ประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้เจลสารสกัดรากทองพันชั่งที่มีปริมาณไรนาแคนทิน ซี ร้อยละ 0.2 โดยน้ำหนัก ในผู้ป่วยโรคผิวหนังจากเชื้อรากลุ่มเดอร์มาโตไฟต์

ผู้แต่ง

  • ปฐมาพร ปรึกษากร สถาบันวิจัยสมุนไพร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
  • อรยา กว้างสุขสถิตย์ สถาบันโรคผิวหนัง กรมการแพทย์
  • กัญญานัฐ ครองบุญ สถาบันโรคผิวหนัง กรมการแพทย์
  • พรศรี ประเสริฐวารี สถาบันวิจัยสมุนไพร กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์

คำสำคัญ:

โรคผิวหนังจากเชื้อรากลุ่มเดอร์มาโตไฟต์, โรคกลาก, เจลสารสกัดรากทองพันชั่ง, ไรนาแคนทิน ซี ร้อยละ 0.2 โดยน้ำหนัก, การศึกษาระดับคลินิก

บทคัดย่อ

        ทองพันชั่งเป็นสมุนไพรที่ใช้รักษาโรคผิวหนัง เช่น กลาก เกลื้อน ผื่นคัน มีสารสําคัญหลัก คือ ไรนาแคนทิน ซี (rhinacanthin C) ซึ่งมีฤทธิ์ต้านเชื้อราและพบมากในราก จากคุณสมบัติดังกล่าวจึงพัฒนาผลิตภัณฑ์เจลสารสกัดรากทองพันชั่งที่มีการกําหนดปริมาณสารออกฤทธิ์ชัดเจนเพื่อใช้รักษาโรคผิวหนังจากเชื้อรา การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิผล ความปลอดภัย และความพึงพอใจในการใช้เจลสารสกัดรากทองพันชั่งที่มีปริมาณไรนาแคนทิน ซี ร้อยละ 0.2 โดยน้ำหนัก รักษาโรคผิวหนังจากเชื้อรากลุ่มเดอร์มาโตไฟต์หรือโรคกลาก ผลิตภัณฑ์ผ่านการผลิตและตรวจสอบคุณภาพตามเกณฑ์ผู้ผลิตใช้ทดสอบทางคลินิกในผู้ป่วย 10 ราย โดยให้ทาบริเวณรอยโรควันละ 2 ครั้ง นาน 8 สัปดาห์ และติดตามผลทุก 2 สัปดาห์ ผลการศึกษาพบว่าค่าคะแนนความรุนแรงทางคลินิกและอัตราการตรวจพบเชื้อลดลงอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติ ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 2 จนสิ้นสุดการรักษา แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์มีประสิทธิผลในการลดอาการและกําจัดเชื้อรา ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในอาสาสมัครที่ใช้ผลิตภัณฑ์ครบ 8 สัปดาห์ ผู้ป่วยมีความพึงพอใจต่อผลิตภัณฑ์ระดับพอใจถึงพอใจมาก และการประเมินแบบ Global Improvement Score โดยผู้ป่วยพบว่าอาการอยู่ในระดับ “ดีขึ้นมาก” ถึง “ดีขึ้นมากที่สุด” ดังนั้นผลิตภัณฑ์มีประสิทธิผลและปลอดภัยสําหรับใช้รักษาโรคกลาก อย่างไรก็ตามควรระวังสําหรับการใช้บริเวณผิวหนังอ่อนหรือบาง และอาจไม่เหมาะสําหรับผู้ติดเชื้อร่วมกับเชื้อแคนดิดา ทั้งนี้ควรมีการศึกษาต่อในรูปแบบการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และมีกลุ่มควบคุม เพื่อเพิ่มความน่าเชื่อถือของผลการวิจัย

เอกสารอ้างอิง

Luplertlop N, Suwanmanee S. Dermatophytosis: from bench to bed side. J Trop Med Parasitol 2013; 36: 75−87.

