เมโปลิซูแมบ: ยาชีววัตถุชนิดใหม่สำหรับการรักษาโรคหืดรุนแรงชนิดอีโอซิโนฟิลล์สูง

ผู้แต่ง

  • เวธกา ศิริวัชรกุล ฝ่ายเภสัชกรรม โรงพยาบาลรามาธิบดี
  • ณัฐพล วงศ์เวียงกาญจน์ ฝ่ายเภสัชกรรม โรงพยาบาลรามาธิบดี
  • ณัฎฐณิชา ศุภลักษณ์บันลือ ฝ่ายเภสัชกรรม โรงพยาบาลรามาธิบดี

คำสำคัญ:

เมโปลิซูแมบ, แอนตี้อีโอซิโนฟิลล์, โรคหืดรุนแรงชนิดอีโอซิโนฟิลล์สูง, ยาชีววัตถุ, ยาต้านอินเตอร์ลิวคิน-5

บทคัดย่อ

โรคหืดรุนแรงชนิดอีโอซิโนฟิลล์สูง เป็นภาวะที่ควบคุมได้ยาก แม้ได้รับยาสูดพ่นคอร์ติโคสเตียรอยด์ ขนาดสูงร่วมกับยาขยายหลอดลมกลุ่มเบตา-2 ชนิดออกฤทธิ์ยาว ผู้ป่วยกลุ่มนี้มีความเสี่ยงต่อการกำเริบซ้ำ คุณภาพชีวิตลดลง และต้องใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทานในระยะยาวเพื่อควบคุมอาการ หากยังควบคุมอาการไม่ได้และมีปัญหาหอบหืดที่สัมพันธ์กับระดับอีโอซิโนฟิลล์และภูมิแพ้ ให้พิจารณาการรักษาด้วยยาชีววัตถุ โดย เมโปลิซูแมบ เป็นยาชีววัตถุชนิดโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ออกฤทธิ์ยับยั้งอินเตอร์ลิวคิน-5 ซึ่งมีบทบาทสำคัญต่อการเจริญเติบโต การอยู่รอด และการทำงานของอีโอซิโนฟิลล์ ส่งผลให้จำนวนอีโอซิโนฟิลล์ในเลือดและทางเดินหายใจลดลง หลักฐานจากการศึกษาทางคลินิกทั้งแบบสุ่มและการใช้จริงพบว่า ยาสามารถลดความถี่ของการกำเริบของโรคหืด ลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดรับประทานที่ต้องใช้ เพิ่มสมรรถภาพปอด และเพิ่มคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก นอกจากนี้ยังพบว่ามีความปลอดภัยที่ยอมรับได้ อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่มีความรุนแรงน้อย เช่น ปวดศีรษะ คออักเสบ และปฏิกิริยาที่ตำแหน่งฉีด อย่างไรก็ตาม อาจพบภาวะแพ้รุนแรงได้แต่ไม่บ่อย โดยสรุป mepolizumab เป็นทางเลือกที่มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยสำหรับเป็นการรักษาเสริมในผู้ป่วยโรคหืดรุนแรงชนิดอีโอซิโนฟิลล์สูง ซึ่งไม่สามารถควบคุมได้ด้วยการรักษามาตรฐาน

ประวัติผู้แต่ง

เวธกา ศิริวัชรกุล, ฝ่ายเภสัชกรรม โรงพยาบาลรามาธิบดี

ภ.บ. (การบริบาลทางเภสัชกรรม)

ณัฐพล วงศ์เวียงกาญจน์, ฝ่ายเภสัชกรรม โรงพยาบาลรามาธิบดี

ภ.บ. (การบริบาลทางเภสัชกรรม)

ณัฎฐณิชา ศุภลักษณ์บันลือ, ฝ่ายเภสัชกรรม โรงพยาบาลรามาธิบดี

ภ.บ. (การบริบาลทางเภสัชกรรม)

เอกสารอ้างอิง

สมาคมอุรเวชช์แห่งประเทศไทย ในพระบรมราชูปถัมภ์, ราชวิทยาลัยอายุรแพทย์แห่งประเทศไทย. แนวทางวินิจฉัยและบำบัดโรคหืดในผู้ใหญ่ สำหรับอายุรแพทย์และแพทย์ทั่วไปในประเทศไทย พ.ศ. 2566 [อินเทอร์เน็ต]. กรุงเทพมหานคร: สมาคมอุรเวชช์แห่งประเทศไทย ในพระบรมราชูปถัมภ์; 2566 [สืบค้นเมื่อ 20 ส.ค. 2568]. สืบค้นจาก: https://www.tst.or.th/wp-content/uploads/2023/05/Asthma-Thai-guideline-2566-PDF-final-.pdf

