ผลของการเปลี่ยนสูตรยาต้านไวรัสเอชไอวีจาก ACRIPTEGA (TLD) เป็น KOCITAF ต่อการฟื้นฟูการทำงานของไตในผู้อยู่ร่วมกับเชื้อเอชไอวีที่มีภาวะไตวายเฉียบพลัน: การวิจัยเชิงสังเกตแบบติดตามไปข้างหน้า ณ โรงพยาบาลท่าศาลา จังหวัดนครศรีธรรมราช
DOI:
https://doi.org/10.14456/taj.2026.14คำสำคัญ:
เอชไอวี, ยาสูตร KOCITAF, ยาสูตร TLD, การทำงานของไต, ยาสูตร tenofovir alafenamide, ภาวะไตวายเฉียบพลันบทคัดย่อ
การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินผลการเปลี่ยนสูตรยาต้านไวรัสจาก ACRIPTEGA (tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, dolutegravir; TLD) เป็น KOCITAF (tenofovir alafenamide fumarate, emtricitabine, dolutegravir) ต่อการฟื้นฟูการทำงานของไตในผู้อยู่ร่วมกับเชื้อเอชไอวีที่มีภาวะไตเสื่อมเฉียบพลัน โดยเป็นการวิจัยเชิงสังเกตแบบติดตามไปข้างหน้า ณ โรงพยาบาลท่าศาลา จังหวัดนครศรีธรรมราช ระหว่างเดือนมิถุนายน 2567 ถึง พฤษภาคม 2568 จากการทบทวนเวชระเบียนผู้อยู่ร่วมกับเชื้อเอชไอวี จำนวน 520 ราย โดยคัดเลือกผู้อยู่ร่วมกับเชื้อเอชไอวีเชื้อชาติไทยอายุ ≥18 ปี ที่ได้รับ TLD อย่างน้อย 6 เดือน และมีการทำงานของไตลดลงตามเกณฑ์ (eGFR <60 mL/min/1.73 m² หรือ serum creatinine >1.2 mg/dL) พบผู้เข้าเกณฑ์และได้รับการเปลี่ยนเป็น KOCITAF พร้อมติดตามผลจำนวน 65 ราย ประเมินค่า eGFR และ serum creatinine ก่อนเปลี่ยนยา (baseline) และหลังเปลี่ยนที่เดือนที่ 1, 3 และ 6 วิเคราะห์การเปลี่ยนแปลงด้วย repeated-measures ANOVA และวิเคราะห์ปัจจัยที่สัมพันธ์กับการฟื้นฟูการทำงานของไตด้วย multivariate logistic regression ผลการศึกษาพบว่า กลุ่มตัวอย่าง จำนวน 65 ราย ส่วนใหญ่เป็นเพศชายร้อยละ 63.11 อายุเฉลี่ย 54.08±11.08 ปี ก่อนเปลี่ยนสูตรยา ค่า eGFR เฉลี่ยเท่ากับ 48.32±11.35 mL/min/1.73 m² และค่า serum creatinine เฉลี่ยเท่ากับ 1.58±0.79 mg/dL หลังเปลี่ยนเป็น KOCITAF พบว่า eGFR เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเป็น 58.21±18.93 mL/min/1.73 m² และค่า creatinine ลดลงเป็น 1.32±0.37 mg/dL ภายใน 6 เดือน (p<0.05) โดยการเปรียบเทียบรายคู่พบว่า eGFR เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับช่วงใช้ TLD ในทุกช่วงหลังเปลี่ยนยา (เดือนที่ 1, 3 และ 6) ขณะที่การเปรียบเทียบระหว่างเดือนที่ 1, 3 และ 6 ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ นอกจากนี้ค่า CD4 เฉลี่ยเพิ่มขึ้นจาก 631.98±464.45 เป็น 960.28±304.36 cells/µL สะท้อนว่า การเปลี่ยนสูตรยาไม่ลดทอนประสิทธิภาพด้านภูมิคุ้มกัน ปัจจัยที่สัมพันธ์กับการฟื้นฟูการทำงานของไตอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ได้แก่ eGFR ก่อนเปลี่ยน >70 mL/min/1.73 m² การใช้ TLD ≤24 เดือน ไม่เคยได้รับยาต้านไวรัสที่มี TDF ในสูตรมาก่อนเริ่มยาต้านไวรัสสูตรผสม TLD และน้ำหนักไม่ลด >3 กิโลกรัม (p<0.05) สรุปได้ว่าการเปลี่ยนสูตรยาจาก TLD เป็น KOCITAF ช่วยฟื้นฟูการทำงานของไตโดยไม่ลดทอนประสิทธิภาพทางภูมิคุ้มกัน และสนับสนุนการใช้ TAF แทน TDF ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนทางไต
Downloads
เอกสารอ้างอิง
World Health Organization. Consolidated guidelines on HIV prevention, testing, treatment, service delivery and monitoring: recommendations for a public health approach [Internet]. 2021 [cited 2024 Nov 8]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/9789240031593