Sacheli R, Havette MP. Antifungal resistance in dermatophytes: genetic considerations, clinical presentations and alternative therapies. J Fungi 2021; 7(11): 983. (23 pages).

Kruithoff C, Gamal A, McCormick TS, Ghannoum MA. Dermatophyte infections worldwide: increase in incidence and associated antifungal resistance. Life 2024; 14(1): 1. (13 pages).

Thiangburanathum W. Dictionary of Thai medicinal plants. 5th ed. Bangkok: Aksornpittaya; 1999.

Thailand Association of Traditional Medicine School Wat Phra Chetuphon (Wat Pho) Tha Thien Pranakorn. Handbook of Thai pharmacist Drug Act B.E. 2510 and ministerial regulation. 2nd ed. Bangkok: Ampolpittaya; 1869.

Kodama O, Ichikawa H, Akatsuka T, Santisopasri V, Kato A, Hayashi Y. Isolation and identification of an antifungal naphthopyran derivative from Rhinacanthus nasutus. J Nat Prod 1993; 56(2): 292−4.

Pruksakorn P, Jaima C, Panyajai P, Mekha N, Autthateinchai R, Dhepakson P. Antifungal activity of Rhinacanthus nasutus (L.) Kurz extract against dermatophytes. J Thai Trad Alt Med 2018; 16(2): 205−17.

Siripong P, Wongseri V, Piyaviriyakul S, Yahaufai J, Chanpai R, Kanokmedakul K. Antibacterial potential of Rhinacanthus nasutus against clinically isolated bacteria from Thai cancer patients. Mahidol J Pharm Sci 2006; 33(1-4): 15−22.

Ebdu A, Chen JL, Jolad SD, Stoddart C, Rozhon E, Kernan M, et al. Two new naphthoquinones with antiviral activity from Rhinacanthus nasutus. J Nat Prod 1996; 59(8): 808−11.

Thongchuai B, Tragoolpua Y, Sangthong P, Trisuwan K. Antiviral carboxylic acids and naphthoquinones from the stems of Rhinacanthus nasutus. Tetrahedron Lett 2015; 56(37): 5161−3.

Bhusal N, Panichayupakaranant P, Reanmongkol W. In vivo analgesic and anti-inflammatory activities of a standardized Rhinacanthus nasutus leaf extract in comparison with its major active constituent rhinacanthin-C. Sonklanakarin J Sci Technol 2014; 36(3): 325−31.

Tewtrakul S, tansakul P, Panichayupakaranant P. Effects of rhinacanthins from Rhinacanthus nasutus on nitric oxide, prostaglandin E2 and tumor necrosis factor-alpha releases using RAW264.7 macrophage cells. Phytomedicine 2009; 16(6-7): 581−5.

Tewtrakul S, Tansakul P, Panichayapakaranant P. Anti-allergic principles of Rhinacanthus nasutus leaves. Phytomedicine 2009; 16: 929−34.

Bureau of Drug Control, Food and Drug Administration. National list of essential medicines 2013. Bangkok: The Agricultural Co-operative Federation of Thailand Printing Press; 2013.

Pruksakorn P, Jaima C, Panyajai P, Onthong S, Sriboran S. Variation of rhinacanthin C content in the raw materials of Rhinacanthus nasutus. Int J Pharm Res Appl 2024; 9(3): 865−8.

Pruksakorn P, Jaima C, Sumateewatanakul V, Sa-nguanruang W, Panyajai P, Autthateinchai R, et al. Development and evaluation of Rhinacanthus nasutus root extract gel as an antifungal for the treatment of dermatophytosis. J Thai Trad Alt Med 2021; 19(2): 435−57.

Pruksakorn P, Jaima C, Suppajariyawat P, Sumateewatanakul V, Larpardisorn K, Tongkamsen C, et al. Safety evaluation of Rhinacanthus nasutus root extract gel. J Thai Trad Alter Med 2023; 21(2): 307−26.

Ponka D, Baddar F. Microscopic potassium hydroxide preparation. Can Fam Physician 2014; 60(1): 57.

