คุณภาพของไครโอปรีซิพิเตทจากพลาสมาแช่แข็งที่เตรียมโดยใช้อ่างน้ำหมุนวนควบคุมอุณหภูมิแบบดัดแปลง

คุณภาพของไครโอปรีซิพิเตทจากพลาสมาแช่แข็ง

บทคัดย่อ

         ไครโอปรีซิพิเตท (cryoprecipitate; CRYO) เป็นส่วนประกอบของเลือดที่มี factor VIII (FVIII), von Willebrand factor และ fibrinogen เข้มข้น ผลิตได้จากการละลายพลาสมาสดแช่แข็ง (fresh frozen plasma; FFP) ของผู้บริจาคเลือดที่ 1–6°C แล้วนํามาปั่นเหวี่ยงให้ตกตะกอน การศึกษาข้อมูลย้อนหลังนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาคุณภาพของ CRYO โดยเปรียบเทียบปริมาณ FVIII ใน CRYO ที่ผลิตได้จากการละลาย FFP ในอ่างน้ำหมุนวนควบคุมอุณหภูมิแบบดั้งเดิม จํานวน 283 ยูนิต และการละลายโดยใช้อ่างน้ำหมุนวนควบคุมอุณหภูมิแบบดัดแปลง จํานวน 160 ยูนิต พบว่าปริมาณ FVIII มีค่าเฉลี่ย±SD ในวิธีดั้งเดิมเท่ากับ 102.22±72.61 IU/ยูนิต แต่ในวิธีดัดแปลงเท่ากับ 115.39±31.58 IU/ยูนิต จากการวิเคราะห์ทางสถิติด้วย independent t-test พบว่าการผลิตแบบดัดแปลงมีปริมาณ FVIII มากกว่าแบบเดิม อย่างมีนัยสําคัญ (p < 0.05) นอกจากนี้การละลาย FFP ที่มีปริมาตร ≥ 200 mL แบบดัดแปลง พบว่ามีปริมาณ FVIII สูงกว่าการละลายแบบดั้งเดิม อย่างมีนัยสําคัญ (p < 0.05) จากการศึกษาคุณภาพของ CRYO ที่เตรียมโดยการละลาย FFP ในอ่างน้ำหมุนวนควบคุมอุณหภูมิแบบดัดแปลง ซึ่งมีการเพิ่มแรงเป่ากระจายความเย็นร่วมกับการใช้ตะแกรงแยกถุง FFP เพื่อป้องกันการซ้อนทับกัน พบว่าได้ CRYO ที่มีคุณภาพ ดีกว่าการละลายแบบดั้งเดิม และผ่านเกณฑ์มาตรฐานระดับประเทศและระดับสากล ได้แก่ มีปริมาตร 10–15 mL ไม่มีสีผิดปกติ ถุงบรรจุไม่รั่ว มีปริมาณ FVIII เฉลี่ย ≥ 70 IU/ยูนิตและ fibrinogen ≥ 140 mg/ยูนิต ผลการศึกษานี้แสดงให้เห็นว่ากระบวนการผลิต CRYO ในปัจจุบันของหน่วยคลังเลือดและเวชศาสตร์บริการโลหิต โรงพยาบาลสงขลานครินทร์ มีความเหมาะสมและได้มาตรฐาน สามารถใช้ในการผลิต CRYO ที่มีคุณภาพดีสําหรับผู้ป่วยต่อไป