การเฝ้าระวังคุณภาพถุงมือทางการแพทย์ ปีงบประมาณ 2552 – 2554
คำสำคัญ:
medical gloves, watertightness, tensile propertiesบทคัดย่อ
ปีงบประมาณ 2552 – 2554 สำนักรังสีและเครื่องมือแพทย์ ดำเนินการเฝ้าระวังคุณภาพถุงมือทางการแพทย์ในท้องตลาดจำนวน 258 ตัวอย่าง แยกเป็นถุงมือสำหรับการตรวจโรคจำนวน 211 ตัวอย่าง ทดสอบคุณภาพตามมาตรฐาน มอก. 1056 – 2548 และเป็นถุงมือสำหรับการศัลยกรรมจำนวน 47 ตัวอย่าง ทดสอบคุณภาพตามมาตรฐาน มอก. 538 – 2548 โดยทดสอบคุณลักษณะทางฟิสิกส์ ได้แก่ มิติด้านความกว้างฝ่ามือ ความยาว ความหนา การรั่วซึมน้ำ ความเหนียวและการยืดตัวของยาง ผลการทดสอบพบว่าถุงมือสำหรับการตรวจโรคไม่เข้ามาตรฐานร้อยละ 30 และถุงมือสำหรับการศัลยกรรมไม่เข้ามาตรฐานร้อยละ 13 โดยพบรายการทดสอบที่ไม่เข้ามาตรฐานส่วนใหญ่ คือ การรั่วซึมน้ำ แรงดึงเมื่อขาดและความยืดเมื่อขาดก่อนบ่มเร่ง อนึ่งถุงมือทางการแพทย์ที่ไม่เข้ามาตรฐานการทดสอบการรั่วซึมน้ำจะมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อของบุคลากรทางการแพทย์และผู้ใช้มากกว่า ถุงมือที่ไม่เข้ามาตรฐานการทดสอบแรงดึงเมื่อขาดและความยืดเมื่อขาด ดังนั้นหน่วยงานที่เกี่ยวข้องจะต้องวางแผนเฝ้าระวังและตรวจสอบคุณภาพทางฟิสิกส์ของถุงมือทางการแพทย์ต่อไป
References
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 30 (พ.ศ. 2547) เรื่องถุงมือสำหรับการตรวจโรค. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 121 ตอนพิเศษ 58 ง (ลงวันที่ 24 พฤษภาคม 2547).
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 31 (พ.ศ. 2547) เรื่องถุงมือสำหรับการศัลยกรรม. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 121 ตอนพิเศษ 58 ง (ลงวันที่ 24 พฤษภาคม 2547).
ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 3350 (พ.ศ. 2548) เรื่องยกเลิกมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมถุงมือยางสำหรับการตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 122 ตอนที่ 88 ง (ลงวันที่ 20 ตุลาคม 2548).
ISO 11193-1: 2008. Single-use medical examination gloves – Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution. Geneva, Switzerland: ISO; 2008.
ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 3376 (พ.ศ. 2548) เรื่องยกเลิกและกำหนดมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมถุงมือยางปราศจากเชื้อสำหรับการศัลยกรรมชนิดใช้ครั้งเดียว. ราชกิจจานุเบกษา เล่มที่ 122 ตอนที่ 98 ง (ลงวันที่ 10 พฤศจิกายน 2548).
ISO 10282: 2002/Cor.1: 2005. Single-use sterile rubber surgical gloves-Specification TECHNICAL CORRIGENDUM 1. Geneva, Switzerland: ISO; 2005.
ISO 2859-1: 1999. Sampling procedures for inspection by attributes – Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection. Geneva, Switzerland: ISO; 1999.
วราภรณ์ ขจรไชยกูล. การผลิตถุงมือยาง. วานสารยางพารา 2532; 9(2): 60-92.
