การทดสอบความชำนาญเพื่อขึ้นทะเบียนห้องปฏิบัติการเครือข่ายกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ตรวจวินิจฉัย SARS-CoV-2 ด้วยวิธี real-time PCR
คำสำคัญ:
การทดสอบความชำนาญ, real-time PCR, SARS-CoV-2บทคัดย่อ
การตรวจวินิจฉัยผู้สงสัยติดเชื้อ SARS-CoV-2 ทางห้องปฏิบัติการมีความสำคัญอย่างเร่งด่วนเพื่อควบคุมการแพร่กระจายของโรคโควิด-19 ให้มีประสิทธิภาพ การทดสอบความชำนาญทางห้องปฏิบัติการก่อนเปิดบริการตรวจ SARS-CoV-2 ด้วยวิธี real-time PCR เป็นหนึ่งข้อกำหนดเพื่อขอขึ้นทะเบียนเป็นห้องปฏิบัติการเครือข่ายของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ จึงได้จัดทำแผนทดสอบความชำนาญทางห้องปฏิบัติการตรวจ SARS-CoV-2 ด้วยวิธี real-time PCR โดยจัดเตรียมชุดวัตถุทดสอบซึ่งประกอบด้วยตัวอย่างลบจำนวน 1 ตัวอย่าง และตัวอย่างบวกจำนวน 4 ตัวอย่าง ซึ่งมีไวรัสที่ความเข้มข้นต่างๆ จัดส่งให้ห้องปฏิบัติการจำนวน 166 แห่ง ในระหว่างวันที่ 31 มกราคม – 25 พฤษภาคม 2563 พบว่า ห้องปฏิบัติการ 164 แห่ง (ร้อยละ 98.8) รายงานผลถูกต้อง ขณะที่ห้องปฏิบัติการ 2 แห่ง (ร้อยละ 1.2) ควรปรับปรุง นอกจากนี้จากค่า cycle threshold แสดงให้เห็นว่าการตรวจด้วยวิธี real-time PCR ที่ยีนเป้าหมาย E มีความไวสูงกว่ายีน N, ORF และ RdRp การทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติการก่อนเปิดบริการนี้ให้ความเชื่อมั่นทั้งด้านเทคนิคและความสามารถของห้องปฏิบัติการต่อผู้รับบริการ ดังนั้นห้องปฏิบัติการตรวจวินิจฉัย SARS-CoV-2 ด้วยวิธี real-time PCR ควรเข้าร่วมแผนทดสอบความชำนาญอย่างสม่ำเสมอ เพื่อเป็นการเฝ้าระวังความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของการทดสอบตลอดระยะเวลาการให้บริการ
References
World Health Organization. Coronavirus disease (COVID-19) technical guidance: laboratory testing for 2019-nCoV in humans. [online]. 2020; [cited 2020 Jun 20]; [5 screens]. Available from: URL: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-%ADcoronavirus-%AD2019/technical-%ADguidance/laboratory-%ADguidance.
Corman VM, Landt O, Kaiser M, Molenkamp R, Meijer A, Chu DK, et al. Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT-PCR. Euro Surveill. [serial online]. 2020; [cited 2020 Jun 5]; 25(3): [8 screens]. Available from: URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6988269/pdf/eurosurv-25-3-5.pdf.
สำนักสารนิเทศ สำนักปลัดกระทรวงสาธารณสุข. สธ. เผย 93 ห้องปฏิบัติการทุกสังกัด ตรวจโควิด-19 แล้วกว่า 100,000 ตัวอย่าง. ข่าวเพื่อสื่อมวลชน. [ออนไลน์]. 2563; [สืบค้น 25 พ.ค. 2563]; [2 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: https://pr.moph.go.th/?url=pr/detail/2/04/141276/.
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์. การรับรองห้องปฏิบัติการตรวจเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 หนึ่งห้องปฏิบัติการหนึ่งจังหวัด กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์. [ออนไลน์]. 2563; [สืบค้น 30 เม.ย. 2563]; [2 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: https://www3.dmsc.moph.go.th/post-view/766.
Seong MW, Lee SJ, Cho SI, Ko K, Kim MN, Sung H, et al. External quality assessment of MERS-CoV molecular diagnostics during the 2015 Korean outbreak. Ann Lab Med 2016; 36(3): 230-4.
Kim MN, Ko YJ, Seong MW, Kim JS, Shin BM, Sung H. Analytical and clinical validation of six commercial Middle East Respiratory Syndrome coronavirus RNA detection kits based on real-time reverse-transcription PCR. Ann Lab Med 2016; 36(5): 450-6.
D’Cruz RJ, Currier AW, Sampson VB. Laboratory testing methods for novel severe acute respiratory syndrome-coronavirus-2 (SARS-CoV-2). Front Cell Dev Biol. [serial online]. 2020; [cited 2020 Jun 15]; 8: [11 screens]. Available from: URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7287038/pdf/fcell-08-00468.pdf.
