Method Verification and Surveillance of Powder Residues on Medical Gloves in Thailand
Powder Residues in Medical Gloves
Keywords:
Medical gloves, Residual powder, Powder-free glove, Powdered gloveAbstract
Surgical and examination gloves are two different kinds of medical gloves. The cornstarch powder is added in the glove manufacturing process to keep the sides of gloves from sticking together and to facilitate easy donning. However, the residual powder can increase allergy sensitization and promote skin irritation. Therefore, the maximum powder limit has been specified at 2 mg/glove and 10 mg/dm2 for powder-free and powdered gloves according to the ASTM D3578-19 and ASTM D3577-19 standards, respectively. The objective of this work is to surveillance of the powder residues on medical gloves available in 2023. Of the 73 glove samples, including powder-free latex examination gloves (20 samples), powder-free nitrile examination gloves (20 samples), powder-free latex surgical gloves (13 samples), and powdered latex examination gloves (20 samples) were investigated. The powder contents in the medical glove samples were tested following the ASTM D6124-06 standard, which was based on gravimetric methods using direct weighing techniques and vacuum filtration. It was found that 11 samples, which was calculated as 18% of the 60 gloves including, powder-free latex examination, powder-free nitrile examination, and powdered latex examination, contained powder residues that exceeded the specified criteria. Meanwhile, the powder residues on the 13 powder-free latex surgical gloves were not found over the criteria. Therefore, it is necessary to detect residual powder in medical gloves. Additionally, the customer protection agency could utilize this surveillant data to encourage improving the medical glove industries.
References
สำนักงานส่งเสริมการค้าในต่างประเทศ. รายงานตลาดสินค้าถุงมือยางในสหรัฐอเมริกา. [ออนไลน์]. 2563; [สืบค้น 24 พ.ค. 2567]; [16 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL:https://www.ditp.go.th/contents_attach/613885/613885.pdf
กรมเจราการค้าระหว่างประเทศ. โอกาสของถุงมือยางไทยในตลาดโลก. [ออนไลน์]. 2563; [สืบค้น 29 พ.ค. 2567]; [9 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL:https://www.dtn.go.th/th/file/get/file/1.20220412d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e095432.pdf.
ประกาศกระทรวงอุตสาหกรรม ฉบับที่ 4596 (พ.ศ. 2557) เรื่อง ยกเลิกมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมถุงมือสำหรับการตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 131 ตอนพิเศษ 60 ง (ลงวันที่ 8 เมษายน 2557). หน้า 5.
สถาบันพลาสติก. บทวิเคราะห์ เรื่อง โอกาสของถุงมือทางการแพทย์จากน้ำยางธรรมชาติในสถานการณ์โรคระบาดโควิด19. โครงการพัฒนาระบบฐานข้อมูลเชิงลึกอุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์ยางและไม้ยางพารา. [ออนไลน์]. [สืบค้น 31 พ.ค. 2567]; [15 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: https://rubber.oie.go.th/box/Article/64178/บทวิเคราะห์%20โอกาสของถุงมือทางการแพทย์จากน้ำยางธรรมชาติในสถานการณ์โรคระบาดโควิด19.pdf.
อรวรรณ ปิ่นประยูร. ถุงมือยางสังเคราะห์ชนิดไนไตรล์คู่แข่งสำคัญของถุงมือยางธรรมชาติ. ว กรมวิทยาศาสตร์บริการ. [วารสารออนไลน์]. 2554; [สืบค้น 29 พ.ค. 2567]; 59(185): [2 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: http://www.sptn.dss.go.th/otopinfo/attachments/article/125/CF77(A10).pdf.
สถาบันพลาสติก. รายงานการศึกษาเชิงลึกเรื่อง อนาคตถุงมือยางไทยในตลาดโลก. [ออนไลน์]. [สืบค้น 3 มิ.ย.2567]; [44 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: https://rubber.oie.go.th/box/Article/42174/เชิงลึกถุงมือยาง%20RIU%20website.pdf.
Edlich RF, Long III WB, Gubler DK, Rodeheaver GT, Thacker JG, Borel L, et al. Dangers of cornstarch powder on medical gloves: Seeking a solution. Ann Plast Surg 2009; 63(1): 111-5.
Wattanachai P. Calcium carbonate instead of cornstarch as the releasing agent for powder-free surgery gloves. Songklanakarin J Sci Technol. serial online]. 2019; [cited 2024 Jul 27]; 41(4): [6 screens]. Available from: URL: https://www.thaiscience.info/Journals/Article/SONG/10993133.pdf.
Truscott W. Glove powder reduction and alternative approaches. Methods. [serial online]. 2002; [cited 2024 Jul 27]; 27(1): [8 screens]. Available from: URL: https://www.researchgate.net/publication/11296535_Glove_powder_reduction_and_alternative_approaches.
U.S. Food and Drug Administration. FDA proposes ban on most powdered medical gloves. [online]. 2016; [cited 2024 Jun 4]; [3 screens]. Available from: URL: https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm491466.htm.
Food and Drug Administration. Banned devices; ban powdered Surgeon's gloves, powdered patient examination gloves, and absorbable powder for lubricating a Surgeon's glove ประกาศกฎระเบียบสุดท้ายเพื่อยุติการใช้ถุงมือชนิดมีผงแป้งในสหรัฐอเมริกา. [online]. 2015;[cited 2024 Jun 4]; [13 screens]. Available from: URL: https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/ReportsManualsForms/Reports/Economic-Analyses/UCM532959.pdf.
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (พ.ศ. 2563) เรื่อง หลักเกณฑ์วิธีการและเงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์. ราชกิจจานุเบกษา เล่ม 137 ตอนพิเศษ 260 ง (ลงวันที่ 5 พฤศจิกายน 2563). หน้า 13.
American Society for Testing and Materials. ASTM D3578-19 standard specification for rubber examination gloves. West Conshohochen, PA: ASTM International; 2019.
American Society for Testing and Materials. ASTM D3577-19 standard specification for rubber surgical gloves. West Conshohochen, PA: ASTM International; 2019.
American Society for Testing and Materials. ASTM D6124-06 standard test method for residual powder on medical gloves. West Conshohochen, PA: ASTM International; 2017.
JointFAO/WHO Food Standards Programm. Codex alimentarius commission procedural manual. 27th ed. Rome, Italy: FAO and WHO; 2019.
Downloads
Published
How to Cite
Issue
Section
License
Copyright (c) 2024 BULLETIN OF THE DEPARTMENT OF MEDICAL SCIENCES
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
