Method Validation for Identification of 5 Skin Whitening Agents Using HPLC Technique

Main Article Content

Thiwanporn Kwankitpraniti
Jiranuch Jamtaweekul

Abstract

          Some skin whitening agents found in drug injections and dietary supplement products may cause serious life-threatening side effects. The method for identification of 5 skin whitening agents (tranexamic acid,  lutathione, acetylcysteine, ascorbic acid and niacin) using High Performance Liquid Chromatography (HPLC) technique was, thus, developed and validated. The identification took only 10 minutes, using Mightysil C18 column and a mobile phase of a mixture of 0.05% trifluoroacetic acid, acetonitrile and methanol (97: 2: 1 v/v). The limits of detection for tranexamic acid, glutathione, acetylcysteine, ascorbic acid and niacin were 2.0, 0.48, 0.12, 0.10 and 0.03 mg/ml, respectively. The results were confirmed by an identification using HPLC system-2 to identify 3 agents: tranexamic acid, glutathione and acetylcysteine with absorbances close to the ultraviolet cutoff of methanol and acetonitile which contain in mobile phase, using Zorbax Eclipse XDB C18 column and a mobile phase of a mixture of buffer pH 2.5 and methanol (45: 55 v/v). The limits of detection of tranexamic acid, glutathione and acetylcysteine were 2.0, 0.16 and 0.12 mg/ml, respectively. Both methods were validated completely. In the fiscal year 2019, they were used for identification of skin whitening agents in drug injections and dietary supplement products for 73 samples and 22 samples (30.1%) were detected for the prohibited skin whitening agents. In conclusion, the developed methods could identify the 5 skin whitening agents with short time of testing and low analysis cost. 

Downloads

Download data is not yet available.

Article Details

Section
Original Articles
Author Biography

Thiwanporn Kwankitpraniti, Bureau of Drug and Narcotic, Department of Medical Sciences

2008 : Pharmacist, Practitioner Level

2016 : Pharmacist, Professional level

References

1. ประไพพิศ อินเสน. การยับยั้งกระบวนการสร้างเม็ดสีเมลานินจากพืชกลุ่มเบอร์รีไทย. ว วิชาการมหาวิทยาลัยอีสเทิร์นเอเชีย ฉบับวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี 2561; 12(2): 69-82.

2. Chemical Book. Tranexamic acid. [online]. 1967; [cited 2021 Mar 20]; [4 screens]. Available from: URL: https://www.
chemicalbook.com/ChemicalProductProperty_EN_CB1117189.
htm.

3. Sadako N. Treatment of melasma with tranexamic acid. The Clin Rep 1979; 13: 3129-31.

4. Dashore S, Mishra K. Tranexamic acid in melasma: Why and how? Indian J Drugs Dermatol 2017; 3(2): 61-3.

5. คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล. ทรานซามิน (transamin) กับผิวขาว ...จริงหรือไม่?. [ออนไลน์]. 2554; [สืบค้น 28 พ.ย. 2560]; [2 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: https://pharmacy.mahidol.ac.th/en/
knowledge/article/38/ทรานซามิน-transamin-กับผิวขาว-จริงหรือ.

6. Chemical Book. Glutathione. [online]. 2019; [cited 2021 Mar 20]; [7 screens]. Available from: URL: https://www.chemical
book.com/ChemicalProductProperty_EN_CB6320803.htm.

7. คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล. กลูต้าไธโอน (glutathione) ทำให้ขาวจริงหรือ?. [ออนไลน์]. 2553; [สืบค้น 28 พ.ย. 2560]; [1 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: https://pharmacy.
mahidol.ac.th/th/knowledge/article/6/กลูต้าไธโอน-glutathione-ทำให้ขาวจริงหรือ.

8. Villarama CD, Maibach HI. Glutathione as a depigmenting agent: an overview. Int J Cosmet Sci 2005; 27(3): 147-53.

9. คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล. กลูต้าไธโอน ตอนที่ 2 : ยาฉีด ยากิน และยาทา. [ออนไลน์]. 2556; [สืบค้น 28 พ.ย. 2560]; [3 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: https://pharmacy.mahidol.ac.th/th/
knowledge/article/139/กลูต้าไธโอน-glutathione-ตอนที่2-ยาฉีด-ยากิน-และยาทา.

