การทวนสอบวิธีและเฝ้าระวังปริมาณแป้งตกค้างบนถุงมือทางการแพทย์ที่มีจำหน่ายในประเทศไทย
ปริมาณแป้งตกค้างบนถุงมือทางการแพทย์
คำสำคัญ:
ถุงมือทางการแพทย์, ปริมาณแป้งตกค้าง, ถุงมือชนิดไม่มีแป้ง, ถุงมือชนิดมีแป้งบทคัดย่อ
ถุงมือทางการแพทย์มี 2 ชนิด คือ ถุงมือตรวจโรคและถุงมือศัลยกรรม การผลิตจำเป็นต้องเติมแป้ง เพื่อป้องกันการติดกันของถุงมือและช่วยในการสวมใส่ แต่แป้งในถุงมือสามารถกระตุ้นให้เกิดการแพ้และเพิ่มการระคายเคืองผิว ส่งผลให้มาตรฐาน ASTM D3578-19 และ ASTM D3577-19 กำหนดปริมาณแป้งสูงสุดบนถุงมือชนิดไม่มีแป้งไม่เกิน 2 มิลลิกรัมต่อถุงมือ และถุงมือชนิดมีแป้งไม่เกิน 10 มิลลิกรัมต่อตารางเดซิเมตร การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเฝ้าระวังปริมาณแป้งตกค้างบนถุงมือทางการแพทย์ โดยสุ่มตัวอย่างถุงมือที่มีจำหน่ายในประเทศ ช่วงปีงบประมาณ พ.ศ. 2566 จำนวน 73 ตัวอย่าง ได้แก่ ถุงมือยางตรวจโรคไม่มีแป้ง จำนวน 20 ตัวอย่าง ถุงมือไนไตรล์ตรวจโรคไม่มีแป้ง จำนวน 20 ตัวอย่าง ถุงมือยางศัลยกรรม ไม่มีแป้ง จำนวน 13 ตัวอย่าง และถุงมือยางตรวจโรคมีแป้ง จำนวน 20 ตัวอย่าง นำมาทดสอบตามมาตรฐาน ASTM D6124-06 โดยวิธีกราวิเมตริก (gravimetric) ด้วยเทคนิคการชั่งน้ำหนักและการกรองแบบสุญญากาศ ผลพบว่ามีปริมาณแป้งตกค้างในถุงมือเกินเกณฑ์กำหนด จำนวน 11 ตัวอย่าง คิดเป็นร้อยละ 18 ของถุงมือ จำนวน 60 ตัวอย่าง แบ่งเป็นถุงมือยางตรวจโรคไม่มีแป้ง ถุงมือไนไตรล์ตรวจโรคไม่มีแป้ง และถุงมือยางตรวจโรคมีแป้ง ในขณะที่ไม่พบแป้งตกค้างเกินเกณฑ์ในถุงมือยางศัลยกรรมไม่มีแป้ง จำนวน 13 ตัวอย่าง ดังนั้นการตรวจสอบปริมาณแป้งในถุงมือทางการแพทย์จึงมีความจำเป็นหน่วยงานที่มีหน้าที่กำกับการผลิตและจำหน่ายถุงมือในประเทศสามารถใช้ข้อมูลจากการศึกษานี้ เพื่อกำหนดมาตรการให้ถุงมือทางการแพทย์ในประเทศมีคุณภาพเทียบเคียงกับมาตรฐาสากล
References
สำนักงานส่งเสริมการค้าในต่างประเทศ. รายงานตลาดสินค้าถุงมือยางในสหรัฐอเมริกา. [ออนไลน์]. 2563; [สืบค้น 24 พ.ค. 2567]; [16 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL:https://www.ditp.go.th/contents_attach/613885/613885.pdf
กรมเจราการค้าระหว่างประเทศ. โอกาสของถุงมือยางไทยในตลาดโลก. [ออนไลน์]. 2563; [สืบค้น 29 พ.ค. 2567]; [9 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL:https://www.dtn.go.th/th/file/get/file/1.20220412d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e095432.pdf.
ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 4596 (พ.ศ. 2557) เรื่อง ยกเลิกมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมถุงมือสำหรับการตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 131 ตอนพิเศษ 60 ง (ลงวันที่ 8 เมษายน 2557). หน้า 5.
สถาบันพลาสติก. บทวิเคราะห์ เรื่อง โอกาสของถุงมือทางการแพทย์จากน้ำยางธรรมชาติในสถานการณ์โรคระบาดโควิด19. โครงการพัฒนาระบบฐานข้อมูลเชิงลึกอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์ยางและไม้ยางพารา. [ออนไลน์]. [สืบค้น 31 พ.ค. 2567]; [15 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: https://rubber.oie.go.th/box/Article/64178/บทวิเคราะห์%20โอกาสของถุงมือทางการแพทย์จากน้ำยางธรรมชาติในสถานการณ์โรคระบาดโควิด19.pdf.
อรวรรณ ปิ่นประยูร. ถุงมือยางสังเคราะห์ชนิดไนไตรล์คู่แข่งสำคัญของถุงมือยางธรรมชาติ. ว กรมวิทยาศาสตร์บริการ. [วารสารออนไลน์]. 2554; [สืบค้น 29 พ.ค. 2567]; 59(185): [2 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: http://www.sptn.dss.go.th/otopinfo/attachments/article/125/CF77(A10).pdf.
สถาบันพลาสติก. รายงานการศึกษาเชิงลึกเรื่อง อนาคตถุงมือยางไทยในตลาดโลก. [ออนไลน์]. [สืบค้น 3 มิ.ย.2567]; [44 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: https://rubber.oie.go.th/box/Article/42174/เชิงลึกถุงมือยาง%20RIU%20website.pdf.
Edlich RF, Long III WB, Gubler DK, Rodeheaver GT, Thacker JG, Borel L, et al. Dangers of cornstarch powder on medical gloves: Seeking a solution. Ann Plast Surg 2009; 63(1): 111-5.
Wattanachai P. Calcium carbonate instead of cornstarch as the releasing agent for powder-free surgery gloves. Songklanakarin J Sci Technol. serial online]. 2019; [cited 2024 Jul 27]; 41(4): [6 screens]. Available from: URL: https://www.thaiscience.info/Journals/Article/SONG/10993133.pdf.
Truscott W. Glove powder reduction and alternative approaches. Methods. [serial online]. 2002; [cited 2024 Jul 27]; 27(1): [8 screens]. Available from: URL: https://www.researchgate.net/publication/11296535_Glove_powder_reduction_and_alternative_approaches.
U.S. Food and Drug Administration. FDA proposes ban on most powdered medical gloves. [online]. 2016; [cited 2024 Jun 4]; [3 screens]. Available from: URL: https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm491466.htm.
Food and Drug Administration. Banned devices; ban powdered Surgeon's gloves, powdered patient examination gloves, and absorbable powder for lubricating a Surgeon's glove ประกาศกฎระเบียบสุดท้ายเพื่อยุติการใช้ถุงมือชนิดมีผงแป้งในสหรัฐอเมริกา. [online]. 2015;[cited 2024 Jun 4]; [13 screens]. Available from: URL: https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/ReportsManualsForms/Reports/Economic-Analyses/UCM532959.pdf.
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (พ.ศ. 2563) เรื่อง หลักเกณฑ์วิธีการและเงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 137 ตอนพิเศษ 260 ง (ลงวันที่ 5 พฤศจิกายน 2563). หน้า 13.
American Society for Testing and Materials. ASTM D3578-19 standard specification for rubber examination gloves. West Conshohochen, PA: ASTM International; 2019.
American Society for Testing and Materials. ASTM D3577-19 standard specification for rubber surgical gloves. West Conshohochen, PA: ASTM International; 2019.
American Society for Testing and Materials. ASTM D6124-06 standard test method for residual powder on medical gloves. West Conshohochen, PA: ASTM International; 2017.
JointFAO/WHO Food Standards Programm. Codex alimentarius commission procedural manual. 27th ed. Rome, Italy: FAO and WHO; 2019.
Downloads
เผยแพร่แล้ว
How to Cite
ฉบับ
บท
License
Copyright (c) 2024 วารสารกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
