การพัฒนาศักยภาพห้องปฏิบัติการด้านน้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด ตามระบบคุณภาพ ISO/IEC 17025:2005

ผู้แต่ง

  • อุบลวรรณ ชัยอารยะเลิศ สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
  • พันธวิทย์ นทกุล สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
  • ธีระพล คชาชีวะ สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
  • สกาลิน ไตรศิริวาณิชย์ สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

คำสำคัญ:

Public Sector Management Quality Award, Audit, In vitro diagnostic test kit, Quality, ISO/IEC 17025:2005

บทคัดย่อ

       การพัฒนาระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการด้านน้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด ตามแผนขยายขอบข่ายความสามารถห้องปฏิบัติการของสถาบันชีววัตถุให้ครอบคลุมการควบคุมคุณภาพชุด น้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด เพื่อการประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ ลดความเสี่ยงในการตรวจคัดกรองผู้บริจาคโลหิตผิดพลาดซึ่งจะส่งผลกระทบต่อคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เลือด โดยใช้กระบวนการตามเกณฑ์คุณภาพการบริหารจัดการภาครัฐ ประกอบด้วย การนำองค์กร การวางแผนยุทธศาสตร์ การให้ความสำคัญกับผู้รับบริการและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย การวิเคราะห์และจัดการข้อมูล การมุ่งเน้นบุคลากร และการจัดการกระบวนงานร่วมกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2005 ซึ่งจากผลการพัฒนาห้องปฏิบัติการด้านน้ำยาวินิจฉัยโรคติดต่อทางเลือด ทำให้ได้รับการรับรองความสามารถตามระบบคุณภาพ ISO/IEC 17025:2005 ในปี พ.ศ. 2556 โดยมีปัจจัยสำคัญของความสำเร็จ ได้แก่ นโยบายของผู้บริหาร การพัฒนาบุคลากรให้มีสมรรถนะที่จำเป็นในการปฏิบัติงาน และการดำเนินงานตามข้อกำหนดของระบบคุณภาพอย่างถูกต้องเหมาะสม

References

ศูนย์เครื่องมือวิทยาศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์. ข้อกำหนด มอก. 17025-2548. [ออนไลน์]. 2559; [สืบค้น 25 มีนาคม 2559]; [32 หน้า]. เข้าถึงได้ที่ : URL: https://www.sec.psu.ac.th/home/downloads/17025-2548.pdf.

ISO/IEC 17025:2005. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. Geneva: International Organization for Standardization; 2005.

กฎกระทรวงแบ่งส่วนราชการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข พ.ศ. 2552. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 126, ตอนที่ 98 ก. (ลงวันที่ 28 ธันวาคม 2552).

สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์. คู่มือควบคุมคุณภาพ. พิมพ์ครั้งที่ 13. นนทบุรี : กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข; 2557.

สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ. นโยบายการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบด้านการแพทย์และสาธารณสุข. [ออนไลน์]. 2558; [สืบค้น 25 ตุลาคม 2558]; [18 หน้า]. เข้าถึงได้ที่ : URL: https://blqs.dmsc.moph.go.th/blqs/ThR0715001Rev15_27Jan58.pdf

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 126, ตอนพิเศษ 179 ง. (ลงวันที่ 14 ธันวาคม 2552).

สำนักงานคณะกรรมการพัฒนาระบบราชการ. เกณฑ์คุณภาพการบริหารจัดการภาครัฐระดับพื้นฐาน ฉบับที่ 2. กรุงเทพฯ : บริษัท วิชั่นพริ้นท์ แอนด์ มีเดีย จำกัด; 2558.

ทิพวรรณ หล่อสุวรรณรัตน์. ระบบสารสนเทศเพื่อการจัดการ. พิมพ์ครั้งที่ 12. กรุงเทพฯ : แซทโฟร์ พริ้นติ้ง; 2555.

Downloads

เผยแพร่แล้ว

31-03-2017

ฉบับ

บท

บทความทั่วไป (General Articles)