Formulating of compounding preparation; conjugated estrogen vaginal cream from the tablet dosage form

Authors

  • ศิริมา ไชยมูล กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลมหาสารคาม

Keywords:

conjugated estrogen, vaginal cream, compounding preparation, cream base

Abstract

          Objective : To formulate the compounding preparation, conjugated estrogen vaginal cream that is stable under optimum storage conditions. And to assess the satisfaction of obstetrician-gynecologist on the effectiveness of formula in order to hormone replacement for obstetric gynecological diseases.

          Method : It was a research and development of conjugated estrogen vaginal cream formulation from tablets. It was studied in an-ionic and non-ionic cream base and studied physical and biological stability in 3 storage conditions; 2-8, not more than 25 and more than 25 degrees celsius. And the satisfaction of the obstetrician-gynecologist on the effectiveness of the formula was assessed by the satisfaction assessment form.

          Result : Conjugated estrogen vaginal cream that formulated from tablets and non-ionic cream base provided 90 days of physical and biological stability in all storage conditions. Mahasarakham Hospital obstetrician-gynecologist’s satisfaction was found that, the overall doctor’s satisfaction were 100% in very satisfied. 83.33% were very satisfied in postmenopausal atrophic vaginitis, imperforate hymen and fusion of labia-labial adhesion.

          Conclusion : Conjugated estrogen vaginal cream that formulated from tablets and non-ionic cream base provided 90 days of physical and biological stability. And obstetricians-gynecologist were satisfied on the effectiveness of hormone replacement therapy.

References

นิติ เตชไกรชนะ. ฮอร์โมนทดแทนในวัยหมดระดุ. กรุงเทพมหานคร: บียอนด์ เอ็นเทอร์ไพรซ์ จำกัด; 2543.

Wyeth Pharmaceuticals. Premarin vaginal - conjugated estrogens cream. [Internet]. [cited 2017 Feb 20]: Available from: http://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=132#S5.2.

โรงพยาบาลมหาสารคาม. เภสัชตำรับ Cold cream.

เสาวนีย์ กระสานติสุข, หทัยชนก รุณรงค์.การพัฒนาตำรับโลชั่นบำรุงผิว [โครงการพิเศษปริญญาเภสัชศาสตรบัณฑิต]. กรุงเทพฯ: มหาวิทยาลัยมหิดล; 2549.

Rowe RC, Sheskey P, Quinn ME. Handbook of pharmaceutical excipients. 6th ed. Italy: Data Standard; 2009.

คัทลียา เมฆจรัสกุล. รูปแบบยากึ่งแข็งสำหรับใช้เฉพาะที่ผิวหนัง. เอกสารประกอบการสอน คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหาสารคาม 2557.

ราชกิจจานุเบกษา. ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2559. [Internet]. [เข้าถึงเมื่อ 2560 กุมภาพันธ์ 20]: เข้าถึงได้จาก: http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/2559/E/086/11.PDF.

สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดกระบี่. ICD 10 TM. [Internet]. [เข้าถึงเมื่อ 2562 มิถุนายน 10]: เข้าถึงได้จาก: http://203.157.232.109/hdc_report/frontend/web/index.php?r=cicd10tm%2Findex&page=165.

พีระยุทธ ปิ่มหทัยวุฒิ. ยาเม็ด. [Internet]. [เข้าถึงเมื่อ 2563 มกราคม 02]: เข้าถึงได้จาก: https://www.western.ac.th/ media/attachments/2020/07/30/.pdf.

สถาพร นิ่มกุลรัตน์. ยาเม็ด. เอกสารประกอบการสอน คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยศรี นครินทรวิโรฒ 2548.

Usp.org [Internet]. <62> Microbiological examination of nonsterile products : test for specified microorganisms; 34(6) [Revision announcement 2016 November 21; cited 2020 March 10]. Available from: https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/harmonization/gen-method/q05a_pf_ira_34_6_2008.pdf.

Usp.org [Internet]. <1111> Microbiological examination of nonsterile products: acceptance criteria for pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use; 33(2) [Revision announcement 2016 November 21; cited 2020 March 10]. Available from: https://www.usp.org/sites/default/ files/usp/document/ harmonization/gen-method/q05c_pf_ira_33_2_2007.pdf.

Downloads

Published

2021-04-30

How to Cite

ไชยมูล ศ. (2021). Formulating of compounding preparation; conjugated estrogen vaginal cream from the tablet dosage form. Mahasarakham Hospital Journal, 18(1), 142–153. retrieved from https://he02.tci-thaijo.org/index.php/MKHJ/article/view/249552