Incidence and Risk Factors Associated with QT Prolongation in Drug-Resistant Tuberculosis Patients Receiving Bedaquiline at Makarak Hospital, Kanchanaburi Province

Authors

  • Bodin Kummamueng M.D., Makarak Hospital

Keywords:

drug-resistant tuberculosis, bedaquiline, QT prolongation

Abstract

Objective: The purpose was to study the incidence and risk factors associated with QT prolongation and the severity of QT prolongation in drug-resistant tuberculosis patients treated with bedaquiline at Makarak Hospital, Kanchanaburi Province.

Methods: A retrospective descriptive study was conducted by collecting data from drug-resistant tuberculosis (DR-TB) patients aged 15 years and older who received treatment regimens containing bedaquiline at Makarak Hospital, Kanchanaburi Province, from January 1, 2018, to May 31, 2024. Data were presented as numbers, percentages, means, and standard deviations. Factors associated with the occurrence of QT prolongation on electrocardiograms (ECGs) were analyzed using independent t tests and chi-square tests.

Results: It was found that among 76 patients, the incidence of QT prolongation on electrocardiograms (ECGs) was 40.8%. Age, serum potassium levels, baseline QTcF interval before treatment initiation, baseline heart rate (beats per minute), and impaired liver function (ALT greater than three times the upper limit of normal) were significantly associated with QT prolongation (p < .05). Conversely, gender, body mass index (BMI), comorbidities, drug-resistant tuberculosis treatment regimens, the number of drugs affecting QT prolongation in the regimens, the types of drugs affecting QT prolongation in the regimens, concomitant medications influencing QT prolongation, and impaired liver function (AST greater than three times the upper limit of normal) were not significantly associated with QT prolongation. Regarding the severity of QT prolongation, the majority of cases were classified as Grade 1 (61.3%). Treatment completion was achieved in 67.7% of patients.

Conclusion:  Treatment of drug-resistant tuberculosis (DR-TB) with regimens containing bedaquiline showed a relatively high incidence of QT prolongation on electrocardiograms (ECGs). Most cases were of mild severity, allowing patients to complete the treatment without interruption. However, close monitoring is essential, particularly for elderly patients with pre-existing ECG abnormalities before treatment initiation. Emphasis should also be placed on regular monitoring of serum potassium levels and liver function during bedaquiline treatment to prevent fatal outcomes associated with this condition.

References

กองวัณโรค กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข. แผนปฏิบัติการระดับชาติด้านการต่อต้านวัณโรค ระยะที่ 2 (พ.ศ. 2566–2570). กรุงเทพมหานคร: อักษรกราฟฟิคแอนด์ดีไซน์; 2566.

กองวัณโรค กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข. สถานการณ์และการดำเนินงานวัณโรคของประเทศไทย ประจำปีงบประมาณ 2566 [อินเทอร์เน็ต]. 2567 [เข้าถึงเมื่อ วันที่ 8 พฤศจิกายน พ.ศ. 2567]; เข้าถึงได้จาก: URL: https://www.tbthailand.org/download/form/รายงานสถานการณ์และการเฝ้าระวังวัณโรคในป(1).pdf

สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดราชบุรี. สถานการณ์วัณโรค สคร. 5 จังหวัดราชบุรี. ประชุมชี้แจงแนวทางการดำเนินงานโครงการยุติปัญหาวัณโรคและเอดส์ด้วยชุดบริการ RRTTPR รอบ STAR4 (ด้านวัณโรค) ปี พ.ศ. 2567–2569; 7 มิถุนายน 2567; ห้องประชุมเดอะเกรซ อัมพวา รีสอร์ท. สมุทรสงคราม: สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 5; 2567.

สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดราชบุรี. สถานการณ์ ความก้าวหน้า และการสนับสนุนการดำเนินงานวัณโรคดื้อยาในประเทศไทย โดยกองวัณโรค. ประชุมเชิงปฏิบัติการผู้เชี่ยวชาญเขต 5: แนวทางการดำเนินงานควบคุมวัณโรคแห่งชาติ พ.ศ. 2565; สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 5. ราชบุรี: สำนักงานป้องกันควบคุมโรคที่ 5; 2565.

