การพัฒนาสูตรตำรับยาเตรียมเฉพาะคราว ครีมทาช่องคลอดคอนจูเกทเอสโตรเจนจากยาเม็ด

ผู้แต่ง

  • ศิริมา ไชยมูล กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลมหาสารคาม

คำสำคัญ:

คอนจูเกทเอสโตรเจน, ครีมทาช่องคลอด, ยาเตรียมเฉพาะคราว, ครีมพื้น

บทคัดย่อ

          วัตถุประสงค์ : เพื่อพัฒนาสูตรตำรับยาเตรียมเฉพาะคราว ครีมทาช่องคลอดคอนจูเกทเอสโตรเจนที่คงตัวในสภาวะการเก็บรักษาที่เหมาะสม และเพื่อประเมินความพึงพอใจของสูตินรีแพทย์ต่อประสิทธิผลของสูตรตำรับในการเป็นฮอร์โมนทดแทนรักษาโรคทางสูตินรีเวช

          รูปแบบและวิธีวิจัย : เป็นการวิจัยและพัฒนาสูตรตำรับครีมทาช่องคลอดคอนจูเกทเอสโตรเจนจากยาเม็ด โดยศึกษาในครีมพื้นประจุลบและไม่มีประจุ แล้วศึกษาความคงตัวทางกายภาพ ชีวภาพในการเก็บ 3 สภาวะคือ 2-8 ไม่เกิน 25 และเกิน 25 องศาเซลเซียส และประเมินความพึงพอใจขอสูตินรีแพทย์ต่อประสิทธิผลของสูตรตำรับด้วยแบบประเมินความพึงพอใจ

          ผลการศึกษา : สูตรตำรับที่เตรียมจากครีมพื้นไม่มีประจุ ให้ความคงตัวทางกายภาพและชีวภาพ 90 วันในทุกสภาวะการเก็บ เมื่อประเมินความพึงพอใจของสูตินรีแพทย์ โรงพยาบาลมหาสารคามต่อประสิทธิผลของสูตรตำรับพบว่า โดยภาพรวมแพทย์พึงพอใจมากร้อยละ 100 พึงพอใจมากร้อยละ 83.33 ในโรคช่องคลอดอักเสบฝ่อหลังวัยหมดประจำเดือน เยื่อพรหมจารีไม่เปิด และแคมติดกัน

          สรุปผลการศึกษา : ครีมทาช่องคลอดคอนจูเกทเอสโตรเจนที่เตรียมจากยาเม็ดและครีมพื้นไม่มีประจุเป็นสูตรที่ให้ความคงตัวทางกายภาพ ชีวภาพ 90 วัน และสูตินรีแพทย์พึงพอใจต่อประสิทธิผลในการใช้เป็นฮอร์โมนทดแทน

References

นิติ เตชไกรชนะ. ฮอร์โมนทดแทนในวัยหมดระดุ. กรุงเทพมหานคร: บียอนด์ เอ็นเทอร์ไพรซ์ จำกัด; 2543.

Wyeth Pharmaceuticals. Premarin vaginal - conjugated estrogens cream. [Internet]. [cited 2017 Feb 20]: Available from: http://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=132#S5.2.

โรงพยาบาลมหาสารคาม. เภสัชตำรับ Cold cream.

เสาวนีย์ กระสานติสุข, หทัยชนก รุณรงค์.การพัฒนาตำรับโลชั่นบำรุงผิว [โครงการพิเศษปริญญาเภสัชศาสตรบัณฑิต]. กรุงเทพฯ: มหาวิทยาลัยมหิดล; 2549.

Rowe RC, Sheskey P, Quinn ME. Handbook of pharmaceutical excipients. 6th ed. Italy: Data Standard; 2009.

คัทลียา เมฆจรัสกุล. รูปแบบยากึ่งแข็งสำหรับใช้เฉพาะที่ผิวหนัง. เอกสารประกอบการสอน คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหาสารคาม 2557.

ราชกิจจานุเบกษา. ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง บัญชียาหลักแห่งชาติ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2559. [Internet]. [เข้าถึงเมื่อ 2560 กุมภาพันธ์ 20]: เข้าถึงได้จาก: http://www.ratchakitcha.soc.go.th/DATA/PDF/2559/E/086/11.PDF.

สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดกระบี่. ICD 10 TM. [Internet]. [เข้าถึงเมื่อ 2562 มิถุนายน 10]: เข้าถึงได้จาก: http://203.157.232.109/hdc_report/frontend/web/index.php?r=cicd10tm%2Findex&page=165.

พีระยุทธ ปิ่มหทัยวุฒิ. ยาเม็ด. [Internet]. [เข้าถึงเมื่อ 2563 มกราคม 02]: เข้าถึงได้จาก: https://www.western.ac.th/ media/attachments/2020/07/30/.pdf.

สถาพร นิ่มกุลรัตน์. ยาเม็ด. เอกสารประกอบการสอน คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยศรี นครินทรวิโรฒ 2548.

Usp.org [Internet]. <62> Microbiological examination of nonsterile products : test for specified microorganisms; 34(6) [Revision announcement 2016 November 21; cited 2020 March 10]. Available from: https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/harmonization/gen-method/q05a_pf_ira_34_6_2008.pdf.

Usp.org [Internet]. <1111> Microbiological examination of nonsterile products: acceptance criteria for pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use; 33(2) [Revision announcement 2016 November 21; cited 2020 March 10]. Available from: https://www.usp.org/sites/default/ files/usp/document/ harmonization/gen-method/q05c_pf_ira_33_2_2007.pdf.

Downloads

เผยแพร่แล้ว

2021-04-30