เฟโซลิเนแทนต์: ยากลุ่มใหม่ในการรักษาอาการร้อนวูบวาบในภาวะวัยหมดประจำเดือน
คำสำคัญ:
เฟโซลิเนแทนต์, ภาวะวัยหมดประจำเดือน, อาการร้อนวูบวาบ, neurokinin 3 (NK3) receptor antagonistบทคัดย่อ
เฟโซลิเนแทนต์ เป็นยาตัวแรกและตัวเดียวเท่านั้นในปัจจุบันของยากลุ่ม neurokinin 3 (NK3) receptor antagonists ที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 12 พฤษภาคม พ.ศ. 2566 ในข้อบ่งใช้สำหรับรักษาอาการร้อนวูบวาบและเหงื่อออกมาก ที่เกิดจากภาวะหมดประจำเดือน แต่ถือเป็นยาที่ไม่ใช่ฮอร์โมนตัวที่ 2 ที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาในข้อบ่งใช้นี้ เฟโซลิเนแทนต์ออกฤทธิ์ด้วยการเข้าไปจับอย่างจำเพาะเจาะจงกับ NK3 receptors ในสมองส่วน hypothalamus และยับยั้งการทำงานของ NK3 receptors ในสมองส่วนนี้ ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการทำให้ internal thermostat ของร่างกายมีการทำงานที่ผิดปกติ ส่งผลให้เกิดอาการร้อนวูบวาบตามลำตัว ใบหน้า แขน ขา และรวมถึงเหงื่อออกมากในเวลากลางคืน โดยขนาดการรักษาของเฟโซลิเนแทนต์ ที่องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาอนุมัติให้ใช้สำหรับรักษา vasomotor symptoms ที่เกิดจากภาวะหมดประจำเดือนคือ 1 เม็ด (45 มิลลิกรัม) รับประทานเพียงวันละ 1 ครั้ง ในช่วงกลางคืนในสตรีที่อยู่ในวัยหมดประจำเดือน จากการทบทวนวรรณกรรมอย่างเป็นระบบ พบว่า ยามีประสิทธิภาพในการลดความถี่ของการเกิดอาการร้อนวูบวาบได้ดีกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และมีข้อมูลความปลอดภัยที่ดี คือพบอุบัติการณ์ค่อนข้างต่ำมากหรือแทบไม่มีอุบัติการณ์ของการเพิ่มขึ้นของค่าเอนไซม์ตับเกิดขึ้น จึงเป็นอีกหนึ่งทางเลือกที่มีทั้งประสิทธิภาพและความปลอดภัย แต่ยังมีข้อควรระวังในการใช้ของผู้ป่วยที่มีภาวะโรคไตและตับบกพร่อง และควรมีการติดตามค่าเลือดระหว่างรักษา
เอกสารอ้างอิง
National Institute on Aging. What is menopause? [Internet]. Bethesda (MD): National Institutes of Health; 2024 [cited 2025 Jan 23]. Available from: https://www.nia.nih.gov/health/menopause/what-menopause
Office on Women’s Health (U.S. Department of Health & Human Services). Menopause basics [Internet]. Washington (DC): Office on Women’s Health; 2025 [cited 2025 Jul 16]. Available from: https://womenshealth.gov/menopause/menopause-basics
Nelson HD, Haney E, Humphrey L, Miller J, Nedrow A, Nicolaidis C, et al. Management of menopause-related symptoms: summary. In: Rockville, editor. Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) evidence report summaries 1998-2005 [Internet]. n.p.: National Library of Medicine; 2005. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK11956/
Peacock K, Carlson K, Ketvertis KM. Menopause [Updated 2023 Dec 21]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 [cited 2025 Jan 23]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507826/
de Villiers TJ, Gass ML, Haines CJ, Hall JE, Lobo RA, Pierroz DD, et al. Global consensus statement on menopausal hormone therapy. Climacteric. 2013;16(2):203-4. doi: 10.3109/13697137.2013.771520.
Santoro N, Epperson CN, Mathews SB. Menopausal symptoms and their management. Endocrinol Metab Clin North Am. 2015;44(3):497-515. doi: 10.1016/j.ecl.2015.05.001.
American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG practice bulletin No. 141: management of menopausal symptoms. Obstet Gynecol. 2014;123(1):202-16. doi: 10.1097/01.AOG.0000441353.20693.78.
Stearns V, Beebe KL, Iyengar M, Dube E. Paroxetine controlled release in the treatment of menopausal hot flashes: a randomized controlled trial. JAMA. 2003;289(21):2827-34. doi: 10.1001/jama.289.21.2827.
Van Patten CL, Olivotto IA, Chambers GK, Gelmon KA, Hislop TG, Templeton E, et al. Effect of soy phytoestrogens on hot flashes in postmenopausal women with breast cancer: a randomized, controlled clinical trial. J Clin Oncol. 2002;20(6):1449-55. doi: 10.1200/JCO.2002.20.6.1449.
