ผลสัมฤทธิ์การดำเนินงานตามแผนรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น ระหว่างปี พ.ศ.2549 ถึง พ.ศ.2555
คำสำคัญ:
Laboratory Accreditation, proficiency testingบทคัดย่อ
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น เป็นห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และสาธารณสุขมีบทบาทในการพัฒนาการตรวจวิเคราะห์ และให้บริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการเพื่อเฝ้าระวังและแก้ไขปัญหาสาธารณสุขในพื้นที่รับผิดชอบ การศึกษาครั้งนี้เพื่อประเมินความสามารถในการตรวจวิเคราะห์ของห้องปฏิบัติการ จากเอกสารรายงานผลเข้าร่วมทดสอบความชำนาญของห้องปฏิบัติการและเอกสารรายงานผลการดำเนินงานตามแผนรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ผลการศึกษาการเข้าร่วมทดสอบความชำนาญของห้องปฏิบัติการ ปี พ.ศ. 2549 ถึง พ.ศ. 2555 จำนวน 262 รายงาน จาก 80 รายการทดสอบ พบผ่านเกณฑ์ประเมิน จำนวน 227 รายงานผล คิดเป็นร้อยละ 87 จาก 58 รายการทดสอบ ไม่ผ่านเกณฑ์ประเมิน 35 รายงานผล จาก 22 รายการทดสอบ คิดเป็นร้อยละ 13 ปัญหาที่พบมาก ได้แก่ ขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์ เครื่องมือ และการเตรียมตัวอย่าง ตามลำดับ แผนขอการรับรองจำนวน 90 รายการทดสอบ พบได้รับการรับรอง จำนวน 87 รายการทดสอบ คิดเป็นร้อยละ 97 ไม่ได้รับรอง 3 รายการทดสอบ คิดเป็นร้อยละ 3 เกิดจากไม่สามารถดำเนินการประเมินค่าความไม่แน่นอนของการวัดได้ เนื่องจากเครื่องมือที่ใช้มีสภาพเก่า มีอายุการใช้งานมากกว่า 15 ปี การได้รับรองเป็นผลจากการพัฒนาคุณภาพการตรวจวิเคราะห์ที่สอดคล้องตามระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง มีการควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์โดยการดำเนินการเข้าร่วมทดสอบความชำนาญของห้องปฏิบัติการ หลังพบปัญหาดำเนินการแก้ไขอย่างเป็นระบบ ทำให้ผลดำเนินงานผ่านเกณฑ์ประเมินเพิ่มขึ้นจาก 58 รายการทดสอบ เป็น 69 รายการทดสอบ คิดเป็นร้อยละ 86 ส่งผลให้เกิดการพัฒนาคุณภาพการให้บริการสามารถตรวจวิเคราะห์ได้ทันตามกำหนดเวลา ปี พ.ศ. 2549 ถึง พ.ศ. 2555 ร้อยละ 89, 92, 91, 91, 91, 87 และ 95 ตามลำดับ มีข้อร้องเรียนลดลง จำนวน 4, 3, 0, 1, 2, 0 และ 0 ข้อ ตามลำดับ ลูกค้ามีความพึงพอใจจาก ปี พ.ศ. 2550 ถึง 2555 ร้อยละ 77, 85, 86, 87, 85 และ 86 ตามลำดับ ข้อมูลที่ได้จากการศึกษาใช้ในการเฝ้าระวังการดำเนินงานทดสอบความชำนาญของห้องปฏิบัติการ และวางแผนขยายขอบข่ายการรับรองรายการใหม่ๆ เพื่อเตรียมความพร้อมในการเปิดเสรีทางการค้าของประชาคมอาเซียนใน ปี พ.ศ.2558 ต่อไป
References
กฎกระทรวงแบ่งส่วนราชการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข พ.ศ. 2552. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 126, ตอนที่ 98 ก (ลงวันที่ 28 ธันวาคม 2552).
ISO/IEC 17025:2005. General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. 2nd ed. Geneva, Switzerland: ISO; 2005.
ISO 15189:2007. Medical laboratories -- Particular requirements for quality and competence. Geneva, Switzerland: ISO; 2007.
สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข. การประเมินคุณภาพการตรวจวิเคราะห์/การทดสอบความชำนาญ. [ออนไลน์]. 2557; [สืบค้น 18 ส.ค. 2557]; [1 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: http://webdb.dmsc.moph.go.th/ifc_qa/dbqa/default.asp?iID=EFJGEL
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น. แผนรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ปี พ.ศ. 2549-2555. ขอนแก่น: ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์; 2555.
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น. เอกสารรายงานผลดำเนินงานด้านรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ปี พ.ศ. 2549. ขอนแก่น: ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์; 2549.
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น. เอกสารรายงานผลดำเนินงานด้านรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ปี พ.ศ. 2550. ขอนแก่น: ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์; 2550.
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น. เอกสารรายงานผลดำเนินงานด้านรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ปี พ.ศ. 2551. ขอนแก่น: ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์; 2551.
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น. เอกสารรายงานผลดำเนินงานด้านรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ปี พ.ศ. 2552. ขอนแก่น: ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์; 2552.
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น. เอกสารรายงานผลดำเนินงานด้านรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ปี พ.ศ. 2553. ขอนแก่น: ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์; 2553.
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น. เอกสารรายงานผลดำเนินงานด้านรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ปี พ.ศ. 2554. ขอนแก่น: ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์; 2554.
ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น. เอกสารรายงานผลดำเนินงานด้านรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ปี พ.ศ. 2555. ขอนแก่น: ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ 7 ขอนแก่น กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์; 2555.