การพัฒนาระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลในเขตสุขภาพที่ 2 สู่มาตรฐานสากล ISO 15189
คำสำคัญ:
ISO 15189, The model for developing to ISO 15189บทคัดย่อ
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เห็นถึงความสำคัญของคุณภาพการให้บริการของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์เพื่อให้ผลการตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้อง แม่นยำ และเชื่อถือได้ โดยมุ่งเน้นประโยชน์สูงสุดสำหรับผู้ป่วย จึงได้ร่วมมือกับมูลนิธิโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราช เพื่อพัฒนาห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราช สู่มาตรฐานสากล ISO 15189:2007 เพื่อเป็นต้นแบบแก่โรงพยาบาลชุมชนในการที่จะพัฒนาระบบคุณภาพที่เป็นมาตรฐานสากล โดยมอบหมายให้ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 2 พิษณุโลก จัดทำโครงการพัฒนาระบบคุณภาพให้ความรู้และสนับสนุนการดำเนินการต่างๆ ตามข้อกำหนดตามมาตรฐานสากล ISO 15189 ให้แก่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาลในเขตสุขภาพที่ 2 ซึ่งได้ดำเนินการตั้งแต่ปี พ.ศ. 2554 ถึง 2558 โดยกำหนดรูปแบบเป็นขั้นตอน และมีโรงพยาบาลสมัครเข้าร่วมโครงการพัฒนาระบบคุณภาพจำนวน 7 แห่ง จากผลการดำเนินการตามแผนพัฒนาระบบคุณภาพที่กำหนดนั้น ทำให้ห้องปฏิบัติการที่เข้าร่วมโครงการทุกแห่งได้รับการรับรอง/ขยายขอบข่ายรายการทดสอบ ตามระบบคุณภาพมาตรฐาน ISO 15189 จากสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ซึ่งประโยชน์ที่ได้จากการที่โรงพยาบาลได้รับการรับรองระบบคุณภาพ ISO 15189 นั้น ส่งผลให้โรงพยาบาลสามารถให้บริการที่เป็นมาตรฐานสากล เพื่อรองรับการเข้าสู่ประชาคมเศรษฐกิจอาเซียนในปี พ.ศ. 2558 นี้
References
ISO 15189:2007. Medical laboratories -- Particular requirements for quality and competence. Geneva, Switzerland: ISO; 2007.
ISO 15189:2012. Medical laboratories -- Requirements for quality and competence. Geneva, Switzerland: ISO; 2012.
ISO 19011:2011. Guidelines for auditing management systems. Geneva, Switzerland: ISO; 2011.
ISO 22870:2006. Point-of-care testing (POCT) -- Requirements for quality and competence. Geneva, Switzerland: ISO; 2006.
ISO 15190:2003. Medical laboratories -- Requirements for safety. Geneva, Switzerland: ISO; 2003.
กุลนารี สิริสาลี, ไพโรจน์ ลีฬหกุล, สุดารัตน์ มโนเชี่ยวพินิจ, โสภณ สิริสาลี. Clinical laboratory analytical quality. กรุงเทพฯ : เอส.ที.พี.เพรส.จำกัด; 2548.