การประเมินคุณภาพผลตรวจกลูโคสด้วยเครื่องกลูโคมิเตอร์ของหน่วยบริการปฐมภูมิในเครือข่ายโรงพยาบาลเสาไห้ จังหวัดสระบุรี
คำสำคัญ:
Glucometer, Primary Care Unit, Quality control assessment, Saohai Hospitalบทคัดย่อ
กลูโคมิเตอร์เป็นเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลกลูโคส ณ จุดดูแลผู้ป่วย และใช้ตรวจระดับน้ำตาลในหน่วยบริการปฐมภูมิ การศึกษานี้วัตถุประสงค์เพื่อประเมินคุณภาพการตรวจวัดระดับกลูโคสหน่วยบริการปฐมภูมิ 13 แห่ง ในเครือข่ายโรงพยาบาลเสาไห้ จังหวัดสระบุรี โดยตรวจวัดสารควบคุมที่มีระดับน้ำตาลต่างกันสองระดับนาน 30 วัน และประเมินผลเทียบกับค่าของกลุ่ม (consensus mean) และค่าเป้าหมายที่กำหนดของบริษัท โดยเกณฑ์ที่ยอมรับได้ คือ %CV (coefficient of variation) < 5, %bias < 5, SDI (Standard deviation index) ≤ 2, %TE (total error) < 13.25 และ Sigma level < 3 ผลการศึกษาพบว่า การตรวจวัดสารควบคุมทั้งสองระดับพบว่ามี %CV ผ่านเกณฑ์ 5 หน่วย เมื่อใช้เกณฑ์ SDI, %bias, %TE และ Sigma level เทียบกับค่า consensus mean ในการตรวจวัดสารควบคุมทั้งสองระดับพบว่าผ่านเกณฑ์จำนวน 11, 7, 5 และ 2 หน่วยบริการ ตามลำดับ และผ่านเกณฑ์จำนวน 9, 6, 7 และ 2 หน่วยบริการเมื่อเทียบกับค่าเป้าหมาย และพบว่าจำนวนตัวอย่างร้อยละ 99 และ 93 มีผลการตรวจอยู่ในช่วงร้อยละ ±15 และร้อยละ ±20 ของค่า consensus mean และร้อยละ 99 และ 86 มีผลการตรวจอยู่ในช่วงร้อยละ ±15 และร้อยละ ±20 ของค่าเป้าหมาย จากผลการศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าจำนวนหน่วยบริการที่ผ่านเกณฑ์แตกต่างกันขึ้นกับเกณฑ์ที่ใช้ประเมินแต่หน่วยบริการส่วนใหญ่ควรได้รับการพัฒนาคุณภาพการตรวจวัดกลูโคสด้วยเครื่องกลูโคมิเตอร์จากโรงพยาบาลเสาไห้ซึ่งเป็นแม่ข่ายเพื่อให้มีคุณภาพและมาตรฐานเดียวกัน
References
Tengblad A, Grodzinsky E, Lindstrom K, Mölstad S, Borgquist L, Ostgren CJ. Self-monitoring of blood glucose and glycemic control in type 2 diabetes. Scand J Prim Health Care 2007; 25: 140-6.
Brunner A, Ellmerer M, Sendlhofer G, Wutte A, Trajanoski Z, Schaupp L, et al. Validation of home blood glucose meters with respect to clinical and analytical approaches. Diabetes Care 1998; 21: 585-90.
Alto WA, Meyer D, Schneid J, Bryson P, Kindig J. Assuring the accuracy of home glucose monitoring. J Am Board Fam Pract 2002; 15: 1-6.
American Diabetes Association. Standards of medical care for patients with diabetes mellitus. Diabetes Care 2003; 26 (Suppl 1): S33-50.
Barr T, Betschart J, Bracey A, et al.Ancillary (bedside) blood glucose testing in acute and chronic care facilities. Villanova, PA: National Committee for Clinical Laboratory Standards; 1994. p. 1-14.
Kost GJ, Vu HT, Lee JH, Bourgeois P, Kiechle FL, Miller SS, et al. Multicenter study of oxygen-insensitive handheld glucose point-of-care testing in critical care/hospital/ambulatory patients in the United States and Canada. Crit Care Med 1998; 26: 581-90.
ISO 15197:2003. In vitro diagnostic test systems -- Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. Geneva, Switzerland: International Organization for Standardization; 2003.
Asavatanabodee P. The evaluation of primary care unit of Mahasarakham Hospital. J Med Assoc Thai 2010; 93: 239-44.
Singh Dhatt G, Agarwal M, Bishawi B. Evaluation of a glucose meter against analytical quality specifications for hospital use. Clin Chim Acta 2004; 343: 217-21.
Products specification for GlucoDrTm Plus. Gyeonggi-do: All Medicus Co Ltd.; 1999.
Skeie S, Thue G, Sandberg S. Patient derived quality specification for instrument used in self-monitoring of blood glucose. Clin Chem 2001; 47: 67-73.
Ricós C, Alvarez V, Cava F, García-Lario JV, Hernández A, Jiménez CV, et al. Current databases on biological variation: pros, cons, and progress. Scand J Clin Lab Invest 1999; 59: 491-500.
Sacks DB, Bernhardt P, Dunka LJ, Goldstein DE, Hortin GL, Mueller P. Pointof-care blood glucose testing in acute and chronic care facilities; approved guideline. 2nd ed. Wayne, Pennsylvania: National Committee for Clinical Laboratory Standards; 2002 [NCCLS document C30-A2].
Vanavanan S, Santanirand P, Chaichanajarernkul U, Chittamma A, Dubois JA, Shirey T, et al. Performance of a new interference-resistant glucose meter. Clin Biochem 2010; 43:186-92.
Sacks DB, Bruns DE, Goldstein DE, Maclaren NK, McDonald JM, Parrott M. Guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Clin Chem 2002; 48: 436-72.
Lippi G, Salvagno GL, Guidi GC, Negri M, Rizzotti P. Evaluation of four portable self-monitoring blood glucose meters. Ann Clin Biochem 2006; 43: 408-13.
Solnica B, Naskalski J, Gernand W. Analytical evaluation of the Optium Xido blood glucose meter. Clin Chem Lab Med 2008; 46: 143-7.
Chan PC, Rozmanc M, Seiden-Long I, Kwa J. Evaluation of a point-of-care glucose meter for general use in complex tertiary care facilities. Clin Biochem 2009; 42: 1104-12.
Wehmeier M, Arndt BT, Schumann G, Külpmann WR. Evaluation and quality assessment of glucose concentration measurement in blood by point-of-care testing device. Clin Chem Lab Med 2006; 44: 888-93.
Kristensen GB, Nerhus K, Thue G, Sandberg S. Results and feasibility of an external quality assessment scheme for self-monitoring of blood glucose. Clin Chem 2006; 52: 1311-7.
Hawkins RC. Evaluation of Roche Accu-Chek Go and Medisense Optium blood glucose meters. Clin Chim Acta 2005; 353: 127-31.
Tadae-in R. An assessment of ability of laboratory service of the primary care units under the networking of Yala Hospital. J Med Tech Assoc Thailand 2011; 39: 3922-7.
Downloads
เผยแพร่แล้ว
How to Cite
ฉบับ
บท
License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
