การพัฒนาหน่วยตรวจสอบขึ้นทะเบียนแห่งชาติ เพื่อการยอมรับร่วมของข้อมูลการประเมินทางเคมี Good Laboratory Practice กับองค์การ เพื่อความร่วมมือทางเศรษฐกิจและการพัฒนา (OECD)
การพัฒนาหน่วยตรวจสอบเพื่อการยอมรับร่วมของข้อมูลการประเมินทางเคมี OECD GLP
คำสำคัญ:
หน่วยตรวจสอบขึ้นทะเบียนแห่งชาติ, การยอมรับร่วมของข้อมูลการประเมินทางเคมี, องค์การเพื่อความร่วมมือทางเศรษฐกิจและการพัฒนา, หน่วยศึกษา/ทดสอบความปลอดภัยบทคัดย่อ
ในปี พ.ศ. 2553 รัฐสภามีมติเห็นชอบให้ประเทศไทยเข้าร่วมเป็นภาคีสมาชิกชั่วคราวการยอมรับร่วมของข้อมูลการประเมินสารเคมีขององค์การเพื่อความร่วมมือทางเศรษฐกิจและการพัฒนา (Organization for Economic Co-operation and Development: OECD) ซึ่งมีเงื่อนไขสําคัญให้หน่วยตรวจสอบขึ้นทะเบียนแห่งชาติ (National Compliance Monitoring Authority: CMA) ต้องผ่านการตรวจประเมินตามเกณฑ์ที่ OECD กําหนด สํานักมาตรฐานห้องปฏิบัติการในฐานะ CMA ของประเทศไทย จึงดําเนินการพัฒนาระบบงานโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผ่านการประเมินและได้เข้าร่วมเป็นภาคีในระบบการยอมรับร่วมของข้อมูลการประเมินสารเคมี (Mutual Acceptance of Data: MAD) อย่างสมบูรณ์ โดยการพัฒนาองค์ประกอบที่สําคัญไปพร้อม ๆ กัน ได้แก่ CMA (ผู้ตรวจประเมิน บุคลากร กระบวนการตรวจสอบ การจัดเก็บเอกสาร) และหน่วยศึกษา/ทดสอบความปลอดภัย (Test Facility) ดําเนินการให้สอดคล้องตามหลักปฏิบัติที่ดีทางห้องปฏิบัติการ (Good Laboratory Practice: GLP) แนวทางการทดสอบ (Test Guidelines) และกฎหมายของ OECD ผลการดําเนินการในปี พ.ศ. 2561 CMA ได้รับการตรวจประเมินจากภาคีสมาชิก OECD และในวันที่ 7 กันยายน พ.ศ. 2563 สภา OECD มีมติเห็นชอบให้ประเทศไทยได้รับการยอมรับร่วมของข้อมูลการประเมินทางเคมีอย่างสมบูรณ์ ประโยชน์ที่ได้ คือ การมีสิทธิและพันธกิจเช่นเดียวกับภาคีสมาชิกเต็มรูปแบบและสามารถแลกเปลี่ยนข้อมูลการทดสอบสารเคมีได้โดยไม่ต้องทดสอบซ้ำส่งผลให้ผู้ประกอบการไทยประหยัดเวลา ทรัพยากร ลดการกีดกันทางการค้า ช่วยส่งเสริมการคุ้มครองสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อมได้ดียิ่งขึ้น เป็นการเพิ่มศักยภาพให้ผู้ประกอบการไทยสามารถแข่งขันในตลาดการค้ากับต่างประเทศได้มากขึ้น ปัจจุบันมีหน่วยทดสอบที่ดําเนินการสอดคล้องตามหลักการ OECD GLP ทั้งหมด 7 แห่ง อย่างไรก็ตาม CMA ยังมีความจําเป็นที่ต้องพัฒนาอย่างต่อเนื่องเพื่อยกระดับมาตรฐานการดําเนินงานเทียบเท่ากับภาคีสมาชิกต่อไป
เอกสารอ้างอิง
Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD). Testing of chemicals. [online]. [cited 2022 Jun 9]. Available from: URL: https://www.oecd.org/en/topics/testing-of-chemicals.html.
Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD). Mutual acceptance of data system. [online]. [cited 2022 Jun 9]. Available from: URL: https://www.oecd.org/en/topics/sub-issues/testing-of-chemicals/mutual-acceptance-of-data-system.html.
Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD). Decision of the Council concerning the mutual acceptance of data in the assessment of chemicals, OECD/LEGAL/0194. Paris: OECD; 1981.
Organization for Economic Co-operation and Development (OECD). Decision-recommendation of the Council on compliance with principles of good laboratory practice, OECD/LEGAL/0252, Paris: OECD; 1989.
Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD). Good laboratory practice and compliance monitoring. [online]. [cited 2024 Dec 9]. Available from: URL: https://www.oecd.org/en/topics/sub-issues/testing-of-chemicals/good-laboratory-practice-and-compliance-monitoring.html.
ประชาสรรณ์ แสนภักดี. ผังก้างปลากับแผนภูมิความคิด. [ออนไลน์]. 2565; [สืบค้น 9 มิ.ย. 2565]; [4 หน้า]. เข้าถึงได้ที่: URL: http://www.prachasan.com/mindmapknowledge/fishbonemm.htm.
Organization for Economic Co-operation and Development (OECD). OECD principles on good laboratory practice. Paris: OECD; 1998.
Organization for Economic Co-operation and Development (OECD). Guidance for GLP monitoring authorities, revised guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice. Paris: OECD; 1995.
Organization for Economic Co-operation and Development (OECD). Guidance for GLP monitoring authorities, revised guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits. Paris: OECD; 1995.
Organization for Economic Co-operation and Development (OECD). Guidance for the Preparation of GLP Inspection reports. Paris: OECD; 1995.
Organization for Economic Co-operation and Development (OECD). Guidelines for the testing of chemicals No. 423: acute oral toxicity - acute toxic class method. Paris: OECD; 2001.
Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD). National GLP compliance monitoring programmes which participate in the Mutual Acceptance of Data (MAD) system: status and contact information. [online]. [cited 2021 Jan 8]; [24 screens]. Available from: URL: https://www.oecd.org/content/dam/oecd/en/topics/policy-sub-issues/testing-of-chemicals/national-glp-compliance-monitoring-programmes-which-participate-in-the-mutual-acceptance-of-data.pdf.
Bureau of Laboratory Quality Standards, Department of Medical Sciences. Manual for Thailand GLP compliance programme. Nonthaburi: Bureau of Laboratory Quality Standards, Department of Medical Sciences; 2024.
Bureau of Laboratory Quality Standards, Department of Medical Sciences. List of test facilities registered to National OECD GLP compliance programme. [online]. 2024; [cited 2025 Apr 14]. Available from: URL: https://blqs.dmsc.moph.go.th/page-view/129.
ดาวน์โหลด
เผยแพร่แล้ว
รูปแบบการอ้างอิง
ฉบับ
ประเภทบทความ
สัญญาอนุญาต
ลิขสิทธิ์ (c) 2025 วารสารกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
อนุญาตภายใต้เงื่อนไข Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
