni M, Storti S, Tiecco G, et al. Monoclonal antibodies against SARS-CoV-2: current scenario and future perspectives. Pharmaceuticals (Basel). 2021;14(12):1272. doi: 10.3390/ph14121272.
Huang Y, Yang C, Xu XF, Xu W, Liu SW. Structural and functional properties of SARS-CoV-2 spike protein: potential antivirus drug development for COVID-19. Acta Pharmacol Sin. 2020;41(9):1141-9. doi: 10.1038/s41401-020-0485-4.
Holmes KV. SARS-associated coronavirus. N Engl J Med. 2003;348(20):1948-51. doi: 10.1056/NEJMp030078.
Tay MZ, Poh CM, Rénia L, MacAry PA, Ng LFP. The trinity of COVID-19: immunity, inflammation and intervention. Nat Rev Immunol. 2020;20(6):363-74. doi: 10.1038/s41577-020-0311-8.
Sanders JM, Monogue ML, Jodlowski TZ, Cutrell JB. Pharmacologic treatments for coronavirus disease 2019 (COVID-19): a review. JAMA. 2020;323(18):1824-36. doi: 10.1001/jama.2020.6019.
He F, Deng Y, Li W. Coronavirus disease 2019: what we know? J Med Virol. 2020;92(7):719-25. doi: 10.1002/jmv.25766.
Millet JK, Whittaker GR. Physiological and molecular triggers for SARS-CoV membrane fusion and entry into host cells. Virology. 2018;517:3-8. doi: 10.1016/j.virol.2017.12.015.
Guo YR, Cao QD, Hong ZS, Tan YY, Chen SD, Jin HJ, et al. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak - an update on the status. Mil Med Res. 2020;7(1):11. doi: 10.1186/s40779-020-00240-0.
Ciottia M, Angelettib S, Minieri M, Giovannetti M, Benvenuto D, Pascarella S, et al. COVID-19 outbreak: an overview. Chemotherapy. 2019;64(5-6):215-23. doi: 10.1159/000507423.
Taylor PC, Adams AC, Hufford MM, de la Torre I, Winthrop K, Gottlieb RL. Neutralizing monoclonal antibodies for treatment of COVID-19. Nat Rev Immunol. 2021;21(6):382-93. doi: 10.1038/s41577-021-00542-x.
Levin MJ, Ustianowski A, De Wit S, Launay O, Avila M, Templeton A, et al. Intramuscular AZD7442 (tixagevimab-cilgavimab) for prevention of covid-19. N Engl J Med. 2022;386(23):2188-200. doi: 10.1056/NEJMoa2116620.
AstraZeneca. Evusheld®: summary of product characteristics. In: European Medicines Agency [Internet]. Amsterdam: European Medicines Agency; 2022 [cited 2023 Jan 26]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evusheld
AstraZeneca. Fact sheet for healthcare providers: emergency use authorization for Evusheld™ [Internet]. Silver Spring, Maryland: U.S. Food and Drug Administration; 2021 [cited 2022 Sep 16]. Available from: https://www.fda.gov/media/154701/download
กรมควบคุมโรค. แนวทางการให้ long acting antibody (LAAB) ในประเทศไทย พ.ศ. 2565 [อินเทอร์เนต]. นนทบุรี: กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข. 2565 [สืบค้นเมื่อ 10 กันยายน 2565]. สืบค้นจาก: https://ddc.moph.go.th/uploads/publish/1294120220722013551.pdf
AstraZeneca. Update on AZD7442 STORM CHASER trial in post-exposure prevention of symptomatic COVID-19 [Internet]. Cambridge: AstraZeneca; 2021 [cited 2022 Sep 16]. Available from: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/update-on-azd7442-storm-chaser-trial.html
Montgomery H, Hobbs FDR, Padilla F, Arbetter D, Templeton A, Seegobin S, et al. Efficacy and safety of intramuscular administration of tixagevimab-cilgavimab for early outpatient treatment of COVID-19 (TACKLE): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Respir Med. 2022;10(10):985-96. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00180-1.
WHO Working Group on the Clinical Characterisation and Management of COVID-19 infection. A minimal common outcome measure set for COVID-19 clinical research. Lancet Infect Dis. 2020;20(8):e192-7. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30483-7.
สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข. สธ.เผยผลศึกษาแอนติบอดี "Evusheld" ป้องกันโควิดในผู้มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง มีความคุ้มค่าในผู้ป่วยล้างไต เตรียมนำมาใช้เพื่อลดการเสียชีวิต [อินเทอร์เนต]. นนทบุรี: สำนักสารนิเทศ สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข; 2565 [สืบค้นเมื่อ 28 มกราคม 2566]. สืบค้นจาก: https://pr.moph.go.th/?url=pr/detail/2/04/175291/
Tao K, Tzou PL, Kosakovsky Pond SL, Ioannidis JPA, Shafer RW. Susceptibility of SARS-CoV-2 Omicron variants to therapeutic monoclonal antibodies: systematic review and meta-analysis. Microbiol Spectr. 2022;10(4):e0092622. doi: 10.1128/spectrum.00926-22.
Takashita E, Yamayoshi S, Simon V, van Bakel H, Sordillo EM, Pekosz A, et al. Efficacy of antibodies and antiviral drugs against Omicron BA.2.12.1, BA.4, and BA.5 subvariants. N Engl J Med. 2022;387(5):468-70. doi: 10.1056/NEJMc2207519.
Wang Q, Guo Y, Iketani S, Nair MS, Li Z, Mohri H, et al. Antibody evasion by SARS-CoV-2 Omicron subvariants BA.2.12.1, BA.4 and BA.5. Nature. 2022;608(7923):603-8. doi: 10.1038/s41586-022-05053-w.
National Institutes of Health. Anti-SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies. In: NIH COVID-19 Treatment Guidelines [Internet]. Bethesda, Maryland: National Institutes of Health; 2022 [cited 2022 Sep 16]. Available from: https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/therapies/antivirals-including-antibody-products/anti-sars-cov-2-monoclonal-antibodies/
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2023 Association of Hospital Pharmacy (Thailand)

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
ข้อความภายในบทความที่ตีพิมพ์ในวารสารเภสัชกรรมโรงพยาบาลทั้งหมด รวมถึงรูปภาพประกอบ ตาราง เป็นลิขสิทธิ์ของสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) การนำเนื้อหา ข้อความหรือข้อคิดเห็น รูปภาพ ตาราง ของบทความไปจัดพิมพ์เผยแพร่ในรูปแบบต่าง ๆ เพื่อใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์ ต้องได้รับอนุญาตจากกองบรรณาธิการวารสาร (สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย)) อย่างเป็นลายลักษณ์อักษร
สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) อนุญาตให้สามารถนำไฟล์บทความไปใช้ประโยชน์และเผยแพร่ต่อได้ โดยอยู่ภายใต้เงื่อนไขสัญญาอนุญาตครีเอทีฟคอมมอน (Creative Commons License: CC) โดย ต้องแสดงที่มาจากวารสาร – ไม่ใช้เพื่อการค้า – ห้ามแก้ไขดัดแปลง, Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0)
ข้อความที่ปรากฏในบทความในวารสารเป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) และบุคลากรในสมาคมฯ แต่อย่างใด ความรับผิดชอบองค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใด ๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเอง ตลอดจนความรับผิดชอบด้านเนื้อหาและการตรวจร่างบทความเป็นของผู้เขียน ไม่เกี่ยวข้องกับกองบรรณาธิการ

.png)