World Health Organization. Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection: recommendations for a public health approach. 2nd ed [Internet]. 2016 [cited 2024 Nov 8]. Available from: https://www.who.int/publications/i/item/9789241549684
Department of Disease Control. Thailand national guidelines on HIV/AIDS treatment and prevention 2021/2022 [Internet]. 2021 [cited 2024 Nov 8]. Available from: https://ddc.moph.go.th/das/journal_detail.php?publish=12810 (in Thai)
World Health Organization. HIV and AIDS [Internet]. 2024 [cited 2024 Nov 10]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
National Institutes of Health. Guidelines for the use of antiretroviral agents in adults and adolescents with HIV [Internet]. 2024 [cited 2024 Nov 10]. Available from: https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines/hiv-clinical-guidelines-adult-and-adolescent-arv/whats-new
National Institutes of Health. Guidelines for the prevention and treatment of opportunistic infections in adults and adolescents with HIV [Internet]. 2024 [cited 2024 Nov 10]. Available from: https://clinicalinfo.hiv.gov/en/guidelines/hiv-clinical-guidelines-adult-and-adolescent-opportunistic-infections/whats-new
British HIV Association. Guidelines on antiretroviral treatment for adults living with HIV-1 [Internet]. 2022 [cited 2024 Nov 10]. Available from: https://www.bhiva.org/file/63513a1745ea9/BHIVA-guidelines-on-antiretroviral-treatment-for-adults-living-with-HIV-1-2022.pdf
European AIDS Clinical Society. Guidelines for the management of people living with HIV in Europe. Version 11.1 [Internet]. 2022 [cited 2024 Nov 10]. Available from: https://www.eacsociety.org/media/guidelines-11.1_final_09-10.pdf
Gandhi RT, Bedimo R, Hoy JF, Landovitz RJ, Smith DM, Eaton EF, et al. Antiretroviral drugs for treatment and prevention of HIV infection in adults: 2022 recommendations of the International Antiviral Society-USA Panel. JAMA [Internet]. 2023 [cited 2024 Nov 10];329(1):63-84. Available from: https://doi.org/10.1001/jama.2022.22246
Saag MS, Gandhi RT, Hoy JF, Landovitz RJ, Thompson MA, Sax PE, et al. Antiretroviral drugs for treatment and prevention of HIV infection in adults: 2020 recommendations of the International Antiviral Society-USA panel. JAMA [Internet]. 2020 [cited 2024 Nov 10];324(16):1651-69. Available from: http://doi.org/10.1001/jama.2020.17025
Aboud M, Kaplan R, Lombaard J, Zhang F, Hidalgo JA, Mamedova E, et al. Dolutegravir versus ritonavir-boosted lopinavir both with dual nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy in adults with HIV-1 infection in whom first-line therapy has failed (DAWNING): an open-label, non-inferiority, phase 3b trial. Lancet Infect Dis [Internet]. 2019 [cited 2024 Nov 10];19(3):253-64. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/s1473-3099(19)30036-2
Turkova A, White E, Mujuru HA, Kekitiinwa AR, Kityo CM, Violari A, et al. Dolutegravir as first- or second-line treatment for HIV-1 infection in children. N Engl J Med [Internet]. 2021 [cited 2024 Nov 10];385(27):2531-43. Available from: http://dx.doi.org/10.1056/nejmoa2108793
