Safety of herbal medicines in the National List of Essential Medicines
Keywords:
safety, herbal medicines, National List of Essential Medicines, heavy metals, micro-organismsAbstract
Herbal medicines in the National List of Essential Medicines are medicines which the Ministry of Public Health encourages their use in government hospitals as an alternative to relieve symptoms or treat dieseases, as well as, to replace imported medicines. During fiscal year B.E. 2012-2013, Bureau of Drug and Narcotic, Department of Medical Sciences carried out a project on quality assurance of herbal medicines used in government hospitals by conducting safety studies consisting of tests for heavy metals and microbial contamination in herbal recipes, specified in the National List of Essential Medicines. Those recipes were herbal medicines in the following categories: antipyretic drugs, drugs used in symptomatic treatment of circulatory symptoms, respiratory system disorders, gastro-intestinal tract disorders, anti-diarrheal drugs, obestetrics and gynecological disorders and drugs used in musculo-skeletal symptoms. The recipes selected according to the mentioned categories were Ya-Khiewhom, Ya-Chanleela, Ya-Kaekaiharak, Yahom-Navakhoth, Yahom-Thepachit, Yahom-Bumronghuachai, Ya-Prasamawang, Ya-Thadbunchob, Ya-Leongpidsamut, Ya-Prasaplai and Ya-Sahastara. The testsfor heavy metals and microbial contamination were carried out using atomic absorption spectroscopy and Thai Herbal Pharmacopoeia’s method, respectively. The results, evaluated according to the Thai Herbal Pharmacopoeial standard criteria, showed that 3.8% of 156 samples, 4 recipes, including Ya-Khiewhom, Ya-Kaekaiharak, Yahom-Navakhoth and Ya-Prasamawanghad fand arsenic, lead and cadmium levels higher than the acceptable limits, where as, 25.9% of 116 samples, 7 recipes, including Ya-Chanleela, Ya-Kaekaiharak, Yahom-Navakhoth, Yahom-Bumronghuachai, Ya-Thadbunchob, Ya-Prasaplai and Ya-Sahastarawere found to be microbial contaminated. The recipes passed the acceptable limits on heavy metals and microbial contamination were Yahom-The pachitand Ya-Leongpidsamut.
References
คณะกรรมการแห่งชาติด้านยา. บัญชียาจากสมุนไพร พ.ศ. 2549 ตามประกาศคณะกรรมการแห่งชาติด้านยา (ฉบับที่ 5) พ.ศ. 2549 เรื่องบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2547 (ฉบับที่ 4). กรุงเทพฯ : ชุมนุมสหกรณ์การเกษตร แห่งประเทศไทย; 2549.
อรวรรณ พู่พิสุทธิ์, ศุลีพร แสงกระจ่าง. ความเป็นพิษของขยะอิเล็กทรอนิกส์. วารสารพิษวิทยาไทย 2553; 25(1): 67-76.
ทรงพล โต้ชารี. โลหะหนักที่มีพิษต่อสุขภาพ. สำนักจัดการคุณภาพน้ำ กรมควบคุมมลพิษ [วารสารออนไลน์]. พฤศจิกายน 2555; [สืบค้น 5 มีนาคม 2557]; [8 หน้า]. เข้าถึงได้จาก : URL: http://eic.wu.ac.th/Data_Download/Research/Metals%20toxic.pdf
นันทนา สิทธิชัย. มาตรฐานของสมุนไพรในตำรามาตรฐานสมุนไพรไทย. วารสารสมุนไพรไทย 2547; 11(1): 21-32.
ลัดดา พูลสวัสดิ์, สันติพงษ์ วงศ์เพ็ญทักษ์, สมมาตร์ กลมกลิ้ง. การสำรวจปริมาณเชื้อ Clostridium perfringens ในยาแผนโบราณ. ใน : การประชุมวิชาการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ครั้งที่ 15 เรื่องวิทยาศาสตร์การแพทย์ เพื่อความมั่นคง สุขภาพ. นนทบุรี : กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข; 2550. หน้า 133.
Department of Medical Sciences. Thai herbal pharmacopoeia Vol. III. Nonthaburi: Department of Medical Sciences, Ministry of Public Health; 2009.
พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์การพิจารณาขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณเกี่ยวกับมาตรฐานการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์และโลหะหนัก ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 121 ตอนพิเศษ 43 ง (ลงวันที่ 21 เมษายน 2547).
วิมล สุวรรณเกษาวงศ์. คุณภาพและความปลอดภัยของยาแผนโบราณ : ปัญหาการใช้ยาแผนโบราณ. วารสารพิษวิทยาไทย 2552; 24(2): 18-9.
สำนักยาและวัตถุเสพติด. รายงานประจำปี 2554. นนทบุรี : กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข; 2554.
Bureau of Drug and Narcotic. Department of Medical Sciences. Determination of Heavy Metal Contamination in Traditional medicine. SOP No. 2202168. revision 0; July 2013: 1-8.
Department of Medical Sciences. Thai Pharmacopoeia, Supplement 2010. Nonthaburi: Department of Medical Sciences, Ministry of Public Health; 2010.
คณะกรรมการแห่งชาติด้านยา. คู่มือการใช้ยาจากสมุนไพรในบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2555. กรุงเทพฯ : ชุมนุมสหกรณ์การเกษตรแห่งประเทศไทย; 2555.
ชนิพรรณ บุตรยี่, พัชนี อินทรลักษณ์. รูปแบบการประเมินความเสี่ยงสำหรับการกำหนดมาตรฐานการปนเปื้อนโลหะหนักในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร. วารสารพิษวิทยาไทย 2552; 24(1): 47-60.
กองวิจัยและพัฒนาสมุนไพร. แนวทางการผลิตวัตถุดิบสมุนไพร. นนทบุรี : กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข; 2538.
World Health Organization. WHO guidelines on good manufacturing practices (GMP) for herbal medicines. Genava, Switzerland: WHO; 2007.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
