การเปรียบเทียบการทดสอบแอนติเจนกับวิธีเรียลไทม์พีซีอาร์ในการตรวจเชื้อก่อโรคระบบทางเดินหายใจ

บทคัดย่อ

         การศึกษานี้ประเมินประสิทธิภาพแอนติเจนของชุดตรวจ Standard F2400 ในการตรวจหา SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B และ Respiratory Syncytial Virus (RSV) จากตัวอย่างผู้ป่วยทางคลินิก โดยเปรียบเทียบกับวิธี Real-time PCR ซึ่งถือเป็นมาตรฐานอ้างอิง สำหรับ SARS-CoV-2 จาก 129 ตัวอย่าง พบ True positive 19 ตัวอย่าง และ True negative 110 ตัวอย่าง สำหรับ Influenza A จาก 126 ตัวอย่าง พบ True positive 22 ตัวอย่าง และ True negative 104 ตัวอย่าง Influenza B จาก 132 ตัวอย่าง พบ True positive 22 ตัวอย่าง และ True negative 110 ตัวอย่าง ส่วน RSV จาก 129 ตัวอย่าง พบ True positive 22 ตัวอย่าง และ True negative 107 ตัวอย่าง ชุดตรวจ F2400 ให้ค่าความไว (Sensitivity) และความจำเพาะ (Specificity) เท่ากับ 100% ในทุกเชื้อ โดยค่าการพยากรณ์ผลบวก (PPV) และค่าการพยากรณ์ผลลบ (NPV) เท่ากับ 100% เช่นเดียวกับความถูกต้อง (Accuracy) ของชุดตรวจ นอกจากนี้ การวิเคราะห์ความสอดคล้องระหว่าง F2400 และ RT-PCR โดยใช้ค่า Cohen’s kappa (K) พบค่า K เท่ากับ 1.000 ในทุกเชื้อ แสดงถึงความสอดคล้องสมบูรณ์ โดยค่า 95% CI ของ K อยู่ระหว่าง 0.896–1.000 สำหรับ SARS-CoV-2 และ 0.906–1.000 สำหรับการทดสอบเชื้ออื่น ๆ ไม่พบปฏิกิริยาข้าม แสดงให้เห็นว่าชุดตรวจ Standard F2400 สามารถนำมาใช้ตรวจเชื้อก่อโรคทั้ง 4 ชนิด และ ควรยืนยันผลที่เป็นลบด้วยการทดสอบกรดนิวคลีอิก เพื่อป้องกันผลกระทบร้ายแรงในผู้ป่วยที่มีอาการติดเชื่อก่อโรคระบบทางเดินหายใจ