Zash R, Holmes L, Diseko M, Jacobson DL, Brummel S, Mayondi G, et al. Neural-tube defects and antiretroviral treatment regimens in Botswana. N Engl J Med [Internet]. 2019 [cited 2024 Nov 10];381(9):827-40. Available from: http://dx.doi.org/10.1056/nejmoa1905230
Department of Disease Control. Thailand national guidelines on HIV/AIDS diagnosis, treatment and prevention 2020/2021 [Internet]. 2021 [cited 2024 Nov 10]. Available from: https://ddc.moph.go.th/das/journal_detail.php?publish=11388 (in Thai)
Dechphol P. A comparison of CD4 count before and after ACRIPTEGA (TLD) treatment in HIV patients at Thasala Hospital, Nakhon Si Thammarat Province, 2022-2023 [Internet]. 2023 [cited 2024 Nov 10]. Available from: https://wichakan.mecnst.com/Articleview.php?idAr=16 (in Thai)
Plordchukaw U, Keawkai R, Dechphol P. Factors affecting CD4 white blood cell count in HIV patients after switching to the TLD (tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, and dolutegravir) combination regimen at Tha Sala Hospital, Nakhon Si Thammarat Province. Thai AIDS Journal [Internet]. 2025 [cited 2025 May 17];37(1):13-22. Available from: https://he02.tci-thaijo.org/index.php/ThaiAIDSJournal/article/view/271147 (in Thai)
Krejcie RV, Morgan DW. Determining sample size for research activities. Educ Psychol Meas. 1970;30(3):607-10
Mayer KH, Molina J-M, Thompson MA, Anderson PL, Mounzer KC, De Wet JJ, et al. Emtricitabine and tenofovir alafenamide vs emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate for HIV pre-exposure prophylaxis (DISCOVER): primary results from a randomised, double-blind, multicentre, active-controlled, phase 3, non-inferiority trial. Lancet [Internet]. 2020 [cited 2024 Nov 10];396(10246):239-54. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(20)31065-5
Ogbuagu O, Ruane PJ, Podzamczer D, Salazar LC, Henry K, Asmuth DM, et al. Long-term safety and efficacy of emtricitabine and tenofovir alafenamide vs emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate for HIV-1 pre-exposure prophylaxis: week 96 results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet HIV [Internet]. 2021 [cited 2024 Nov 10];8(7):e397-407. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/s2352-3018(21)00071-0
Bonora S, Calcagno A, Trentalange A, Di Perri G. Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide for the treatment of HIV in adults. Expert Opin Pharmacother [Internet]. 2016 [cited 2024 Nov 10];17(3):409-19. Available from: https://doi.org/10.1517/14656566.2016.1129401
Di Perri G. Tenofovir alafenamide (TAF) clinical pharmacology. Infez Med [Internet]. 2021 [cited 2024 Nov 10];29(4):526-29. Available from: http://dx.doi.org/10.53854/liim-2904-4
Gupta SK, Post FA, Arribas JR, Eron JJ, Wohl DA, Clarke AE, et al. Renal safety of tenofovir alafenamide vs tenofovir disoproxil fumarate: a pooled analysis of 26 clinical trials. AIDS [Internet]. 2019 [cited 2024 Nov 20];33(9):1455-65. Available from: https://doi.org/10.1097/qad.0000000000002223