Formoso G, Perrone E, Maltoni S, Balduzzi S, D’Amico R, Bassi C, et al. Short- and long-term effects of tibolone in postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev. 2012;2:CD008536. doi: 10.1002/14651858.CD008536.pub2.
U.S. Food and Drug Administration. FDA approves novel drug to treat moderate to severe hot flashes caused by menopause [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. FDA; 2023 [cited 2025 Jan 15]. Available from: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-drug-treat-moderate-severe-hot-flashes-caused-menopause
Food and Drug Administration (Thailand). Details of Medicinal Product: VEOZA 45 MG [Internet]. Nonthaburi: Food and Drug Administration, Ministry of Public Health; [cited 2025 Jul 15]. Available from: https://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug.aspx?Newcode_U=U1DR1C1012670003811C
Astellas Pharma US, Inc. Veozah (fezolinetant) tablets, for oral use: highlights of prescribing information [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2023 [cited 2025 Jan 14]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216578s000lbl.pdf
Meczekalski B, Kostrzak A, Unogu C, Bochynska S, Maciejewska-Jeske M, Bala G, et al. A new hope for woman with vasomotor symptoms: neurokinin B antagonists. J Clin Med. 2025;14(5):1438. doi: 10.3390/jcm14051438.
VA Pharmacy Benefits Management Services. Fezolinetant (VEOZAH) national drug monograph August 2023 [Internet]. Washington (DC): U.S. Department of Veterans Affairs; 2023 [cited 2025 Jan 14]. Available from: https://www.va.gov/formularyadvisor/DOC_PDF/MON_Fezolinetant_VEOZAH_Monograph_Aug_2023.pdf
Lederman S, Ottery FD, Cano A, Santoro N, Shapiro M, Stute P, et al. Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study. Lancet. 2023;401(10382):1091-102. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00085-5.
Johnson KA, Martin N, Nappi RE, Neal-Perry G, Shapiro M, Stute P, et al. Efficacy and safety of fezolinetant in moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause: a phase 3 RCT. J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(8):1981-97. doi: 10.1210/clinem/dgad058.
Takamatsu K, Miki T, Miyazaki K, Hashimoto A, He W, Wang X. Phase II study of fezolinetant for treatment of vasomotor symptoms associated with menopause in Japan. Climacteric. 2024;27(4):389-97. doi: 10.1080/13697137.2024.2356854.
Neal-Perry G, Cano A, Lederman S, Nappi RE, Santoro N, Wolfman W, et al. Safety of fezolinetant for vasomotor symptoms associated with menopause: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2023;141(4):737-47. doi: 10.1097/AOG.0000000000005114.
U.S. Food and Drug Administration. FDA adds warning about rare occurrence of serious liver injury with use of Veozah (fezolinetant) for hot flashes due to menopause [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. FDA; 2024 [cited 2025 Jan 14]. Available from: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-adds-warning-about-rare-occurrence-serious-liver-injury-use-veozah-fezolinetant-hot-flashes-due
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2025 สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล(ประเทศไทย)
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
ข้อความภายในบทความที่ตีพิมพ์ในวารสารเภสัชกรรมโรงพยาบาลทั้งหมด รวมถึงรูปภาพประกอบ ตาราง เป็นลิขสิทธิ์ของสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) การนำเนื้อหา ข้อความหรือข้อคิดเห็น รูปภาพ ตาราง ของบทความไปจัดพิมพ์เผยแพร่ในรูปแบบต่าง ๆ เพื่อใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์ ต้องได้รับอนุญาตจากกองบรรณาธิการวารสาร (สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย)) อย่างเป็นลายลักษณ์อักษร
สมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) อนุญาตให้สามารถนำไฟล์บทความไปใช้ประโยชน์และเผยแพร่ต่อได้ โดยอยู่ภายใต้เงื่อนไขสัญญาอนุญาตครีเอทีฟคอมมอน (Creative Commons License: CC) โดย ต้องแสดงที่มาจากวารสาร – ไม่ใช้เพื่อการค้า – ห้ามแก้ไขดัดแปลง, Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0)
ข้อความที่ปรากฏในบทความในวารสารเป็นความคิดเห็นส่วนตัวของผู้เขียนแต่ละท่านไม่เกี่ยวข้องกับสมาคมเภสัชกรรมโรงพยาบาล (ประเทศไทย) และบุคลากรในสมาคมฯ แต่อย่างใด ความรับผิดชอบองค์ประกอบทั้งหมดของบทความแต่ละเรื่องเป็นของผู้เขียนแต่ละท่าน หากมีความผิดพลาดใด ๆ ผู้เขียนแต่ละท่านจะรับผิดชอบบทความของตนเอง ตลอดจนความรับผิดชอบด้านเนื้อหาและการตรวจร่างบทความเป็นของผู้เขียน ไม่เกี่ยวข้องกับกองบรรณาธิการ
.png){kind=spacer}