10. Chemical Book. N-Acetyl-L-cysteine. [online]. 2019; [cited 2021 Mar 20]; [5 screens]. Available from: URL: https://www.
chemicalbook.com/ChemicalProductProperty_EN_CB2127503.
htm.

11. DRUGBANK Online. Acetylcysteine. [online]. [cited 2020 Oct 8]; [1 screen]. Available from: URL: http://go.drugbank.
com/drugs/DB06151.

12. Adil M, Amin SS, Mohtashim M. N-acetylcysteine in dermatology. Indian J Dermatol Venereol Leprol 2018; 84(6): 652-9.

13. Malathi M, Thappa DM. Systemic skin whitening/lightening agents: What is evidence? Indian J Dermatol Venereol Leprol 2013; 79(6): 842-6.

14. Chemical Book. L(+)-Ascorbic acid. [online]. 2019; [cited 2021 Mar 20]; [6 screens]. Available from: URL: https://www.
chemicalbook.com/ChemicalProductProperty_EN_CB7853704.
htm.

15. Pullar JM, Carr AC, Vissers MCM. The role of vitamin C in skin health. Nutrients 2017; 9(8): 866. (27 pages).

16. Bandyopadhyay D. Topical treatment of melasma. Indian J Dermatol 2009; 54(4): 303-9.

17. Chemical Book. Nicotinic acid. [online]. 2017; [cited 2021 Mar 20]; [5 screens]. Available from: URL: https://www.
chemicalbook.com/ProductChemicalPropertiescb0276607_EN.
htm.

18. National Library of Medicine. Nicotinic acid. [online]. 2004; [cited 2017 Nov 28]; [1 screen]. Available from: URL: https://
pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Nicotinic-acid.

19. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 35. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 125 ตอนพิเศษ 173 ง (วันที่ 5 พฤศจิกายน 2551). หน้า 20.

20. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง ข้อกำหนดการใช้ส่วนประกอบที่สำคัญของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารชนิดกรดอะมิโน. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 123 ตอนพิเศษ 111 ง (วันที่ 18 ตุลาคม 2549). หน้า 15.

21. ศูนย์พิษวิทยารามาธิบดี คณะแพทยศาสตร์โรงพยาบาลรามาธิบดี มหาวิทยาลัยมหิดล. Antidotes (ยาต้านพิษ): N-acetylcysteine (NAC). [ออนไลน์]. [สืบค้น 15 มี.ค. 2564]; [1 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: https://med.mahidol.ac.th/poison
center/th/anti-cov/Nac.

22. MIMS. Ascorbic acid. [online]. [cited 2021 Mar 15]; [1 screen]. Available from: URL: https:// www.mims.com/
thailand/drug/info/ascorbic%20acid?mtype=generic.

23. Drugs.com. Niacin. [online]. 2018; [cited 2021 Mar 15]; [33 screens]. Available from: URL: https://www.drugs.com/pro/
niacin.html#:~:text=The%20most%20commonly%20reported
%20adverse,vomiting%2C%20increased%20cough%20and
%20pruritus.

24. Chang ML, Chang CM. Simultaneous HPLC determination of hydrophilic whitening agents in cosmetic products. J Pharm Biomed Anal 2003; 33(4): 617-26.

25. International Conference on Harmonization of Technical Requirement for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. Validation of analytical procedures: text and methodology Q2(R1). Geneva: ICH Steering Committee; 2005.

26. Patil KR, Rane VP, Sangshetti JN, Shinde DB. Assay determination of tranexamic acid in pharmaceutical dosage form (tablet) using HPLC and ELS detector. Eurasian J Anal Chem 2010; 5(3): 204-11.

27. Tranexamic acid. In: The Japanese pharmacopeia. 17th ed. Tokyo: Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan; 2016. p. 1708-1709.