การสำรวจปริมาณสารหล่อลื่นในถุงยางอนามัยที่จำหน่ายในประเทศไทย

ผู้แต่ง

  • สถาพร กล่อมแก้ว สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
  • สุภาวรรณ จงธรรมวัฒน์ สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

คำสำคัญ:

condom, lubricant

บทคัดย่อ

       การศีกษานี้เพื่อสำรวจปริมาณสารหล่อลื่นในถุงยางอนามัย ว่าเป็นไปตามเกณฑ์กำหนดขององค์การอนามัยโลกหรือไม่ ทั้งนี้มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก. 625-2554 เรื่อง ถุงยางอนามัย ไม่มีข้อกำหนดคุณภาพเกี่ยวกับปริมาณสารหล่อลื่น สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้สุ่มซื้อตัวอย่างถุงยางอนามัยจากร้านสะดวกซื้อและร้านขายยาทุกภาคทั่วประเทศ เพื่อหาปริมาณสารหล่อลื่นจำนวนทั้งหมด 66 ตัวอย่าง ๆ ละ 13 ซอง ครอบคลุมของผู้ผลิต 6 ราย และนำเข้า 1 ราย ใช้เกณฑ์กำหนดขององค์การอนามัยโลกที่กำหนดปริมาณสารหล่อลื่น (550 ± 150) มิลลิกรัม ทดสอบโดยวิธีชั่งตาม มอก. 625-2554 ปริมาณสารหล่อลื่นเป็นค่าแตกต่างระหว่างน้ำหนักซองถุงยางอนามัย (รวมถุงยางอนามัยและสารหล่อลื่นภายในซอง) กับน้ำหนักซองถุงยางอนามัยและถุงยางอนามัยที่ล้างสารหล่อลื่นออกแล้วด้วยไอโซโพรพานอล ผลการสำรวจพบว่าปริมาณสารหล่อลื่นอยู่ในเกณฑ์ มีจำนวน 57 ตัวอย่าง คิดเป็นร้อยละ 86 ปริมาณสารหล่อลื่นต่ำกว่าเกณฑ์ มีจำนวน 6 ตัวอย่าง คิดเป็นร้อยละ 9 ปริมาณสารหล่อลื่นที่สูงกว่าเกณฑ์ มีจำนวน 3 ตัวอย่าง คิดเป็นร้อยละ 5

References

พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 125, ตอนที่ 43 ก. (ลงวันที่ 5 มีนาคม 2551).

ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 4390 (พ.ศ. 2554) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 129 ตอนพิเศษ 93 ง. (ลงวันที่ 13 มิถุนายน 2555) มาตรฐานเลขที่ มอก. 625-2554.

ISO 4074: 2002/Cor.1: 2003/Cor.2: 2008 Natural latex rubber condoms-requirements and test methods. Geneva: ISO; 2008.

Male latex condom: specification, prequalification and guidelines for procurement, 2010. Geneva: World Health Organization, UNFPA and Family Health International; 2013. p. 33.

ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 4398 (พ.ศ. 2555) ออกตามความในพระราชบัญญัติมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม พ.ศ. 2511. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 129, ตอนพิเศษ 97 ง. (ลงวันที่ 20 มิถุนายน 2555) มาตรฐานเลขที่ มอก. 465 เล่ม 1-2554.

สุมาลี พรกิจประสาน, สุมล รัถการโกวิท, ระวิวรรณ ปรีดีสนิท, ชัยพันธ์ ธีระเกียรติกำจร, นุชนาฎ เรืองศิลาสิงห์. การเสื่อมสภาพของถุงยางอนามัยเพื่อใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์เพิ่มการหล่อลื่น. วารสารอาหารและยา. 2539; 3(1): 49-62.

สุภาวรรณ จงธรรมวัฒน์, สถาพร กล่อมแก้ว และวันเพ็ญ ดวงสว่าง. การศึกษาคุณภาพถุงยางอนามัยที่ใช้ร่วมกับสารหล่อลื่นประเภทต่าง ๆ. วารสารควบคุมโรค. ต.ค.-ธ.ค. 2557; 40(4): 293-301.

Downloads

เผยแพร่แล้ว

30-09-2015

ฉบับ

บท

รายงานจากห้องปฏิบัติการ (Laboratory Findings)