ประเมินวิธีการตรวจหา HPV-16 DNA ด้วยวิธี Quantitative Real-time PCR
คำสำคัญ:
clinical sensitivity and specificity, HPV-16 DNA, in-house quantitative real-time PCR, Thai women, validationบทคัดย่อ
ไวรัส HPV เป็นสาเหตุการเกิดโรคมะเร็งปากมดลูก จัดเป็นอันดับสองของโรคมะเร็งในหญิงไทย HPV-16 เป็นชนิดที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็ง ตรวจพบมากในคนไข้มะเร็งปากมดลูก การตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูก มักพบการรายงานผล Pap smear ผิดปกติ ผลก้ำกึ่ง เป็นจำนวนมาก การศึกษานี้เป็นการประเมินวิธีหาความไว ความจำ เพาะของวิธี เปรียบเทียบกับวิธีอ้างอิงมาตรฐานเพื่อใช้เป็นวิธีตรวจเพิ่มเติมในคนไข้ที่มีรายงานผลไม่ชัดเจน และปริมาณของไวรัสบอกความรุนแรงของโรคหรือไม่ ทำการเก็บตัวอย่างจากคนไข้ที่มีผลก้ำกึ่งด้วยวิธี Pap smear 65 ราย จากหน่วยนรีเวชกรรม โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช และหญิงปกติที่มารับการตรวจ Pap smear ประจำปี จำนวน 119 คน เข้าร่วมในการศึกษาระหว่างปี 2553 - 2555 ทุกคนจะได้รับการตรวจยืนยันด้วยวิธีอ้างอิงมาตรฐานเก็บตัวอย่างเยื่อบุปากมดลูก ตรวจหา HPV-16 DNA ด้วยวิธี real-time PCR ใช้ primer ขยายปริมาณ DNA ใน L1 region และตรวจจับด้วย specific probe ประเมินหาความไว ความจำเพาะของวิธี ในการตรวจหา HPV-16 DNA ในรอยโรคก่อนมะเร็งระยะที่ 2 (≥CIN2) จากผลการศึกษาคนไข้ที่มีผลแบบก้ำกึ่ง 65 ราย มีผลบวกต่อ HPV-16 จำนวน 45 ราย (69.2%) พบ 14 ราย เป็นรอยโรคก่อนมะเร็งระยะที่ 2 (≥CIN2) แต่มีเพียง 12 ราย ที่มีผลบวกต่อ HPV-16 DNA ความไวของวิธี เป็น 86% (12/14) ในจำนวน 96/119 ราย ไม่พบเป็น CIN2 ด้วยวิธีอ้างอิงมาตรฐานและไม่พบการติดเชื้อ HPV ใน 76/96 ราย ความจำเพาะของวิธีเป็น 80% พบว่าปริมาณของไวรัสไม่สัมพันธ์กับความรุนแรงโรค วิธีนี้มีประโยชน์ใช้ตรวจเพิ่มเติมเมื่อพบผล Pap smear ผิดปกติ เพื่อติดตามคนไข้
References
WHO. Human papillomavirus (HPV) and cervical cancer. [online] Sep 2013; [cited 2014 Oct 8]; [5 screens]. Available from: URL: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs380/en/
KhuhapremaT, Attasara P, Sriplung H, Wiangnon S, Sangrajrang S. Cancer in Thailand volume VII, 2007-2009. Bangkok: National Cancer Institute; 2013.
Munoz N, Bosch FX, de Sanjose S, Herrero R, Castellsagou X, Shah KV, et al. Epidemiologic classification of human papillomavirus types associated with cervical cancer. N Engl J Med 2003; 348(6): 518-27.
Poljak M, Cuzick J, Kocjan BJ, Iftner T, Dillner J, Arbyn M. Nucleic acid tests for the detection of alpha human papillomaviruses. Vaccine 2012; 30(Suppl 5): F100-6.
