การพัฒนาระบบบริหารคุณภาพห้องปฏิบัติการของสํานักยาและวัตถุเสพติด
คำสำคัญ:
quality management system, reference laboratory, Bureau of Drug and Narcoticบทคัดย่อ
สํานักยาและวัตถุเสพติด กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เป็นห้องปฏิบัติการอ้างอิงด้านยาและวัตถุเสพติด มีภารกิจที่สําคัญคือการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างเภสัชภัณฑ์ และตรวจพิสูจน์วัตถุเสพติด สํานักยาและวัตถุเสพติดได้รับการตรวจประเมินตามระบบคุณภาพ ISO/IEC 17025:2005 จากสํานักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ในระหว่างวันที่ 27-28 ตุลาคม 2557 และ 6-7 พฤศจิกายน 2557 ผลการตรวจประเมินพบข้อบกพร่อง (condition) 14 ข้อ และข้อสังเกต (observation) 14 ข้อ นอกจากนี้ยังได้รับการตรวจประเมินเพื่อรักษาระบบตามเกณฑ์หลักปฏิบัติที่ดีสําหรับห้องปฏิบัติการ ควบคุมคุณภาพเภสัชภัณฑ์ขององค์การอนามัยโลก จากผู้ตรวจประเมินจากองค์การอนามัยโลก เมื่อวันที่ 3-4 พฤศจิกายน 2557 ผลการตรวจประเมินไม่พบข้อบกพร่องในระดับวิกฤต (Critical) แต่มีข้อสังเกตในระดับสําคัญ (major) 1 ข้อ และ ข้อสังเกตทั่วไป (other observations) จํานวน 7 ข้อ จากผลดังกล่าวทําให้สํานักยาและวัตถุเสพติด ได้ปรับปรุงและพัฒนาระบบคุณภาพ และได้รับการรับรองอย่างต่อเนื่อง
References
กฎกระทรวงแบ่งส่วนราชการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ พ.ศ. 2552. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 126, ตอนที่ 98 ก. (ลงวันที่ 28 ธันวาคม 2552).
ISO/IEC 17025:2005. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. Geneva: International Organization for Standardization, 2005.
WHO Expert Committee on specifications for pharmaceutical preparation. Forty-fourth report. WHO technical report series, No. 957. Geneva: World Health Organization; 2010.
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์, ศูนย์ข้อมูลการประกันคุณภาพห้องปฏิบัติการ สํานักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ. [ออนไลน์]. 2558 [สืบค้น 26 กุมภาพันธ์ 2558]; [10 หน้า]. เข้าถึงได้จาก : URL: https://webdb.dmsc.moph.go.th/ifc_qa/dbqa/default.asp?iID=LDMEM
World Health Organization. WHO list of prequalified quality control laboratories version: 35th ed. [online]. 2015 Jan 22; (cited 2015 Feb 26]; [24 screens). Available from: URL: https://apps.who.int/prequal/lists/PQ_QCLabsList.pdf
ISO/IEC 17043:2010. Conformity assessment general requirements for proficiency testing. Geneva: International Organization for Standardization; 2010.
สุรัชนี เศวตศิลา, การเสริมสร้างความเข้มแข็งระบบคุณภาพห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพยาของประเทศไทย ผ่านการเข้าร่วม WHO prequalification programme. ว กรมวิทย พ 2557; 56(1): 29-39.
Downloads
เผยแพร่แล้ว
How to Cite
ฉบับ
บท
License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