Global Initiative for Asthma (GINA). Global strategy for asthma management and prevention (2025 update) [Internet]. Fontana (USA): GINA; 2025 [cited 2026 Mar 22]. Available from: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2025/11/GINA-2025-Update-25_11_08-WMS.pdf

Global Initiative for Asthma (GINA). Difficult-to-treat & severe asthma in adolescent and adult patients (2024 update) [Internet]. Fontana (USA): GINA; 2024 [cited 2025 Aug 20]. Available from: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2024/11/GINA-Severe-Asthma-Guide-2024-WEB-WMS.pdf

วริสสาร์ กอบเพ็ชรหยก, ศุภาพิชญ์ แก้วลี. ยาชีววัตถุสำหรับรักษาโรคหืดชนิดรุนแรง. วารสารเภสัชกรรมโรงพยาบาล [อินเทอร์เน็ต]. 2025 [สืบค้นเมื่อ 25 มี.ค. 2569];35(1):70-87. สืบค้นจาก: https://he02.tci-thaijo.org/index.php/TJHP/article/view/269747

Kuruvilla ME, Lee FE, Lee GB. Understanding asthma phenotypes, endotypes, and mechanisms of disease. Clin Rev Allergy Immunol. 2019;56(2):219-33. doi: 10.1007/s12016-018-8712-1.

American Academy of Allergy Asthma & Immunology (AAAAI). What is a FeNO test? [Internet]. Milwaukee: AAAAI; 2023 [cited 2026 Mar 25]. Available from: https://www.aaaai.org/tools-for-the-public/conditions-library/asthma/what-is-a-feno-test

Genentech, Inc. Xolair® (omalizumab) injection, for subcutaneous use [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2021 [cited 2025 Oct 5]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/103976Orig1s5243lbl.pdf

GlaxoSmithKline LLC. Nucala® (mepolizumab) injection, for subcutaneous use [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2025 [cited 2026 Mar 24]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/125526s007lbl.pdf

Teva Respiratory LLC. CINQAIR® (reslizumab) injection, for intravenous use [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2019 [cited 2025 Oct 5]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/0761033s010lbl.pdf

AstraZeneca AB. Fasenra® (benralizumab) injection, for subcutaneous use [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2019 [cited 2025 Oct 5]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761070s005lbl.pdf

Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Sanofi-Aventis U.S. LLC. Dupixent® (dupilumab) injection, for subcutaneous use [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2025 [cited 2025 Oct 5]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761055s072lbl.pdf

AstraZeneca AB. Tezspire® (tezepelumab) injection, for subcutaneous use [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2025 [cited 2026 Mar 25]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/761224s006lbl.pdf

กองนโยบายแห่งชาติด้านยา. บัญชียาหลักแห่งชาติและหลักฐานเชิงประจักษ์ [อินเทอร์เน็ต]. กรุงเทพมหานคร: กองนโยบายแห่งชาติด้านยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา; 2569 [สืบค้นเมื่อ 23 มี.ค. 2569]. สืบค้นจาก: https://ndi.fda.moph.go.th/drug_national

กรมบัญชีกลาง. หลักเกณฑ์การเบิกจ่ายค่ารักษาพยาบาลสำหรับผู้ป่วยโรคหืดขั้นรุนแรง (ว 878 ลงวันที่ 11 ธันวาคม 2568) [อินเทอร์เน็ต]. กรุงเทพมหานคร: กรมบัญชีกลาง กระทรวงการคลัง; 2568 [สืบค้นเมื่อ 25 มี.ค. 2569]. สืบค้นจาก: https://www.cgd.go.th/cs/Satellite?blobcol=urldata&blobheadername1=Content-Disposition&blobheadername2=filename&blobheadervalue1=inline%3B+filename%3D%22ว+878.pdf%22&blobheadervalue2=filename%3D%22ว+878.pdf%22&blobkey=id&blobnocache=false&blobtable=MungoBlobs&blobwhere=1438190336383&ssbinary=true

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา: TEZSPIRE [อินเทอร์เน็ต]. กรุงเทพมหานคร: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา; 2567 [สืบค้นเมื่อ 23 มี.ค. 2569]. สืบค้นจาก: https://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug.aspx?Newcode_U=U1DR1C1072670000811C

Bagnasco D, Ferrando M, Varricchi G, Puggioni F, Passalacqua G, Canonica GW. Anti-interleukin 5 (IL-5) and IL-5Ra biological drugs: efficacy, safety, and future perspectives in severe eosinophilic asthma. Front Med (Lausanne). 2017;4:135. doi: 10.3389/fmed.2017.00135.

Aboul-Ella H, Gohar A, Ali AA, Ismail LM, Mahmoud AEE, Elkhatib WF, et al. Monoclonal antibodies: from magic bullet to precision weapon. Mol Biomed. 2024;5(1):47. doi: 10.1186/s43556-024-00210-1.

