ประสิทธิผลของการพัฒนาสูตรตำรับยาใช้เฉพาะที่ สารละลายไธมอลในการรักษาการอักเสบของเล็บ

บทคัดย่อ

บทนำ : การอักเสบของเล็บบ่งบอกถึงสุขภาวะ เพื่อให้มียาทางเลือกในการรักษามากขึ้น งานเภสัชกรรมการผลิตได้พัฒนาสูตรตำรับสารละลายยาใช้เฉพาะที่ขึ้น

วัตถุประสงค์ : เพื่อพัฒนา ศึกษาความคงตัว ติดตามผลทางคลินิกของสูตรตำรับยาใช้เฉพาะที่ สารละลายไธมอล

วิธีการศึกษา : เป็นการวิจัยแบบผสม แบ่งออกเป็น 2 ระยะคือ ระยะ 1 การวิจัยเชิงทดลอง พัฒนา ศึกษาความคงตัวของสูตรตำรับ ระยะ 2 การวิจัยเชิงพรรณนา ติดตามผลทางคลินิกของสูตรตำรับสำหรับรักษาการอักเสบของเล็บในกลุ่มตัวอย่างผู้ป่วยนอก โรงพยาบาลมหาสารคาม ระหว่างวันที่ 1 ตุลาคม 2561-31 ธันวาคม 2562

ผลการศึกษา : ระยะ 1 สูตรตำรับที่ได้ 3% thymol in 95% ethyl alcohol ที่คงตัว 6 เดือน ณ อุณหภูมิห้องมีปริมาณตัวยาสำคัญระหว่าง 90-110 %LA ไม่พบการเจริญของจุลชีพ ราบน blood agar, sabouraud dextrose agar คงสภาพสารละลายใสไม่มีสี ระยะ 2 ผลทางคลินิกของสูตรตำรับพบว่า เชื้อราที่เล็บให้ผลรักษาหายขาด อาการทางคลินิกดีขึ้นร้อยละ 60 และ 40 ติดเชื้อที่ขอบเล็บให้ผลรักษาหายขาด การรักษาล้มเหลวร้อยละ 75 และ 25 เล็บแยกจากเนื้อเล็บให้ผลรักษาหายขาด อาการทางคลินิกดีขึ้นอย่างละร้อยละ 50

สรุป : สูตรตำรับ 3% thymol in 95% ethyl alcohol มีคุณภาพตามมาตรฐาน USP40 เมื่อเก็บรักษา 6 เดือนที่อุณหภูมิห้อง ให้ประสิทธิผลรักษาการอักเสบของเล็บสอดคล้องกับแนวทางการรักษา