การประเมินคุณภาพชุดทดสอบทางน้ำเหลืองวิทยาสำหรับโรคโควิด-19 เพื่อใช้ในกรณีสภาวะเร่งด่วน

U.S. Food and Drug Administration. Policy for diagnostic tests for coronavirus disease-2019 during the public health emergency: immediately in effect guidance for clinical laboratories, commercial manufacturers, and Food and Drug Administration staff, issued on March 16, 2020. Rockville, MD: Food and Drug Administration; 2020.

U.S. Food and Drug Administration. Policy for coronavirus disease-2019 tests during the public health emergency (revised): immediately in effect guidance for clinical laboratories, commercial manufacturers, and Food and Drug Administration staff, issued on May 4, 2020. Rockville, MD: Food and Drug Administration; 2020.

U.S. Food and Drug Administration. Policy for coronavirus disease-2019 tests during the public health emergency (revised): immediately in effect guidance for clinical laboratories, commercial manufacturers, and Food and Drug Administration staff. [online]. 2020; [cited 2020 May 11]; [20 screens]. Available from: https://www.fda.gov/media/135659/download.

พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2531 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 18 (พ.ศ. 2538) เรื่อง ชุดตรวจการติดเชื้อเอชไอวี. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 112 ตอนที่ 76 ง (วันที่ 21 กันยายน 2538).

พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 126 ตอนพิเศษ 179 ง (วันที่ 14 ธันวาคม 2552).

Ryu SW, Suh IB, Ryu SM, Shin KS, Kim HS, Kim J, et al. Comparison of three rapid influenza diagnostic tests with digital readout systems and one conventional rapid influenza diagnostic test. J Clin Lab Anal 2018; 32(2): e22234. (7 pages).