กองวัณโรค กรมควบคุมโรค กระทรวงสาธารณสุข. แนวทางการควบคุมวัณโรคแห่งชาติ พ.ศ. 2564. พิมพ์ครั้งที่ 2. กรุงเทพมหานคร: อักษรกราฟฟิคแอนด์ดีไซน์; 2565.

World Health Organization. WHO consolidated guidelines on tuberculosis module 4: treatment drug-resistant tuberculosis treatment 2020. Geneva: WHO; 2020.

World Health Organization. WHO consolidated guidelines on tuberculosis Module 4: treatment drug-resistant tuberculosis treatment 2022 update. Geneva: WHO; 2022.

Khatib R, Sabir FRN, Omari C, et al. Managing drug-induced QT prolongation in clinical practice. Postgrad Med J 2021;97(1149):452–8. doi: 10.1136/postgradmedj-2020-138661.

World Health Organization. Review of available evidence on the use of bedaquiline for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis: Data analysis report. Geneva: WHO; 2017.

ผลิน กมลวัทน์. โครงการประเมินผลการรักษาผู้ป่วยวัณโรคดื้อยาหลายขนานชนิดรุนแรงมาก (XDR-TB), ผู้ป่วยวัณโรคดื้อยาหลายขนานชนิดรุนแรง (pre XDR-TB) และผู้ป่วยวัณโรคดื้อยาหลายขนานที่รักษายาก(difficult to treat MDR-TB) ที่ขึ้นทะเบียนรักษาด้วยสูตรยารายการใหม่ ปีงบประมาณ 2559–2561.วารสารวัณโรค โรคทรวงอกและเวชบำบัดวิกฤต 2563;39(2):45–54.

Tisdale JE. Drug-induced QT interval prolongation and torsades de pointes: Role of the pharmacist in risk assessment, prevention and management. Can Pharm J (Ott) 2016;149(3):139–52. doi: 10.1177/1715163516641136.

Darmayani IGAAPS, Ascobat P, Instiaty I, et al. Bedaquiline effect on QT interval of drugs-resistant tuberculosis patients: real world data. Acta Med Indones 2022;54(3):389–96.

Li J, Yang G, Cai Q, et al. Safety, efficacy, and serum concentration monitoring of bedaquiline in Chinese patients with multidrug-resistant tuberculosis. Int J Infect Dis 2021;110:179–86. doi: 10.1016/j.ijid.2021.07.038.

อาจบดินทร์ วินิจกุล, รุ่งโรจน์ กฤตยพงษ์, บรรณาธิการ, Practical lectrocardiography (second edition). พิมพ์ครั้งที่ 1. กรุงเทพมหานคร: ภาควิชาอายุรศาสตร์และศูนย์โรคหัวใจ สมเด็จพระบรมราชินีนาถ คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาลมหาวิทยาลัยมหิดล; 2562: 183–4.

Skogestad J, Aronsen JM. Hypokalemia-induced arrhythmias and heart failure: new insights and implications for therapy. Front Physiol 2018;9:1500. doi: 10.3389/fphys.2018.01500.

นันทวัฒน์ ตันธนาสุวัฒน์, ชาญกิจ พุฒิเลอพงศ์. การใช้ยาเบดาควิลีนสำหรับรักษาวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (The use of bedaquiline for treatment of MDR-TB) [อินเทอร์เน็ต]. 2564 [เข้าถึงเมื่อ วันที่ 20 พฤษภาคม พ.ศ. 2567]. เข้าถึงได้จาก: URL: https://ccpe.pharmacycouncil.org/index.php?option=article_detail&subpage=article_detail&id=1037

Isralls S, Baisley K, Ngam E, et al. QT Interval prolongation in people treated with bedaquiline for drug-resistant tuberculosis under programmatic conditions: a retrospective cohort study. Open Forum Infect Dis 2021;8(8):ofab413. doi: 10.1093/ofid/ofab413.

Published

2025-06-30

How to Cite

1.
Kummamueng B. Incidence and Risk Factors Associated with QT Prolongation in Drug-Resistant Tuberculosis Patients Receiving Bedaquiline at Makarak Hospital, Kanchanaburi Province. Reg 4-5 Med J [internet]. 2025 Jun. 30 [cited 2025 Dec. 6];44(2):199-210. available from: https://he02.tci-thaijo.org/index.php/reg45/article/view/276475