Smith EB, Noppakun N, Newton RC. A clinical trial of topical terbinafine (a new allylamine antifungal) in the treatment of tinea pedis. J Am Acad Dermatol 1990; 23(4): 790−4.

Millikan LE. Efficacy and tolerability of topical terbinafine in the treatment of tinea cruris. J Am Acad Dermatol 1990; 23(4): 795−9.

Bogaert H, Cordero C, Ollague W, Savin RC, Shalita AR, Zaias N. Multicentre double-blind clinical trials of ciclopirox olamine cream 1% in the treatment of tinea corporis and tinea cruris. J Int Med Res 1986; 14: 210−6.

Poudel I, Tianco EA, Villafuerte LL. Efficacy and safety of neem seed extract compared with clotrimazole in tinea corporis/cruris: a randomized controlled trial. Nepal J Dermatol Venereol Leprol 2018; 16(1): 24−9.

Frosch PJ, Kligman AM. The soap chamber test: a new method for assessing the irritancy of soap. J Am Acad Dermatol 1979; 1(1): 35−41.

Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale applying a research tool in clinical practice. Psychiatry 2007; 4(7): 28−37.

Pugh SL, Torres-Saavedra PA. Fundamental Statistical Concepts in Clinical Trials and Diagnostic Testing. J Nucl Med 2021; 62(6): 757–64.

World Medical Association. WMA Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human participants. [online]. 2024; [cited 2025 Dec 2]; [7 screens]. Available from: URL: https://media.tghn.org/medialibrary/2025/07/Declaration_of_Helsinki_2024.pdf.

Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS), World Health Organization (WHO). International ethical guidelines for health-related research involving humans. [online]. 2016; [cited 2025 Dec 2]; [119 screens]. Available from: URL: https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/01/WEBCIOMS-EthicalGuidelines.pdf.

Good Clinical Practice Network. ICH GCP - ICH E6(R3) guideline on good clinical practice (GCP). [online]. 2025 Jan 23 [cited 2025 Dec 2]. Available from: URL: https://ichgcp.net/ichharmonised-guideline-ich-e6-r3-guidelineon-good-clinical-practice-gcp-step-5.

British Pharmacopoeia Commission. British pharmacopoeia 2018. London: The Stationery Office; 2018.

Havlickova B, Czaika VA, Friedrich M. Epidemiological trends in skin mycoses worldwide. Mycoses 2008: 51(Suppl 4): 2−15.

Herbal Product Division, Thai Food and Drug Administration. Type of herbal products. [online].2023; [cited 2024 Dec 6]; [75 screens]. Available from: URL: https://www.fda.moph.go.th/Herbal/SitePages/Document/product/3.product_allow.pdf.

Patel S, Meixner JA, Smith MB, Mcginnis MR. Superficial mycoses and dermatophytes. In: Tropical dermatology. 2nd ed. [online]. 2017; [cited 2024 Dec 6]; [13 screens]. Available from: URL: https://doi.org/10.1016/B978-0-323-29634-2.00017-1.

ดาวน์โหลด

เผยแพร่แล้ว

30-06-2026

รูปแบบการอ้างอิง

1.
ปรึกษากร ป, กว้างสุขสถิตย์ อ, ครองบุญ ก, ประเสริฐวารี พ. ประสิทธิผลและความปลอดภัยของการใช้เจลสารสกัดรากทองพันชั่งที่มีปริมาณไรนาแคนทิน ซี ร้อยละ 0.2 โดยน้ำหนัก ในผู้ป่วยโรคผิวหนังจากเชื้อรากลุ่มเดอร์มาโตไฟต์. ว กรมวิทย พ [อินเทอร์เน็ต]. 30 มิถุนายน 2026 [อ้างถึง 4 กรกฎาคม 2026];68(2):395-413. available at: https://he02.tci-thaijo.org/index.php/dmsc/article/view/280102

ฉบับ

ประเภทบทความ

นิพนธ์ต้นฉบับ (Original Articles)