Schutzbank TE, Ginocchio CC. Assessment of clinical and analytical performance characteristics of an HPV genotyping test. Diagn Cytopathol 2012; 40(4): 367-73.
Flanelly G, Jiang G, Anderson D, Melvin W, Mann E, Kitchener H. Serial quantitation of HPV 16 in the smears of women with mild and moderate dyskaryosis. J Med Virol 1995; 47: 6-9.
van Duin M, Snijders PJ, Schrijnemakers HF, Voorhorst FJ, Rozendaal L, Nobbenhuis MA, et al. Human papillomavirus 16 load in normal and abnormal cervical scrapes: an indicator of CIN II/III and viral clearance. Int J Cancer 2002; 98(4): 590–5.
สาธนา โตเจริญวาณิช. การตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูก. สงขลานครินทร์เวชสาร 2545; 20(2): 137-49.
Linder J, Zahniser D. ThinPrep papanicolaou testing to reduce false-negative cervical cytology. Arch Pathol Lab Med 1998; 122(2): 139-44.
Kulasingam SL, Hughes JP, Kiviat NB, Mao C, Weiss NS, Kuypers JM, et al. Evaluation of human papillomavirus testing in primary screening for cervical abnormalities: comparison of sensitivity, specificity, and frequency of referral. JAMA 2002; 288(14): 1749-57.
Meijer CJ, Berkhof H, Heideman DA, Hesselink AT, Snijders PJ. Validation of high-risk HPV tests for primary cervical screening. J Clin Virol 2009; 46(Suppl 3): S1-4.
Bensal M, Li Z, Zhao C. Correlation of histopathologic/cytologic follow-up findings with vaginal ASC-US and ASC-H Papanicolaou test and HPV test results. Am J Clin Pathol 2012; 137(3): 437-43.
Meijer CJ, Berkhof J, Castle PE, Hesselink AT, Franco EL, Ronco G, et al. Guidelines for human papillomavirus DNA test requirements for primary cervical cancer screening in women of 30 years and older. Int J Cancer 2009; 124(3): 516-20.
Cuzick J, Arbyn M, Sankaranayanan R, Tsu V, Ronco G, Mayrand MH, et al. Overview of human papillomavirus- based and other novel options for cervical cancer screening in developed and developing countries. Vaccine 2008; 26(Suppl 10): K29-41.
Arbyn M, Sasieni P, Meijer CJ, Clavel C, Koliopoulos G, Dillner J. Chapter 9: Clinical applications of HPV testing: a summary of meta-analyses. Vaccine 2006; 24(Suppl 3): S78-89.
Cuzick J, Terry G, Ho L, Hollingworth T, Anderson M. Type-specific human papillomavirus DNA in abnormal smears as a predictor of high-grade cervical intraepithelial neoplasia. Br J Cancer 1994; 69: 167-71.
Tsiodras S, Georgoulakis J, Chranioti A, Voulgaris Z, Psyrri A, Tsivilika A, et al. Hybrid capture vs. PCR screening of cervical human papilloma virus infections. Cytological and histological ssociations in 1270 women. BMC Cancer 2010; 10: 53.
Chaiwongkot A, Pientong C, Ekalaksananan T, Kongyingyoes B, Thinkhamrop J, Yuenyao P, et al. Evaluation of primers and PCR performance on HPV DNA screening in normal and low grade abnormal cervical cells. Asian Pac J Cancer Prev 2007; 8(2): 279-82.
Schmitt M, Depuydt C, Benoy I, Bogers J, Antoine J, Pawlita M, et al. Viral load of high-risk human papillomaviruses as reliable clinical predictor for the presence of cervical lesions. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2013; 22(3): 406-14.
Zerbini M, Venturoli S, Cricca M, Gallinella G, De Simone P, Costa S, et al. Distribution and viral load of type specific HPVs in different cervical lesions as detected by PCR-ELISA. J Clin Pathol 2001; 54(5): 377-80.
Downloads
เผยแพร่แล้ว
How to Cite
ฉบับ
บท
License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