Scientific Figure on ResearchGate. Interleukin-5 in the pathophysiology of severe asthma [Internet]. n.p.: ResearchGate GmbH; 2019 [cited 2025 Sep 15]. Available from: https://www.researchgate.net/figure/Mechanisms-of-action-of-biological-drugs-targeting-IL-5-or-its-receptor-Mepolizumab-and_fig3_337976345

GlaxoSmithKline. Nucala® [package insert]. Bangkok (Thailand): GlaxoSmithKline (Thailand) Ltd.; 2022.

UpToDate® Lexidrug™. Mepolizumab. In: Lexidrug™ [Internet]. Hudson (OH): Wolters Kluwer Health, Inc.; 2026 [cited 2026 Mar 24]. Available from: https://online.lexi.com

Micromedex® DRUGDEX®. Mepolizumab. In: Micromedex® [Internet]. Ann Arbor: Merative US L.P.; 2026 [cited 2026 Mar 24]. Available from: https://www.micromedexsolutions.com

GlaxoSmithKline LLC. Nucala® (mepolizumab) prefilled autoinjector instruction for use [Internet]. Philadelphia: GlaxoSmithKline LLC; 2023 [cited 2025 Sep 15]. Available from: https://www.nucala.com/content/dam/brs-pharma-us/nucala-v3/en_US/pdfs/NUCALA_Autoinjector_Instructions_for_Use.pdf

Pavord ID, Korn S, Howarth P, Bleecker ER, Buhl R, Keene ON, et al. Mepolizumab for severe eosinophilic asthma (DREAM): a multicentre, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2012;380(9842):651-9. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60988-X.

Ortega HG, Liu MC, Pavord ID, Brusselle GG, FitzGerald JM, Chetta A, et al. Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014;371(13):1198-207. doi: 10.1056/NEJMoa1403290.

Bel EH, Wenzel SE, Thompson PJ, Prazma CM, Keene ON, Yancey SW, et al. Oral glucocorticoid-sparing effect of mepolizumab in eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014;371(13):1189-97. doi: 10.1056/NEJMoa1403291.

Pilette C, Canonica GW, Chaudhuri R, Chupp G, Lee FE, Lee JK, et al. REALITI-A study: real-world oral corticosteroid sparing effect of mepolizumab in severe asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022;10(10):2646-56. doi: 10.1016/j.jaip.2022.05.042.

Khatri S, Moore W, Gibson PG, Leigh R, Bourdin A, Maspero J, et al. Assessment of the long-term safety of mepolizumab and durability of clinical response in patients with severe eosinophilic asthma. J Allergy Clin Immunol. 2019;143(5):1742-51.e7. doi: 10.1016/j.jaci.2018.09.033.

Li Y, Li J, Yang H, Wu L. Efficacy and safety of mepolizumab in severe eosinophilic asthma: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2025;17(11):9425-38. doi: 10.21037/jtd-2025-1596.

UpToDate® Lexidrug™. Prednisolone. In: Lexidrug™ [Internet]. Hudson (OH): Wolters Kluwer Health, Inc.; 2026 [cited 2026 Mar 25]. Available from: https://online.lexi.com

Canonica GW, Virchow JC, Bourdin A, Jacob-Nara J, Borsos K, Stanford RH, et al. Real-world comparative effectiveness of biologic therapies in severe asthma: EU-ADVANTAGE. ERJ Open Res. 2025;11(4):01217-2024. doi: 10.1183/23120541.01217-2024.

UpToDate® Lexidrug™. Dupilumab. In: Lexidrug™ [Internet]. Hudson (OH): Wolters Kluwer Health, Inc.; 2026 [cited 2026 Mar 27]. Available from: https://online.lexi.com

Buendia JA, Acuna-Cordero R, Rodriguez-Martinez CE. Economic evaluation of mepolizumab as add-on therapy to standard care in severe eosinophilic asthma: a cost-effectiveness analysis in Colombia. J Asthma Allergy. 2025;18:211-8. doi: 10.2147/JAA.S502216.

ดาวน์โหลด

เผยแพร่แล้ว

29-04-2026

รูปแบบการอ้างอิง

1.
ศิริวัชรกุล เ, วงศ์เวียงกาญจน์ ณ, ศุภลักษณ์บันลือ ณ. เมโปลิซูแมบ: ยาชีววัตถุชนิดใหม่สำหรับการรักษาโรคหืดรุนแรงชนิดอีโอซิโนฟิลล์สูง. Thai J Hosp Pharm [อินเทอร์เน็ต]. 29 เมษายน 2026 [อ้างถึง 3 พฤษภาคม 2026];36(1):74-9. available at: https://he02.tci-thaijo.org/index.php/TJHP/article/view/278429

ฉบับ

ประเภทบทความ

บทความปริทัศน์