Determination of Lubricant for Condoms in Markets in Thailand
Keywords:
condom, lubricantAbstract
This study determines total lubricant for condoms in individual containers. According to TIS 625-2554, there is no requirement on label of the amount of lubricant on the package. Bureau of Radiation and Medical Devices, Department of Medical Sciences tested 66 condoms purcharged from convenience stores and pharmacies. These samples came from 6 manufactures in Thailand and 1 from importor. The requirements of World Health Organization (WHO) for the total lubricant is (550 ± 150) mg for each container. The test using mass method as follows Thai Industrial Standard, TIS 625 B.E. 2554 is applied to determine the lubricant. The total lubricant is the difference between the weight of condoms before washing lubricant with isopopanol and the weight of condom after washing lubricant with isopopanol. The results found that 57 samples (86%), are conformed to the WHO requirement, with 6 samples (9%) are less and 3 samples (5%) are over.
References
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 125, ตอนที่ 43 ก. (ลงวันที่ 5 มีนาคม 2551).
ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 4390 (พ.ศ. 2554) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 129 ตอนพิเศษ 93 ง. (ลงวันที่ 13 มิถุนายน 2555) มาตรฐานเลขที่ มอก. 625-2554.
ISO 4074: 2002/Cor.1: 2003/Cor.2: 2008 Natural latex rubber condoms-requirements and test methods. Geneva: ISO; 2008.
Male latex condom: specification, prequalification and guidelines for procurement, 2010. Geneva: World Health Organization, UNFPA and Family Health International; 2013. p. 33.
ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 4398 (พ.ศ. 2555) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 129, ตอนพิเศษ 97 ง. (ลงวันที่ 20 มิถุนายน 2555) มาตรฐานเลขที่ มอก. 465 เล่ม 1-2554.
สุมาลี พรกิจประสาน, สุมล รัถการโกวิท, ระวิวรรณ ปรีดีสนิท, ชัยพันธ์ ธีระเกียรติกำจร, นุชนาฎ เรืองศิลาสิงห์. การเสื่อมสภาพของถุงยางอนามัยเพื่อใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์เพิ่มการหล่อลื่น. วารสารอาหารและยา. 2539; 3(1): 49-62.
สุภาวรรณ จงธรรมวัฒน์, สถาพร กล่อมแก้ว และวันเพ็ญ ดวงสว่าง. การศึกษาคุณภาพถุงยางอนามัยที่ใช้ร่วมกับสารหล่อลื่นประเภทต่าง ๆ. วารสารควบคุมโรค. ต.ค.-ธ.ค. 2557; 40(4): 293-301.
